科研單位生產(chǎn)許可證

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2024-09-25 09:11:17
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內(nèi)容摘要：科研單位生產(chǎn)許可證的定義科研單位生產(chǎn)許可證是指國(guó)家為了規(guī)范和管理武器裝備科研生產(chǎn)活動(dòng)，對(duì)從事相關(guān)活動(dòng)的科研單位頒發(fā)的一種許可憑證。...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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科研單位生產(chǎn)許可證的定義

科研單位生產(chǎn)許可證是指國(guó)家為了規(guī)范和管理武器裝備科研生產(chǎn)活動(dòng)，對(duì)從事相關(guān)活動(dòng)的科研單位頒發(fā)的一種許可憑證。根據(jù)武器裝備科研生產(chǎn)活動(dòng)的重要程度，許可項(xiàng)目分為第一類許可和第二類許可。列入第一類許可專業(yè)（產(chǎn)品）的主要是武器裝備總體和關(guān)鍵分系統(tǒng)；列入第二類許可專業(yè)（產(chǎn)品）的主要是武器裝備的重要分系統(tǒng)和對(duì)武器裝備技戰(zhàn)術(shù)指標(biāo)具有重要影響的核心配套產(chǎn)品。軍民通用型專業(yè)產(chǎn)品不列入許可目錄管理范圍。例如，在航空航天領(lǐng)域，飛機(jī)的總體設(shè)計(jì)可能屬于第一類許可，而某些關(guān)鍵零部件的生產(chǎn)可能屬于第二類許可。

科研單位生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)流程

到國(guó)防科技工業(yè)管理部門查詢《武器裝備科研生產(chǎn)許可目錄》。
按照要求準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，填寫《武器裝備科研生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》，進(jìn)行年度審計(jì)、準(zhǔn)備消防和環(huán)保驗(yàn)收文件或達(dá)標(biāo)證明、準(zhǔn)備安全達(dá)標(biāo)證明文件或安全生產(chǎn)許可證書、準(zhǔn)備其他文件和資料。
按照《武器裝備科研生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)與評(píng)分指南》整理文件資料，準(zhǔn)備接受現(xiàn)場(chǎng)審查。
向國(guó)家或所在地?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）國(guó)防科技工業(yè)管理部門提交申請(qǐng)書及有關(guān)材料，提出許可申請(qǐng)。
省級(jí)國(guó)防科技工業(yè)管理部門在規(guī)定工作日內(nèi)組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，做出審查，并將審查意見和全部申請(qǐng)材料報(bào)送國(guó)防科工局。
國(guó)防科工局在收到審查意見和全部申請(qǐng)材料后作出許可決定，并向申請(qǐng)單位頒發(fā)《武器裝備科研生產(chǎn)許可證》。

需要注意的是，申請(qǐng)條件包括具有法人資格、有與申請(qǐng)從事的武器裝備科研生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、科研生產(chǎn)條件、技術(shù)和工藝、質(zhì)量管理體系、安全生產(chǎn)條件以及保密資格等。

科研單位生產(chǎn)許可證的相關(guān)法規(guī)

《武器裝備科研生產(chǎn)許可管理?xiàng)l例》規(guī)定了武器裝備科研生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、審查、頒發(fā)、監(jiān)督管理等程序和條件，以及保密責(zé)任和懲治措施。武器裝備科研生產(chǎn)許可單位應(yīng)當(dāng)符合保密資格，但不應(yīng)當(dāng)對(duì)外發(fā)布信息。
《武器裝備科研生產(chǎn)許可實(shí)施辦法》是根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》和《武器裝備科研生產(chǎn)許可管理?xiàng)l例》制定，規(guī)定了武器裝備科研生產(chǎn)許可的管理原則、申請(qǐng)條件、審查程序、許可類型、許可期限、許可變更、許可撤銷等內(nèi)容。適用于從事武器裝備科研生產(chǎn)許可目錄所列的活動(dòng)的單位和個(gè)人。

科研單位生產(chǎn)許可證的案例分析

以醫(yī)療器械行業(yè)為例，在醫(yī)療器械上市許可持有人制度實(shí)施前，上市許可（醫(yī)療器械注冊(cè)證）一般只頒發(fā)給具有醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)，醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)及其科研人員都沒有獨(dú)立獲得上市許可的機(jī)會(huì)。在制度試點(diǎn)之后，上海遠(yuǎn)心作為不具備生產(chǎn)資質(zhì)的研發(fā)型企業(yè)，不僅具備產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資格，而且在獲證后可以直接委托他方生產(chǎn)。這打破了此前對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人的主體限制，也不再區(qū)分注冊(cè)申請(qǐng)人申報(bào)的產(chǎn)品是屬于創(chuàng)新醫(yī)療器械還是屬于普通醫(yī)療器械，均允許樣品和成品的直接委托生產(chǎn)。

科研單位生產(chǎn)許可證的常見問題與解決辦法

初次申請(qǐng)和延續(xù)申請(qǐng)武器裝備科研生產(chǎn)許可的單位，都應(yīng)當(dāng)提供武器裝備質(zhì)量體系認(rèn)證證書或通過武器裝備質(zhì)量體系認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審查的證明文件，且應(yīng)當(dāng)覆蓋生產(chǎn)或適應(yīng)所申請(qǐng)的科研專業(yè)（產(chǎn)品）。
對(duì)于申請(qǐng)礦山、危險(xiǎn)化學(xué)品科研生產(chǎn)許可的單位，應(yīng)當(dāng)按照《安全生產(chǎn)許可證條例》規(guī)定提供《安全生產(chǎn)許可證》；對(duì)于從事槍支、彈藥、軍用火炸藥以及其他火工品的申請(qǐng)單位，應(yīng)當(dāng)提供軍工系統(tǒng)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)證書或有安全評(píng)價(jià)資質(zhì)的單位出具的相關(guān)證明。