佛山消毒產品衛(wèi)生許可證,佛山消毒產品衛(wèi)生許可證怎么辦理

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2024-09-26 10:03:01
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內容摘要：佛山消毒產品衛(wèi)生許可證辦理流程佛山消毒產品衛(wèi)生許可證的辦理流程如下：準備申報材料包括消毒產品衛(wèi)生安全評價報告、標簽（銘牌）、說明書...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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佛山消毒產品衛(wèi)生許可證辦理流程

佛山消毒產品衛(wèi)生許可證的辦理流程如下：

準備申報材料
- 包括消毒產品衛(wèi)生安全評價報告、標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告、企業(yè)標準或質量標準、消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證、產品配方、消毒器械元器件、結構圖、委托方及被委托方營業(yè)執(zhí)照、委托加工證明、在華責任單位授權書（僅限進口產品）、在華責任單位營業(yè)執(zhí)照（僅限進口產品）、進口產品生產國（地區(qū)）允許生產銷售的證明文件及報關單等。
在線提交申請
- 申請人登錄廣東政務服務網-佛山市衛(wèi)生和計劃生育局提出申請，上傳電子材料。
窗口遞交材料
- 預受理后，申請人按約定方式自行或郵寄向市行政服務中心綜合服務窗口提交紙質材料。
受理
- 接收受理人員對材料進行預審，在2個工作日之內提出預審意見，作出受理決定。申請人符合申請資格，且材料齊全、格式規(guī)范、符合法定形式的予以預受理，出具電子版《預受理回執(zhí)》；申請人不符合申請資格或材料不齊全、不符合法定形式的，接件受理人員不予受理，出具《不予受理通知書》。預受理后，申請人按約定方式自行或郵寄向市行政服務中心綜合服務窗口提交紙質材料，接件受理人員當場與網上電子材料審核無誤后予以正式受理，出具《受理回執(zhí)》。
衛(wèi)生監(jiān)督員現場審查
審批審查
許可決定
制證發(fā)證（完成）

佛山消毒產品衛(wèi)生許可證申請條件

辦理佛山消毒產品衛(wèi)生許可證需要滿足以下條件：

營業(yè)執(zhí)照含消毒產品生產、銷售。
可提供生產場地使用證明（房產證明及租賃協(xié)議）。
可提供主要生產設備、質檢檢測儀器清單。
可提供生產場地環(huán)境檢測報告（消毒劑、衛(wèi)生用品、抗抑菌制劑適用，含生產車間及生產用水）（皮膚黏膜消毒劑，用于洗手的皮膚消毒劑除外（30W級）；皮膚黏膜抗抑菌制劑，用于洗手的抗抑菌制劑除外（30W級）；隱形眼鏡護理用品（10W級）等還應提供潔凈車間潔凈度檢測報告）。
生產現場符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009年版》。

佛山消毒產品衛(wèi)生許可證所需材料

申請佛山消毒產品衛(wèi)生許可證所需材料包括：

消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證。
工商營業(yè)執(zhí)照復印件。
生產場地使用證明。
生產的產品目錄及生產工藝流程圖。
主要生產設備、質檢檢測儀器清單。
提供生產場地的環(huán)境檢測報告（潔凈車間潔凈度檢測報告，若適用）。
生產用水檢測報告。
質量保證體系文件。
生產場所廠區(qū)平面圖。
生產車間布局平面圖。
授權委托書（大包裝企業(yè)適用）。
大包裝產品生產企業(yè)保證其生產的半成品符合衛(wèi)生質量標準的承諾書（大包裝企業(yè)適用）。
大包裝產品生產企業(yè)與分裝生產企業(yè)的合同協(xié)議書（大包裝企業(yè)適用）。
大包裝產品生產企業(yè)的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證（大包裝企業(yè)適用）。
產品的衛(wèi)生安全評價報告（分裝第一第二類消毒產品適用）。
其他材料。

佛山消毒產品衛(wèi)生許可證辦理地點

佛山消毒產品衛(wèi)生許可證的辦理地點為佛山市政務服務中心綜合受理窗口，具體地址為佛山市季華五路28號公交大廈三樓312窗口。

佛山消毒產品衛(wèi)生許可證審批時間

佛山消毒產品衛(wèi)生許可證的辦理合計時間約為4-6周。

補充信息

消毒產品分類：
- 第一類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學指示物。
- 第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。
- 第三類是風險程度較低，實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。
疫情期間相關通知：
- 為配合疫情防控的消毒方面工作，但目前，全省已上市的消毒劑已基本滿足當前疫情防控的需要，省衛(wèi)生健康委已決定停止受理新冠肺炎防控期間消毒劑緊急上市的申請，佛山市衛(wèi)生健康局將關閉部分消毒劑生產企業(yè)申請許可綠色通道。自通知發(fā)出之日起停止開放部分消毒劑（包括乙醇類、含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過氧乙酸消毒劑等）的生產企業(yè)申請許可綠色通道，所有消毒產品許可申請按已公示的正常辦理流程進行辦理。具體辦理方式為：點選“政務服務”，再選擇“其他下載專區(qū)”，按辦事指南的要求準備申請材料。