實(shí)驗(yàn)室升資質(zhì)流程

一、實(shí)驗(yàn)室升資質(zhì)的基本要求

實(shí)驗(yàn)室升資質(zhì)需要滿足多方面的要求，以確保其具備相應(yīng)的能力和水平。以下是一些常見(jiàn)的基本要求：

• 法律地位：實(shí)驗(yàn)室或其母體機(jī)構(gòu)應(yīng)是法定機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)的法人機(jī)構(gòu)，一般為企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人或社會(huì)團(tuán)體法人。實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立注冊(cè)法人機(jī)構(gòu)時(shí)，認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室名稱應(yīng)為其法人注冊(cè)證明文件上所載明的名稱；實(shí)驗(yàn)室為注冊(cè)法人機(jī)構(gòu)的一部分時(shí)，其認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室名稱中應(yīng)包含注冊(cè)的法人機(jī)構(gòu)名稱。政府或其他部門授予實(shí)驗(yàn)室的名稱如果不是法人注冊(cè)名稱，不能作為認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室名稱。

• 儀器設(shè)備：實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備應(yīng)有完全的支配權(quán)和使用權(quán)，應(yīng)定期開展檢定/校準(zhǔn)活動(dòng)，對(duì)相互干擾的儀器設(shè)備必須進(jìn)行有效的隔離。應(yīng)具有固定的工作場(chǎng)所。

• 人員資質(zhì)：國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室人員資質(zhì)要求在教育背景、專業(yè)技能和工作經(jīng)驗(yàn)等方面有一定標(biāo)準(zhǔn)。通常要求具備相應(yīng)的科學(xué)或工程背景，本科及以上學(xué)歷是基本要求。需要具備與實(shí)驗(yàn)室研究方向相關(guān)的專業(yè)技能，包括實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析、儀器操作等。在國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室中工作的人員通常需要具備一定的工作經(jīng)驗(yàn)，特別是對(duì)于高級(jí)研究人員和管理人員。

• 管理體系：建立符合認(rèn)可要求的管理體系，且正式、有效運(yùn)行6個(gè)月以上。即管理體系覆蓋了全部申請(qǐng)范圍，滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明的要求，并具有可操作性的文件。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理，崗位職責(zé)明確，各層文件之間接口清晰。

• 檢測(cè)能力：申請(qǐng)的技術(shù)能力滿足相關(guān)要求，具有開展申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)所需的足夠的資源，例如主要人員，包括授權(quán)簽字人應(yīng)能滿足相關(guān)資格要求等。使用的儀器設(shè)備的量值溯源應(yīng)能滿足相關(guān)要求，申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷。

二、實(shí)驗(yàn)室升資質(zhì)的申請(qǐng)步驟

實(shí)驗(yàn)室升資質(zhì)的申請(qǐng)通常包括以下步驟：

• 賬號(hào)申請(qǐng)：

  • 未獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)賬號(hào)獲取方式：

    • 登錄相關(guān)網(wǎng)站，進(jìn)行預(yù)申請(qǐng)操作。

    • 填寫聯(lián)系人信息、申請(qǐng)主體信息和預(yù)申請(qǐng)業(yè)務(wù)信息等。

    • 提交預(yù)申請(qǐng)后，可在預(yù)申請(qǐng)?zhí)顚懙泥]箱中查看、驗(yàn)證郵件。

    • 通過(guò)預(yù)申請(qǐng)后，可進(jìn)行在線申請(qǐng)，同時(shí)需將紙質(zhì)申請(qǐng)書發(fā)給相關(guān)部門。

    • 已認(rèn)可過(guò)的機(jī)構(gòu)要申請(qǐng)其他資質(zhì)，需先登錄系統(tǒng)，然后業(yè)務(wù)領(lǐng)域變更增加其他資質(zhì)。

• 在線提交：

  • 登陸“實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)系統(tǒng)”填寫相關(guān)信息。

  • 具體步驟流程可參考《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可導(dǎo)讀》，包括認(rèn)可條件、初次認(rèn)可等內(nèi)容。

  • 初次認(rèn)可的申請(qǐng)受理?xiàng)l件包括提交的申請(qǐng)資料應(yīng)真實(shí)可靠，申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)相關(guān)要求基本了解，具有明確的法律地位，建立了符合要求的管理體系，進(jìn)行過(guò)完整的內(nèi)審和管理評(píng)審，申請(qǐng)的技術(shù)能力滿足要求，申請(qǐng)人具有開展申請(qǐng)范圍內(nèi)活動(dòng)所需的足夠資源，使用的儀器設(shè)備的量值溯源應(yīng)能滿足要求，申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷等。

