全國[切換城市]

歡迎來到好順佳財稅法一站式服務(wù)平臺!

138-2652-8954

全部服務(wù)

開創(chuàng)公司

公司注冊、變更注銷
公司注冊
公司變更
注銷及其他
代理記賬

財稅代理、記賬服務(wù)
審計公司

財務(wù)報表審計、匯算清繳審計
稅務(wù)籌劃

企業(yè)稅收籌劃、個人稅收籌劃
其他服務(wù)

高新認定

首頁 > 資質(zhì)許可

保健品原料生產(chǎn)資質(zhì)

好順佳集團
2024-09-26 10:03:02
1387

內(nèi)容摘要：一、保健品原料生產(chǎn)資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定保健食品注冊與備案管理辦法規(guī)定，生產(chǎn)和進口下列產(chǎn)品應(yīng)當申請保健食品注冊：使用保健食品原料目錄以外原...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！點擊咨詢

一、保健品原料生產(chǎn)資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定

保健食品注冊與備案管理辦法規(guī)定，生產(chǎn)和進口下列產(chǎn)品應(yīng)當申請保健食品注冊：

使用保健食品原料目錄以外原料（以下簡稱目錄外原料）的保健食品。
首次進口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外）。首次進口的保健食品，是指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方申請中國境內(nèi)上市銷售的保健食品。

產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當已經(jīng)列入保健食品功能目錄。

國產(chǎn)保健食品注冊申請人應(yīng)當是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織；進口保健食品注冊申請人應(yīng)當是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進口保健食品注冊的，應(yīng)當由其常駐中國代表機構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機構(gòu)辦理。境外生產(chǎn)廠商，是指產(chǎn)品符合所在國（地區(qū)）上市要求的法人或者其他組織。

二、獲取保健品原料生產(chǎn)資質(zhì)的流程

對于使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品（不包括補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品）注冊申請，注冊申請人需通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站或國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心網(wǎng)站進入保健食品注冊申請系統(tǒng)，按規(guī)定格式和內(nèi)容填寫并打印相關(guān)申請表。
無保健食品注冊證書或備案憑證的企業(yè)，新開辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)或新增生產(chǎn)劑型的，可以委托生產(chǎn)的方式，提交委托方的保健食品注冊證明文件，或以“擬備案品種”獲取保健食品生產(chǎn)許可資質(zhì)。以“擬備案品種”獲取資質(zhì)的，企業(yè)需按保健食品備案要求開展檢驗，取得全項目檢驗合格報告后即可申請保健食品生產(chǎn)許可，待取得保健食品生產(chǎn)許可證后按要求進行產(chǎn)品備案。
進口保健食品備案人攜帶相關(guān)資質(zhì)證明文件和聯(lián)系人授權(quán)委托書等，向國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)部門現(xiàn)場提出獲取備案管理信息系統(tǒng)登錄賬號的申請，由受理部門審核通過后向備案人發(fā)放登錄賬號。

三、保健品原料生產(chǎn)資質(zhì)的審核標準

國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標準的規(guī)定，對保健食品生產(chǎn)許可審查工作進行規(guī)范。

四、常見的保健品原料生產(chǎn)資質(zhì)類型

保健食品原料目錄包括原料名稱、用量及其對應(yīng)的功效。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局會同國家衛(wèi)生計生委和國家中醫(yī)藥管理局制定了《保健食品原料目錄（一）》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄（一）》。
國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布人參等3種保健食品原料目錄的公告》，

五、成功辦理保健品原料生產(chǎn)資質(zhì)的案例

西安天一生物技術(shù)有限公司注重國際市場的同時，加大國內(nèi)市場的開拓。除了HALAL、Kosher、ISO22000、cGMP、有機認證、非轉(zhuǎn)基因認證等，公司還取得食品和保健品生產(chǎn)許可證（SC證書），并通過中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)備案登記。西安天一也是國內(nèi)最早進行植物提取物備案的生產(chǎn)企業(yè)之一。
彤瞧錫搔賃街才蛻飲林蒲乙刷赴編搏枝(600668 SH)，擁有GMP、ISO9001、ISO22000、HALAL 、KOSHER等認證，在保健食品委托生產(chǎn)方面有一定經(jīng)驗。