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2024-09-24 09:39:15
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開(kāi)、公平、公正、便民、高效的原則。食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則,即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。
有專(zhuān)職或者兼職的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染。
申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交下列材料:
食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程。
食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠(chǎng)檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
在準(zhǔn)備材料時(shí),有了以上的基本法規(guī)及規(guī)章,在國(guó)家總局未出臺(tái)新的食品生產(chǎn)許可細(xì)則之前,原 2006 版本細(xì)則原則有效,但是如果與《食品生產(chǎn)許可審查通則》(2016 食藥監(jiān)版)有沖突之處的,執(zhí)行《食品生產(chǎn)許可審查通則》(2016 食藥監(jiān)版)的規(guī)定。在做好基本功課后,應(yīng)提前主動(dòng)與本地食藥監(jiān)進(jìn)行聯(lián)系溝通,對(duì)于這類(lèi)溝通交流,不提倡電話(huà)、QQ、微信等非面對(duì)面形式的,建議與當(dāng)?shù)刎?fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管人員預(yù)約,帶上記錄整理好自己的疑問(wèn)進(jìn)行當(dāng)面交流溝通。必要時(shí)與一些審核員老師進(jìn)行溝通確認(rèn)產(chǎn)品單元?dú)w類(lèi)。也可以與一些網(wǎng)友探討,探討結(jié)果。這樣可以避免資料準(zhǔn)備中少走彎路。
取得申請(qǐng)資格:只有取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格,才可以申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證。
明確申請(qǐng)類(lèi)別:經(jīng)營(yíng)者要明確自己申請(qǐng)的食品生產(chǎn)許可證類(lèi)別。
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料:按照要求準(zhǔn)備齊全相關(guān)材料。
滿(mǎn)足申請(qǐng)條件:確保自身符合食品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件。
遞交申請(qǐng)材料:向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交申請(qǐng)材料。
通過(guò)材料審核:材料審核通過(guò)后,報(bào)行政審批中心(大廳)受理。網(wǎng)上申請(qǐng)可以在此同步進(jìn)行,審核過(guò)的材料網(wǎng)上好通過(guò)。
現(xiàn)場(chǎng)核查:核查組、食品生產(chǎn)監(jiān)管科與申請(qǐng)人、當(dāng)?shù)鼐执_定現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間,食品生產(chǎn)監(jiān)管科出具《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查通知書(shū)》,組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場(chǎng)核查工作。
但一般來(lái)說(shuō),整個(gè)申請(qǐng)流程的時(shí)間會(huì)受到多種因素的影響,包括申請(qǐng)材料的完整性和準(zhǔn)確性、現(xiàn)場(chǎng)核查的情況等。
非因不可抗力原因,食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)后提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的;生產(chǎn)場(chǎng)所遷址,重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的;生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化,需要重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的。
質(zhì)量手冊(cè)是否受控有效,食品安全法等法律法規(guī)規(guī)定的必備制度是否完善。
生產(chǎn)記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、培訓(xùn)記錄等各項(xiàng)記錄是否完善。
相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本是否收集齊全。
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(2020 年 1 月 2 日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第 24 號(hào)公布):為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動(dòng),加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理,保障食品安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī),制定本辦法。在中華人民共和國(guó)境內(nèi),從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查,適用本辦法。
《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》(2023 年 6 月 7 日市場(chǎng)監(jiān)管總局第 10 次局務(wù)會(huì)議通過(guò),自 2023 年 12 月 1 日起施行):為了規(guī)范食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理。
《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022 版)》:為了加強(qiáng)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可管理,規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),制定本通則。
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