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2024-09-25 09:12:23
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍包括以下方面:
預(yù)包裝食品銷售,如袋裝零食、瓶裝飲料等。
散裝食品銷售,包括含冷藏冷凍食品和不含冷藏冷凍食品兩種情況。
特殊食品銷售,涵蓋保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品等。
其他類食品銷售,列入其他類食品銷售和其他類食品制售的具體品種應(yīng)當(dāng)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)后執(zhí)行,并明確標(biāo)注。具有熱、冷、生、固態(tài)、液態(tài)等多種情形,難以明確歸類的食品,可以按照食品安全風(fēng)險(xiǎn)等級最高的情形進(jìn)行歸類。
熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點(diǎn)類食品制售、自制飲品制售、其他類食品制售等。
銷售藥材需要的許可證情況較為復(fù)雜。除藥品上市許可持有人從事藥品批發(fā)活動(dòng)無需取得經(jīng)營資質(zhì)外,藥品的經(jīng)營均需取得《藥品經(jīng)營許可證》。藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;生物制品;中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。從事藥品零售的,應(yīng)先核定經(jīng)營類別,確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經(jīng)營范圍中予以明確,再核定如上具體經(jīng)營范圍。醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
食品經(jīng)營許可證通常不能涵蓋藥材銷售。食品經(jīng)營許可證主要針對食品銷售和餐飲服務(wù)活動(dòng),而藥材的銷售有其專門的監(jiān)管要求和許可制度。僅銷售預(yù)包裝食品、銷售食用農(nóng)產(chǎn)品等情形不需要取得食品經(jīng)營許可,而藥材一般不屬于這些范疇。
根據(jù)相關(guān)法規(guī),如《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》,食品經(jīng)營許可的申請、受理、審查、決定,僅銷售預(yù)包裝食品的備案,以及相關(guān)監(jiān)督檢查工作,適用本辦法。在中華人民共和國境內(nèi)從事食品銷售和餐飲服務(wù)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營許可。但下列情形不需要取得食品經(jīng)營許可:銷售食用農(nóng)產(chǎn)品;僅銷售預(yù)包裝食品;醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品;已經(jīng)取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者,在其生產(chǎn)加工場所或者通過網(wǎng)絡(luò)銷售其生產(chǎn)的食品;法律、法規(guī)規(guī)定的其他不需要取得食品經(jīng)營許可的情形。除上述情形外,還開展其他食品經(jīng)營項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營許可。
在實(shí)際案例中,對于中藥材的用途界定是判斷其是否屬于藥品管理的關(guān)鍵。例如,在原國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于非藥品經(jīng)營單位銷售中藥材有關(guān)問題的復(fù)函》(食藥監(jiān)辦稽函〔2017〕47號)中指出“一、中藥材有藥用、食用、獸藥用等多種用途,判斷中藥材是否屬于藥品管理,關(guān)鍵在于界定其用途。同時(shí),在一些涉及食品藥品安全的典型案例中,也對相關(guān)問題進(jìn)行了探討和處理。
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