企業(yè)生產(chǎn)農(nóng)藥需要許可證嗎

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2024-09-24 09:33:03
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內(nèi)容摘要：企業(yè)生產(chǎn)農(nóng)藥許可證相關(guān)規(guī)定企業(yè)生產(chǎn)農(nóng)藥是需要許可證的。根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》，該辦法規(guī)定了農(nóng)藥生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、審查、核發(fā)和監(jiān)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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企業(yè)生產(chǎn)農(nóng)藥許可證相關(guān)規(guī)定

企業(yè)生產(chǎn)農(nóng)藥是需要許可證的。根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》，該辦法規(guī)定了農(nóng)藥生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理的程序和條件，適用于農(nóng)藥原藥、制劑加工或者分裝的生產(chǎn)。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量保證體系、安全生產(chǎn)制度等，并在農(nóng)藥管理信息平臺(tái)上提交申請(qǐng)材料。同時(shí)，《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》也對(duì)農(nóng)藥的管理進(jìn)行了規(guī)定，旨在加強(qiáng)農(nóng)藥管理，保障農(nóng)業(yè)、林業(yè)生產(chǎn)和生態(tài)環(huán)境安全。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件

申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。
有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)等人員。
有固定的生產(chǎn)廠址。
有布局合理的廠房，新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。
有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施。
有專門的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門提交以下材料：

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書。
企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況。
主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡(jiǎn)介及資質(zhì)證件復(fù)印件，以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況。
生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明。
所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明，以及相對(duì)應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片。
所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單。
產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度。

未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的后果

未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證進(jìn)行生產(chǎn)的，將面臨以下后果：

超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的。
超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)農(nóng)藥的。
未經(jīng)批準(zhǔn)擅自改變生產(chǎn)地址生產(chǎn)農(nóng)藥的。
委托已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍加工或者分裝農(nóng)藥的。

對(duì)未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥，未取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥，或者被吊銷農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的直接負(fù)責(zé)的主管人員，也會(huì)有相應(yīng)的行政處罰。

如何辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證

辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的流程如下：

農(nóng)藥生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理，適用《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》。
農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國(guó)農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作，制定生產(chǎn)條件要求和審查細(xì)則。省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)農(nóng)業(yè)部門）負(fù)責(zé)受理申請(qǐng)、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證?？h級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。
首次申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可、申請(qǐng)擴(kuò)大農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍或改變生產(chǎn)地址的，應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第九條的規(guī)定提交申請(qǐng)材料，按順序裝訂成冊(cè)，并提供電子文檔。
省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門實(shí)施農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查，應(yīng)當(dāng)遵守農(nóng)業(yè)部制定的審查細(xì)則。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

在農(nóng)藥生產(chǎn)許可方面，要貫徹落實(shí)產(chǎn)業(yè)政策及安全環(huán)保管理要求，結(jié)合國(guó)家《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》、《“十四五”全國(guó)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，嚴(yán)格控制農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量，規(guī)范企業(yè)跨區(qū)搬遷轉(zhuǎn)移，引導(dǎo)企業(yè)做大做強(qiáng)，推進(jìn)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要嚴(yán)把審批關(guān)口，從嚴(yán)控制過剩產(chǎn)能審批，逐步淘汰落后產(chǎn)能，妥善處理僵尸企業(yè)，依法查處制假售假企業(yè)。優(yōu)化農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)布局，推進(jìn)新增企業(yè)、新增產(chǎn)能依法進(jìn)入相應(yīng)化工園區(qū)。企業(yè)因搬遷轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)工藝升級(jí)改造等導(dǎo)致生產(chǎn)許可證不能如期延續(xù)，但確需申請(qǐng)辦理農(nóng)藥登記延續(xù)的，所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門需以正式文件向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部報(bào)送該企業(yè)生產(chǎn)許可情況說明，明確在建的生產(chǎn)范圍、時(shí)間進(jìn)度及建議暫停期限等。