食品保健品需要許可證嗎

好順佳集團
2024-09-25 09:12:20
1588

內(nèi)容摘要：食品保健品許可證相關(guān)規(guī)定食品保健品的生產(chǎn)和經(jīng)營需要遵循嚴(yán)格的法律法規(guī)，以保障消費者的健康和安全。國家對于食品保健品的注冊與備案、生...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！點擊咨詢

食品保健品許可證相關(guān)規(guī)定

食品保健品的生產(chǎn)和經(jīng)營需要遵循嚴(yán)格的法律法規(guī)，以保障消費者的健康和安全。國家對于食品保健品的注冊與備案、生產(chǎn)許可審查等方面都有明確的規(guī)定。

例如，國家食品藥品監(jiān)督管理總局令（第22號）中指出，保健食品備案是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。同時，根據(jù)《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》，食品經(jīng)營許可和備案應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。

在中華人民共和國境內(nèi)從事食品銷售和餐飲服務(wù)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營許可。但也有一些情形不需要取得食品經(jīng)營許可，比如銷售食用農(nóng)產(chǎn)品。

食品保健品許可證辦理流程

辦理食品保健品許可證通常需要經(jīng)過一系列的步驟。企業(yè)需要進行前期準(zhǔn)備工作，包括企業(yè)注冊，確保企業(yè)已經(jīng)完成工商注冊，并獲得營業(yè)執(zhí)照；制定方案，根據(jù)保健食品生產(chǎn)的特點，制定詳細(xì)的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制方案；建立GMP體系，企業(yè)必須按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GMP）的要求，建立并維護良好生產(chǎn)規(guī)范體系。

接下來是申請流程，要了解政策，明確最新的保健食品生產(chǎn)許可證辦理的相關(guān)法律法規(guī)和政策。注冊申請人可以通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站或國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心網(wǎng)站進入保健食品注冊申請系統(tǒng)，按規(guī)定格式和內(nèi)容填寫并打印相關(guān)申請表。

縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通過食品經(jīng)營許可和備案管理信息平臺實施食品經(jīng)營許可和備案全流程網(wǎng)上辦理。食品經(jīng)營許可電子證書與紙質(zhì)食品經(jīng)營許可證書具有同等法律效力。

哪些食品保健品需要許可證

以下類型的食品保健品通常需要許可證：

使用保健食品原料目錄以外原料（以下簡稱目錄外原料）的保健食品。
首次進口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外）。首次進口的保健食品，是指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方申請中國境內(nèi)上市銷售的保健食品。

產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。國產(chǎn)保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織；進口保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進口保健食品注冊的，應(yīng)當(dāng)由其常駐中國代表機構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機構(gòu)辦理。

食品保健品許可證的種類

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，食品生產(chǎn)許可分類目錄中對食品保健品許可證的種類有明確劃分。

注：“備注”欄填寫其他需要載明的事項，生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的需載明產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)文號或者備案登記號；接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。新修訂發(fā)布的審查細(xì)則與目錄表中分類不一致的，以新發(fā)布的審查細(xì)則規(guī)定為準(zhǔn)。

無證經(jīng)營食品保健品的處罰

無證經(jīng)營食品保健品將受到嚴(yán)厲的處罰。

根據(jù)《食品安全法》第八十四條：違反本法規(guī)定，未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，或者未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。

超出食品經(jīng)營許可證的許可范圍屬于未取得食品經(jīng)營許可從事食品經(jīng)營活動的違法行為。保健食品作為特殊食品，具有特殊的功效或者含有特別的成分，需要嚴(yán)格區(qū)分于普通食品來銷售經(jīng)營。