巴西食品許可證

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2024-09-26 10:04:48
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內(nèi)容摘要：巴西食品許可證的申請流程申請巴西食品許可證的流程較為復(fù)雜，主要包括以下幾個環(huán)節(jié)：準(zhǔn)備材料：需要準(zhǔn)備包括企業(yè)相關(guān)資料、產(chǎn)品詳細(xì)信息、...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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巴西食品許可證的申請流程

申請巴西食品許可證的流程較為復(fù)雜，主要包括以下幾個環(huán)節(jié)：

準(zhǔn)備材料：需要準(zhǔn)備包括企業(yè)相關(guān)資料、產(chǎn)品詳細(xì)信息、生產(chǎn)流程介紹、質(zhì)量控制措施等一系列文件。
遞交申請：將準(zhǔn)備好的材料遞交給巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）。
現(xiàn)場核查：ANVISA可能會對生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核查，以確保符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品檢驗：部分食品可能需要進(jìn)行產(chǎn)品檢驗，以驗證其質(zhì)量和安全性。
審批發(fā)證：如果申請材料齊全、現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗通過，ANVISA將審批并發(fā)放食品許可證。

需要注意的是，如果資料遞交錯誤，那么會全部退回，所有流程又要重新開始，包括遞交辦理的費(fèi)用也要重新支付。

巴西食品許可證的種類

巴西食品許可證的種類多樣，主要包括以下幾種：

新型食品和新型配料許可證：針對新開發(fā)或新引入市場的食品和配料。
具有功能聲稱和或健康屬性聲稱的食品許可證：例如聲稱具有減肥、增強(qiáng)免疫力等功能的食品。
嬰幼兒食品許可證：專門針對嬰幼兒這一特殊群體的食品。
腸內(nèi)營養(yǎng)產(chǎn)品許可證：用于特殊醫(yī)療用途的腸內(nèi)營養(yǎng)產(chǎn)品。
使用新技術(shù)的食品接觸材料（回收的）（食品級PET-PCR）許可證：涉及采用新技術(shù)的食品接觸材料。

巴西食品許可證的審核標(biāo)準(zhǔn)

巴西食品許可證的審核標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格且涵蓋多個方面：

產(chǎn)品衛(wèi)生要求：包括原材料的質(zhì)量、生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生條件、產(chǎn)品的儲存和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
成分和質(zhì)量要求：例如谷物淀粉、面粉濕度不得超過15%、冰淇淋表觀密度應(yīng)大于475g/L、巧克力中可可脂含量不得低于25%等。
產(chǎn)品標(biāo)簽要求：各類淀粉、面粉產(chǎn)品名稱中應(yīng)含有植物通用名稱，該要求同樣適用餅干和面包類產(chǎn)品成分表的標(biāo)注等。
微生物標(biāo)準(zhǔn)：涉及整個食品生產(chǎn)鏈，包括食品生產(chǎn)加工、存儲、分銷、運(yùn)輸、分配、進(jìn)口和商業(yè)化階段的全環(huán)節(jié)。
過敏原標(biāo)簽：規(guī)定加工過程可能接觸天然乳膠及其衍生物、并且企業(yè)所實施的過敏原控制計劃無法去除乳膠殘留的食品，其標(biāo)簽上應(yīng)注明“可能含有過敏原天然乳膠”。
乳糖標(biāo)示：對于特殊醫(yī)學(xué)用途嬰幼兒配方食品和滿足腸內(nèi)營養(yǎng)需要的配方食品，如果其中乳糖含量高于100mg/100g，產(chǎn)品標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)注“含有乳糖”的警示語。
反式脂肪酸使用要求：明確食品工業(yè)中禁止使用部分氫化油脂的禁令也適用于食品添加劑和加工助劑。
新配方注冊要求：規(guī)定了部分需注冊管理的食品更換新配方后對消費(fèi)者的說明義務(wù)。

巴西食品許可證的有效期

巴西食品許可證的有效期通常為永久，只要辦理下來，產(chǎn)品均可在巴西市場銷售。但需要注意的是，辦理該認(rèn)證的企業(yè)必須為巴西本地在冊公司。

巴西食品許可證的費(fèi)用

巴西食品許可證的費(fèi)用因風(fēng)險類別而異。一類（低風(fēng)險，間接或無直接接觸人體的產(chǎn)品，如口罩、耗材等）的辦理費(fèi)用大概在2000-2500美金；二類（中風(fēng)險，可能直接接觸人體體外，可能對人體造成影響，如洗發(fā)露、醫(yī)療器械等）大概在3500-4500美金；三類（高風(fēng)險，直接接觸人體，可能對人體造成影響，如藥物、食品，包括現(xiàn)在的檢測試劑）則大概在5000-6000美金。

補(bǔ)充信息：巴西食品法規(guī)的其他要求

巴西政府還制定了多項食品法規(guī)要求，按照內(nèi)容可劃分為兩大類，分別為產(chǎn)品衛(wèi)生要求及通用標(biāo)準(zhǔn)。
- 產(chǎn)品衛(wèi)生要求包括：《谷物及其加工產(chǎn)品衛(wèi)生要求》、《含谷物成分食品成分和標(biāo)簽要求》、《冰淇淋及半產(chǎn)成品料衛(wèi)生要求》、《特殊用途食品（低鈉食品、減肥食品、特定營養(yǎng)素限制食品、低糖食品4類）衛(wèi)生要求》、《飲料（咖啡、馬黛茶、大麥茶）、調(diào)味醬汁衛(wèi)生要求》、《供人類消費(fèi)的瓶裝水和冰的衛(wèi)生要求》、《半即食和即食食品衛(wèi)生要求》、《營養(yǎng)改良食品衛(wèi)生要求》、《糖類產(chǎn)品衛(wèi)生要求》、《食用菌、水果和蔬菜制品衛(wèi)生要求》等。
- 通用標(biāo)準(zhǔn)包括：《食品中營養(yǎng)物質(zhì)恢復(fù)和強(qiáng)化法規(guī)》、《食品中污染物限量設(shè)置的一般原則和評估程序》、《食品鏈中微生物抽樣、分析和處理要求》、《食品調(diào)味劑標(biāo)準(zhǔn)》、《包裝食品標(biāo)簽通用要求》、《食品中允許使用的酶制劑分類、來種類清單》、《食品中獸藥殘留限量設(shè)置的一般原則和評估程序》、《允許用作茶飲料和香料的植物類別清單》等。