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2024-09-26 10:03:05
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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儋州獸藥生產(chǎn)許可證的辦理流程如下：
材料受理：
新建、有效期滿換發(fā)及改擴建的，需提供以下材料：
《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請表》一式兩份（原件）
《獸藥GMP檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料（按農(nóng)業(yè)部公告第1427號第五條規(guī)定填寫提交）
新建企業(yè)還需提交工商管理機構(gòu)出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書
不需要獸藥GMP檢查驗收
批件辦理：農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)審查意見及獸藥GMP檢查驗收提出審批方案，報經(jīng)部長審批后辦理批件
儋州獸藥生產(chǎn)許可證的申請條件主要依據(jù)《中華人民共和國獸藥管理條例》 (《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂)第十一條規(guī)定，從事獸藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，并具備下列條件：
與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員
與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施
與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員、儀器設(shè)備
符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件
儋州獸藥生產(chǎn)許可證所需材料包括：
新建、有效期滿換發(fā)及改擴建的，需提供以下材料：
《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請表》一式兩份（原件）
《獸藥GMP檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料（按農(nóng)業(yè)部公告第1427號第五條規(guī)定填寫提交）
新建企業(yè)還需提交工商管理機構(gòu)出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書
有標(biāo)準(zhǔn)化的計量器具、清潔無毒的銷售工具和包裝物料
符合國家、省、市規(guī)定的其它條件
法定辦結(jié)時限和承諾辦結(jié)時限均為 90 工作日
與儋州獸藥生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)包括：
《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2021年第2號）
《獸藥管理條例（2020年修訂版）》
《海南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》《海南省獸藥經(jīng)營許可評審評定標(biāo)準(zhǔn)》《海南省獸藥經(jīng)營許可評審辦法》
《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》
《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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