江蘇省生產(chǎn)許可證管理局

內(nèi)容摘要：江蘇省生產(chǎn)許可證管理局的職責(zé)江蘇省市場監(jiān)督管理局作為負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證相關(guān)工作的部門，其主要職責(zé)包括：承擔(dān)法律法規(guī)規(guī)定由省級市場監(jiān)督管...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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江蘇省生產(chǎn)許可證管理局的職責(zé)

江蘇省市場監(jiān)督管理局作為負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證相關(guān)工作的部門，其主要職責(zé)包括：

承擔(dān)法律法規(guī)規(guī)定由省級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)的各類市場主體登記注冊，工業(yè)產(chǎn)品、計量、特種設(shè)備、檢驗檢測機(jī)構(gòu)、食品生產(chǎn)、廣告發(fā)布登記，以及藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審批等行政審批事項，并限時辦結(jié)。
負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)行政審批事項的檢驗、檢測相關(guān)工作。
負(fù)責(zé)冠“江蘇”行政區(qū)劃的企業(yè)名稱核準(zhǔn)工作，處理規(guī)定范圍內(nèi)企業(yè)名稱爭議工作。

不同類型產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證辦事流程有所不同。以藥品生產(chǎn)許可證為例：

辦理結(jié)果：在5個工作日內(nèi)，對不屬于許可范疇或不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，不予受理，并出具《不予受理通知書》；對申請資料不齊全或不符合法定形式的，出具《補(bǔ)正通知書》，一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。

根據(jù)不同情況進(jìn)行審查。

根據(jù)審查結(jié)果做出決定。

相關(guān)的政策法規(guī)包括：

《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》（國務(wù)院令第440號），對生產(chǎn)許可證制度進(jìn)行了規(guī)定，明確了對重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度的范圍等內(nèi)容。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第28號），加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范了藥品生產(chǎn)活動，對藥品生產(chǎn)許可的相關(guān)工作程序和要求進(jìn)行了細(xì)化規(guī)定。

不同類型的許可證申請方式和要求有所不同。以藥品生產(chǎn)許可證為例：

企業(yè)申請《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)時，應(yīng)提交通過GMP符合性檢查的生產(chǎn)線以及仍在效期內(nèi)的委托生產(chǎn)的相關(guān)證明，符合要求的，省局將在《藥品生產(chǎn)許可證》副本中載明相關(guān)信息。
因搬遷、改造或兼并重組等原因，在有效期屆滿前六個月無法申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的，企業(yè)應(yīng)向所在地省局檢查分局提交書面申請，闡明延期換證的原因和期限，經(jīng)省局檢查分局核查同意的，可以延期換證。企業(yè)應(yīng)在承諾期限內(nèi)具備換證條件，并按要求申請換證。對逾期未申請換證或未申請延期的企業(yè)，省局將依法注銷其《藥品生產(chǎn)許可證》。《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿后，企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品，如需恢復(fù)生產(chǎn)，按新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申請辦理。