三、實(shí)驗(yàn)室升資質(zhì)的審核流程

實(shí)驗(yàn)室升資質(zhì)的審核流程通常包括以下環(huán)節(jié)：

• 計(jì)量認(rèn)證技術(shù)評(píng)審程序：

  • 評(píng)審形式包括首次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、標(biāo)準(zhǔn)變更評(píng)審、授權(quán)簽字人變更評(píng)審、名稱變更評(píng)審、組織變化的評(píng)審。

  • 技術(shù)評(píng)審有時(shí)限要求，文件審查在20個(gè)工作日內(nèi)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審在2個(gè)月內(nèi)（包含整改期），整改跟蹤驗(yàn)證在10日內(nèi)。

• 首次與復(fù)查評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：

  • 評(píng)審準(zhǔn)備：評(píng)審任務(wù)下達(dá)與領(lǐng)取，發(fā)證機(jī)關(guān)受理實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)后，10日內(nèi)評(píng)審機(jī)構(gòu)下達(dá)相關(guān)名單，向評(píng)審組長(zhǎng)遞交資料。評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作類型、工作范圍、工作量及檢驗(yàn)/校準(zhǔn)資源的配置、管理體系運(yùn)作所覆蓋的范圍以及申請(qǐng)認(rèn)定的項(xiàng)目、涉及的標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行了解，以便于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的進(jìn)行。評(píng)審組長(zhǎng)依據(jù)相關(guān)準(zhǔn)則，對(duì)申請(qǐng)人的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件進(jìn)行文件符合性審查，對(duì)管理體系的運(yùn)行予以初步評(píng)價(jià)，10日內(nèi)完成實(shí)驗(yàn)室體系文件的評(píng)審。文件評(píng)審結(jié)果的處理包括評(píng)審組長(zhǎng)將審查意見(jiàn)返回發(fā)證機(jī)關(guān)資質(zhì)認(rèn)定負(fù)責(zé)人，說(shuō)明文件審查的結(jié)果，做出是否可以實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的建議。當(dāng)管理體系文件不符合要求時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)通過(guò)發(fā)證機(jī)關(guān)通知申請(qǐng)單位增補(bǔ)或更改。只有在管理體系文件涵蓋管理體系要素，管理體系要素已被充分描述并有相應(yīng)程序文件時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)方可建議安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。管理體系內(nèi)審和管理評(píng)審中的不符合內(nèi)容，可以在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中一并提出。未進(jìn)行管理體系內(nèi)審和管理評(píng)審，或管理體系不能正常運(yùn)行的，不能轉(zhuǎn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。下發(fā)評(píng)審?fù)ㄖ?，發(fā)證機(jī)關(guān)在文件評(píng)審合格后，向?qū)嶒?yàn)室下發(fā)“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獣?，?zé)成評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。編制評(píng)審計(jì)劃，與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室溝通，評(píng)審組長(zhǎng)接到“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獣焙螅帉憽坝?jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)劃表”。

  • 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作預(yù)備會(huì)議：評(píng)審組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前負(fù)責(zé)召開全體評(píng)審組成員參加的預(yù)備會(huì)，會(huì)議內(nèi)容包括重申評(píng)審工作的公正、客觀、保密要求，說(shuō)明本次評(píng)審的目的、范圍和依據(jù)，介紹實(shí)驗(yàn)室文件審查情況，明確現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則，聽(tīng)取評(píng)審組成員有關(guān)工作的建議，解答評(píng)審組成員提出的疑問(wèn)，確定評(píng)審組成員分工，明確評(píng)審組成員職責(zé)，并向評(píng)審組成員提供相應(yīng)評(píng)審文件及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表格，確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表，需要時(shí)，要求實(shí)驗(yàn)室提供與評(píng)審相關(guān)的補(bǔ)充材料，需要時(shí)，組長(zhǎng)對(duì)技術(shù)專家、評(píng)審員進(jìn)行簡(jiǎn)短的培訓(xùn)及評(píng)審經(jīng)驗(yàn)交流。

