藥品生產(chǎn)許可證要標(biāo)明

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2024-09-25 09:11:30
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內(nèi)容摘要：藥品生產(chǎn)許可證標(biāo)明內(nèi)容藥品生產(chǎn)許可證需要標(biāo)明的內(nèi)容包括：編號(hào)、生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍、企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥品生產(chǎn)許可證標(biāo)明內(nèi)容

藥品生產(chǎn)許可證需要標(biāo)明的內(nèi)容包括：編號(hào)、生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍、企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)類型、發(fā)證機(jī)關(guān)、有效期至、變更記錄、年檢記錄等。

編號(hào)：用于唯一標(biāo)識(shí)許可證。
生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍：明確藥品生產(chǎn)的實(shí)際地點(diǎn)和可生產(chǎn)的藥品類別。
企業(yè)名稱：藥品生產(chǎn)企業(yè)的正式名稱。
注冊(cè)地址：企業(yè)注冊(cè)的法定地址。
法定代表人：代表企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的人員。
企業(yè)負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)企業(yè)日常運(yùn)營(yíng)管理的人員。
企業(yè)類型：如國(guó)有企業(yè)、民營(yíng)企業(yè)等。
發(fā)證機(jī)關(guān)：頒發(fā)許可證的政府部門。
有效期至：許可證的有效期限。
變更記錄：記錄許可證上相關(guān)信息的變更情況。
年檢記錄：反映許可證的年檢情況。

藥品生產(chǎn)許可證的必備標(biāo)識(shí)

新版藥品生產(chǎn)許可證的正、副本上須注明日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)督舉報(bào)電話，以落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，接受社會(huì)監(jiān)督。

藥品生產(chǎn)許可證的法定標(biāo)明項(xiàng)目

許可證的正本應(yīng)當(dāng)載明劑型。
許可證的副本應(yīng)當(dāng)載明車間和生產(chǎn)線。

藥品生產(chǎn)許可證標(biāo)明要求和規(guī)定

新版許可證書樣式自 2019 年 9 月 1 日起啟用，各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)按照新版許可證書樣式向新申領(lǐng)單位核發(fā)相關(guān)證書。發(fā)放、使用電子證書的地區(qū)，電子證書樣式應(yīng)當(dāng)與新版紙質(zhì)證書樣式保持一致。
各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局要高度重視此次新版許可證的換發(fā)工作，結(jié)合實(shí)際周密部署，確保換證工作平穩(wěn)有序。要明示辦理標(biāo)準(zhǔn)、程序要求，按照時(shí)限辦理，嚴(yán)格審查把關(guān)。不符合要求的，不予換證。
為便于統(tǒng)一管理，對(duì) 2019 年尚未到期的許可證書，由各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局組織在 2020 年 12 月底前為其更換新版許可證，有效期與原證一致。