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2024-09-24 09:37:13
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可告知承諾,是指公民、法人或其他組織依法提出消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可申請時,市縣審批部門一次性告知其許可條件、所需材料以及不實承諾可能承擔(dān)的法律責(zé)任,申請人以書面形式自愿作出承諾其符合許可條件并按要求提交材料的,審批行政部門當(dāng)場作出行政許可決定的方式。各市縣審批局(政務(wù)服務(wù)中心)負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可告知承諾工作,包括消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可新證辦理、延續(xù)、因單位名稱等發(fā)生改變而提出的變更申請。申請人可自主選擇是否采用告知承諾制方式辦理,但申請人有不良信用記錄或者曾作出虛假承諾等情形的,在信用修復(fù)前不適用告知承諾制。
新證辦理
申請人應(yīng)當(dāng)在提出消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可新證辦理申請時向市縣審批局(政務(wù)服務(wù)中心)提交以下資料:
海南省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表
生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)
生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告(出具檢測報告的機構(gòu)具有相應(yīng)資質(zhì))
生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖
生產(chǎn)工藝流程圖
生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單
質(zhì)量保證體系文件
擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄
消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供:半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標準的承諾書、分裝生產(chǎn)合同協(xié)議書、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告復(fù)印件
延續(xù)申請
申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可延續(xù)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)在《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期屆滿30日前,向生產(chǎn)企業(yè)所在地審批局(政務(wù)服務(wù)中心)提出延續(xù)申請,并提交以下材料:
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請表
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件
生產(chǎn)場地房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議
生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖
生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單
檢驗人員、衛(wèi)生管理人員和從業(yè)人員培訓(xùn)資料
產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標簽說明書
生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告(出具檢測報告的機構(gòu)具有相應(yīng)資質(zhì))
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或衛(wèi)生安全評價報告
消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供:半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標準的承諾書、分裝生產(chǎn)合同協(xié)議書、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告復(fù)印件
變更申請
單位名稱、法定代表人(負責(zé)人)、注冊地址路名路牌、生產(chǎn)地址路名路牌發(fā)生改變的,應(yīng)當(dāng)向?qū)徟郑ㄕ?wù)服務(wù)中心)提出變更申請,并提交《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》變更申請表、變更情況的有關(guān)材料及《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。
生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局發(fā)生改變的,應(yīng)當(dāng)向?qū)徟郑ㄕ?wù)服務(wù)中心)提出變更申請,并按照新證辦理的要求提交材料及《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。
生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別發(fā)生改變申請變更的,應(yīng)當(dāng)提交以下材料:
海南省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件
生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告(出具檢測報告的機構(gòu)具有相應(yīng)資質(zhì))
生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)
生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖
生產(chǎn)工藝流程圖
生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單
擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄
消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供:半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標準的承諾書、分裝生產(chǎn)合同協(xié)議書、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告復(fù)印件
生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局發(fā)生改變申請變更的,應(yīng)當(dāng)提交以下材料:
海南省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》復(fù)印件
生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告(出具檢測報告的機構(gòu)具有相應(yīng)資質(zhì),申請變更生產(chǎn)車間布局時提供)
生產(chǎn)車間布局平面圖(申請變更生產(chǎn)車間布局時提供)
生產(chǎn)工藝流程圖(申請變更生產(chǎn)工藝時提供)
生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單
申請人自愿簽署告知承諾書并按要求提交材料的,審批局(政務(wù)服務(wù)中心)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場作出行政許可決定。準予許可的,審批局(政務(wù)服務(wù)中心)應(yīng)當(dāng)及時制作《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,自發(fā)證后2個工作日內(nèi)將企業(yè)許可信息推送至市縣衛(wèi)生健康行政部門、綜合行政執(zhí)法部門,并及時向社會公示,作出消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可決定之日起10個工作日內(nèi),審批局(政務(wù)服務(wù)中心)應(yīng)當(dāng)對申請人承諾事項按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》進行現(xiàn)場核查。發(fā)現(xiàn)承諾不實的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《行政許可法》第六十九條有關(guān)規(guī)定撤銷行政許可決定。申請人提交的申請材料不予退回。各市縣審批局(政務(wù)服務(wù)中心)對提交的材料不符合要求的,發(fā)現(xiàn)申請人、被審批人作出不實承諾或違反承諾的,應(yīng)當(dāng)將申請人、被審批人相關(guān)情況移交當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康部門、綜合行政執(zhí)法局,由其記入省級信用監(jiān)管平臺,根據(jù)不同情形進行失信程度分類并實施相應(yīng)懲戒措施。申請人以欺騙等不正當(dāng)手段取得行政許可的,三年內(nèi)不得再次申請本行政許可項目;涉嫌犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。各市縣衛(wèi)生健康行政部門、綜合行政執(zhí)法局應(yīng)當(dāng)加強消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管和執(zhí)法檢查,逐步推進消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評價工作,對于通過告知承諾方式辦理衛(wèi)生行政許可的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),實現(xiàn)當(dāng)年的日常監(jiān)督檢查全覆蓋。發(fā)現(xiàn)問題及消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)綜合評價為重點監(jiān)督單位的,納入第二年“雙隨機、一公開”抽查。發(fā)現(xiàn)行政相對人違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,情節(jié)較重或嚴重的,由綜合行政執(zhí)法局予以立案查處,依法做出行政處罰決定。
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期為四年。申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可延續(xù)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)在《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期屆滿30日前提出延續(xù)申請。申請人自愿簽署告知承諾書并按要求提交材料的,審批局(政務(wù)服務(wù)中心)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場作出行政許可決定。準予許可的,審批局(政務(wù)服務(wù)中心)應(yīng)當(dāng)及時制作《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,自發(fā)證后2個工作日內(nèi)將企業(yè)許可信息推送至市縣衛(wèi)生健康行政部門、綜合行政執(zhí)法部門,并及時向社會公示,作出消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可決定之日起10個工作日內(nèi),審批局(政務(wù)服務(wù)中心)應(yīng)當(dāng)對申請人承諾事項按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》進行現(xiàn)場核查。
申請人應(yīng)充分知曉告知的全部內(nèi)容,確認所提交的信息真實、準確,所作承諾是申請人的真實意思表示,并自愿承擔(dān)不實承諾、違反承諾的法律責(zé)任。
申請人有不良信用記錄或者曾作出虛假承諾等情形的,在信用修復(fù)前不適用告知承諾制。
已獲得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的企業(yè),在有效期滿前三個月,需要延續(xù)的,企業(yè)只需提交齊全的申請材料并簽訂承諾書,行政審批部門無需現(xiàn)場復(fù)核,即可當(dāng)場發(fā)放消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
各市縣審批局(政務(wù)服務(wù)中心)對提交的材料不符合要求的,發(fā)現(xiàn)申請人、被審批人作出不實承諾或違反承諾的,應(yīng)當(dāng)將申請人、被審批人相關(guān)情況移交當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康部門、綜合行政執(zhí)法局,由其記入省級信用監(jiān)管平臺,根據(jù)不同情形進行失信程度分類并實施相應(yīng)懲戒措施。申請人以欺騙等不正當(dāng)手段取得行政許可的,三年內(nèi)不得再次申請本行政許可項目;涉嫌犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。[12]
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