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好順佳集團
2024-09-26 10:02:31
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理上海易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可證主要包括以下流程:
申請:申請人通過省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)網(wǎng)上申報,并提交相關(guān)電子申請材料。申請人按照申報資料要求,提供一套紙質(zhì)材料,通過郵寄或直接遞交,或者委托相關(guān)人員遞交相關(guān)部門。
受理:受理時間通常為5個工作日。
審查與決定:審查與決定時間為15個工作日。
準予批準的條件:
申請企業(yè)應(yīng)當符合以下條件:
屬于依法登記的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
有符合國家標準的生產(chǎn)設(shè)備、倉儲設(shè)施和污染物處理設(shè)施。
有嚴格的安全生產(chǎn)管理制度和環(huán)境突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。
企業(yè)法定代表人和技術(shù)、管理人員具有安全生產(chǎn)和易制毒化學(xué)品有關(guān)知識,無毒品犯罪記錄。
在倉儲及關(guān)鍵生產(chǎn)崗位場所等重點區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施,安裝報警裝置并與公安機關(guān)聯(lián)網(wǎng)。
不予批準的情形:不符合準予批準的條件之一,則不予批準。
相關(guān)政策:審批時間由原最多60個工作日減至20個工作日及以下。改革舉措包括實現(xiàn)申請、審批全程網(wǎng)上辦理,對工商營業(yè)執(zhí)照等可通過電子證照或內(nèi)部核驗獲得的材料予以免交。
申請上海易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件:
申請書符合填寫要求。
材料反映企業(yè)易制毒化學(xué)品管理制度情況。
產(chǎn)品包裝說明和使用說明書反映企業(yè)生產(chǎn)的第三類非藥品類易制毒化學(xué)品的情況。
已經(jīng)取得工商營業(yè)執(zhí)照,且在有效期內(nèi)。
屬于危險化學(xué)品生產(chǎn)。
屬于依法登記的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
有符合國家標準的生產(chǎn)設(shè)備、倉儲設(shè)施和污染物處理設(shè)施。
有嚴格的安全生產(chǎn)管理制度和環(huán)境突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。
企業(yè)法定代表人和技術(shù)、管理人員具有安全生產(chǎn)和易制毒化學(xué)品有關(guān)知識,無毒品犯罪記錄。
在倉儲及關(guān)鍵生產(chǎn)崗位場所等重點區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施,安裝報警裝置并與公安機關(guān)聯(lián)網(wǎng)。
相關(guān)政策:國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當在30日內(nèi)完成實質(zhì)性審查,對符合規(guī)定的,發(fā)給《藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可批件》,注明許可生產(chǎn)的藥品類易制毒化學(xué)品名稱;不予許可的,應(yīng)當書面說明理由。
關(guān)于上海易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可證的相關(guān)政策法規(guī)主要包括:
根據(jù)國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會、公安部、國家工商行政管理局《關(guān)于加強易制毒化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營管理的通知》,為加強本市易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營和管理,特通知相關(guān)要求。
對第一類非藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營實行許可證管理,對第二類、第三類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營實行備案證明管理。省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)第一類非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營的審批和許可證的頒發(fā)。
上海易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可證的審批部門根據(jù)不同情況有所不同:
第一類非藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營許可的實施主體為上海市應(yīng)急管理局。
生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批的審批層級和部門為市藥品監(jiān)管局。
關(guān)于上海易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可證的有效期:
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