四、實(shí)驗(yàn)室升資質(zhì)的相關(guān)法規(guī)政策

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定受到一系列法規(guī)政策的規(guī)范，主要包括：

• 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定規(guī)范》：于2010年修訂實(shí)施，明確規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的目的、原則和流程，從實(shí)驗(yàn)室管理體系、人員、設(shè)施、器材、試劑、計(jì)量、測(cè)試與檢測(cè)、質(zhì)量控制、報(bào)告與記錄等方面對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)要求進(jìn)行了明確。

• 《計(jì)量法》：主要規(guī)定了計(jì)量制度建設(shè)、計(jì)量單位、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量器具的檢定和管理等方面的規(guī)定，適用于所有使用計(jì)量器具的實(shí)驗(yàn)室。

• 《標(biāo)準(zhǔn)化法》：主要規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)的編制、標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布、實(shí)施和應(yīng)用、標(biāo)準(zhǔn)化組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)等方面的規(guī)定。

• 國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：包括GB、GB/T、GB/Z、GBn、YY和YY/T等標(biāo)準(zhǔn)系列，主要規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的管理、測(cè)試與檢測(cè)、計(jì)量器具檢定、質(zhì)量控制等方面的規(guī)定。

• 計(jì)量檢定和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)定：主要由工業(yè)和信息化部等主管部門制定，規(guī)范了計(jì)量檢定和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求和程序。

五、成功升級(jí)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的案例分析

以下是一些成功升級(jí)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的案例：

• 江西省地質(zhì)工程集團(tuán)有限公司為完成申報(bào)特級(jí)資質(zhì)的戰(zhàn)略目標(biāo)，投入1000多萬(wàn)元購(gòu)置儀器設(shè)備，并對(duì)場(chǎng)地進(jìn)行升級(jí)改造。在滿足了省級(jí)技術(shù)中心對(duì)實(shí)驗(yàn)室的硬件要求后，總工程師帶領(lǐng)實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)通過(guò)“送出去、引進(jìn)來(lái)”方式，并以身作則參與實(shí)操培訓(xùn)，經(jīng)過(guò)180多個(gè)日夜奮斗，實(shí)驗(yàn)室取得公路工程綜合丙級(jí)檢測(cè)資質(zhì)。之后又馬不停蹄投入到市級(jí)技術(shù)中心的申報(bào)工作中，經(jīng)過(guò)不懈努力，獲得南昌市技術(shù)中心稱號(hào)和江西省技術(shù)中心稱號(hào)。

六、不同類型實(shí)驗(yàn)室升資質(zhì)的差異

不同類型的實(shí)驗(yàn)室在升資質(zhì)時(shí)存在一些差異，例如：

• CNAS和CMA的定義：CNAS是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的英文縮寫，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。CMA即實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，又稱計(jì)量認(rèn)證，是對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段，是政府對(duì)第三方實(shí)驗(yàn)室的行政許可。

• 評(píng)審組織機(jī)構(gòu)的區(qū)別：CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書的評(píng)審組織機(jī)構(gòu)和發(fā)證機(jī)構(gòu)是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)。CMA分省級(jí)和國(guó)家級(jí)的，國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)，非國(guó)家級(jí)的實(shí)驗(yàn)室一般由所在地省級(jí)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織評(píng)審和發(fā)證。

• 評(píng)審原則的區(qū)別：CNAS秉承的是自愿、非歧視的原則。CMA是針對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的強(qiáng)制考核。

• 對(duì)實(shí)驗(yàn)室的法律地位要求的區(qū)別：CNAS認(rèn)可對(duì)實(shí)驗(yàn)室的法律地位沒(méi)有限制，可以是企業(yè)內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室，也可以是獨(dú)立的第三方實(shí)驗(yàn)室。CMA實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的對(duì)象，需要是獨(dú)立的第三方實(shí)驗(yàn)室、政府相關(guān)部門下屬的事業(yè)單位實(shí)驗(yàn)室等。

• 報(bào)告有效范圍的區(qū)別：通過(guò)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在其認(rèn)可范圍內(nèi)出具的帶CNAS標(biāo)識(shí)的報(bào)告，可在全球的多個(gè)國(guó)家和地區(qū)通行（雙方簽署了互認(rèn)協(xié)議MRA）；通過(guò)CMA資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室在其認(rèn)定范圍內(nèi)出具的報(bào)告只在國(guó)內(nèi)有效。