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2024-09-25 09:12:20
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品保健品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)需要遵循嚴(yán)格的法律法規(guī)，以保障消費(fèi)者的健康和安全。國(guó)家對(duì)于食品保健品的注冊(cè)與備案、生產(chǎn)許可審查等方面都有明確的規(guī)定。
例如，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令（第22號(hào)）中指出，保健食品備案是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。同時(shí)，根據(jù)《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》，食品經(jīng)營(yíng)許可和備案應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事食品銷售和餐飲服務(wù)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可。但也有一些情形不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可，比如銷售食用農(nóng)產(chǎn)品。
辦理食品保健品許可證通常需要經(jīng)過一系列的步驟。企業(yè)需要進(jìn)行前期準(zhǔn)備工作，包括企業(yè)注冊(cè)，確保企業(yè)已經(jīng)完成工商注冊(cè)，并獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照；制定方案，根據(jù)保健食品生產(chǎn)的特點(diǎn)，制定詳細(xì)的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制方案；建立GMP體系，企業(yè)必須按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GMP）的要求，建立并維護(hù)良好生產(chǎn)規(guī)范體系。
接下來是申請(qǐng)流程，要了解政策，明確最新的保健食品生產(chǎn)許可證辦理的相關(guān)法律法規(guī)和政策。注冊(cè)申請(qǐng)人可以通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評(píng)中心網(wǎng)站進(jìn)入保健食品注冊(cè)申請(qǐng)系統(tǒng)，按規(guī)定格式和內(nèi)容填寫并打印相關(guān)申請(qǐng)表。
縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通過食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理信息平臺(tái)實(shí)施食品經(jīng)營(yíng)許可和備案全流程網(wǎng)上辦理。食品經(jīng)營(yíng)許可電子證書與紙質(zhì)食品經(jīng)營(yíng)許可證書具有同等法律效力。
以下類型的食品保健品通常需要許可證：
使用保健食品原料目錄以外原料（以下簡(jiǎn)稱目錄外原料）的保健食品。
首次進(jìn)口的保健食品（屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外）。首次進(jìn)口的保健食品，是指非同一國(guó)家、同一企業(yè)、同一配方申請(qǐng)中國(guó)境內(nèi)上市銷售的保健食品。
產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)登記的法人或者其他組織；進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)由其常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，食品生產(chǎn)許可分類目錄中對(duì)食品保健品許可證的種類有明確劃分。
注：“備注”欄填寫其他需要載明的事項(xiàng)，生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的需載明產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)或者備案登記號(hào)；接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。新修訂發(fā)布的審查細(xì)則與目錄表中分類不一致的，以新發(fā)布的審查細(xì)則規(guī)定為準(zhǔn)。
無(wú)證經(jīng)營(yíng)食品保健品將受到嚴(yán)厲的處罰。
根據(jù)《食品安全法》第八十四條：違反本法規(guī)定，未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，或者未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。
超出食品經(jīng)營(yíng)許可證的許可范圍屬于未取得食品經(jīng)營(yíng)許可從事食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的違法行為。保健食品作為特殊食品，具有特殊的功效或者含有特別的成分，需要嚴(yán)格區(qū)分于普通食品來銷售經(jīng)營(yíng)。
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