企業(yè)有衛(wèi)生許可證

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2024-09-24 09:33:02
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內(nèi)容摘要：企業(yè)衛(wèi)生許可證的辦理?xiàng)l件企業(yè)辦理衛(wèi)生許可證需要滿足一系列條件。選址和設(shè)計(jì)要符合衛(wèi)生要求，生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施要符合衛(wèi)生...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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企業(yè)衛(wèi)生許可證的辦理?xiàng)l件

企業(yè)辦理衛(wèi)生許可證需要滿足一系列條件。選址和設(shè)計(jì)要符合衛(wèi)生要求，生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施要符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。要具備健全的衛(wèi)生管理制度。從業(yè)人員需取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格。

申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個(gè)人應(yīng)向生產(chǎn)場(chǎng)所所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交以下材料：

《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表。
工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。
生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
生產(chǎn)工藝流程圖。
生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
質(zhì)量保證體系文件。
擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。申請(qǐng)材料按照附件 1 的要求和格式提供。

企業(yè)衛(wèi)生許可證的有效期

企業(yè)衛(wèi)生許可證的有效期通常為 4 年，衛(wèi)生許可證的證號(hào)格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第 XXXX 號(hào)。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿 30 個(gè)工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。延續(xù)申請(qǐng)需提交一系列材料，包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請(qǐng)表、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明、生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單、檢驗(yàn)人員和衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明、產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件、消毒劑和消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告、縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見以及省級(jí)衛(wèi)生行政部門要求提交的其他材料。

企業(yè)衛(wèi)生許可證的監(jiān)管要求

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查。按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，包括具有較高風(fēng)險(xiǎn)的第一類、具有中度風(fēng)險(xiǎn)的第二類和風(fēng)險(xiǎn)程度較低的第三類?？h級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)所有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、在華責(zé)任單位衛(wèi)生監(jiān)督，每年不少于 1 次。市級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)內(nèi)第一類和第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口消毒產(chǎn)品在華責(zé)任單位開展衛(wèi)生監(jiān)督，每年不少于 1 次。省級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)所有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、在華責(zé)任單位的抽查。

監(jiān)督內(nèi)容包括消毒產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過(guò)程、使用原材料衛(wèi)生質(zhì)量、消毒產(chǎn)品和物料倉(cāng)儲(chǔ)條件、消毒產(chǎn)品從業(yè)人員配備和管理情況、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量等方面。監(jiān)督檢查方法包括檢查生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證、新消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件、生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)布局和生產(chǎn)設(shè)備等生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過(guò)程中的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度執(zhí)行情況、消毒產(chǎn)品使用原料的衛(wèi)生質(zhì)量等。

企業(yè)衛(wèi)生許可證的吊銷情形

企業(yè)衛(wèi)生許可證可能會(huì)被吊銷，例如生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不再符合現(xiàn)行法定要求；出現(xiàn)違反國(guó)家法律法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范或衛(wèi)生部規(guī)定的行為后未按照衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)監(jiān)督意見進(jìn)行有效整改，致使同一違法行為多次發(fā)生；提供虛假材料等情形。

企業(yè)衛(wèi)生許可證的補(bǔ)辦流程

因遺失或損毀需要補(bǔ)辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)辦。補(bǔ)發(fā)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證沿用原消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補(bǔ)發(fā)日期，原有效期限不變。具體要求包括：