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企業(yè)有衛(wèi)生許可證

好順佳集團
2024-09-24 09:33:02
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內(nèi)容摘要：企業(yè)衛(wèi)生許可證的辦理條件企業(yè)辦理衛(wèi)生許可證需要滿足一系列條件。選址和設計要符合衛(wèi)生要求，生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施要符合衛(wèi)生...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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企業(yè)衛(wèi)生許可證的辦理條件

企業(yè)辦理衛(wèi)生許可證需要滿足一系列條件。選址和設計要符合衛(wèi)生要求，生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施要符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。要具備健全的衛(wèi)生管理制度。從業(yè)人員需取得預防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓合格。

申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個人應向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交以下材料：

《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書。
生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議）。
生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
生產(chǎn)工藝流程圖。
生產(chǎn)和檢驗設備清單。
質(zhì)量保證體系文件。
擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。
省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。申請材料按照附件 1 的要求和格式提供。

企業(yè)衛(wèi)生許可證的有效期

企業(yè)衛(wèi)生許可證的有效期通常為 4 年，衛(wèi)生許可證的證號格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第 XXXX 號。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應當在衛(wèi)生許可證有效期屆滿 30 個工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。延續(xù)申請需提交一系列材料，包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復印件、生產(chǎn)場地使用證明、生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗設備清單、檢驗人員和衛(wèi)生管理人員培訓證明、生產(chǎn)人員健康和培訓證明、產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標簽說明書、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件、消毒劑和消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告、縣級以上衛(wèi)生行政部門出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見以及省級衛(wèi)生行政部門要求提交的其他材料。

企業(yè)衛(wèi)生許可證的監(jiān)管要求

縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構依據(jù)相關法律法規(guī)對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查。按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風險程度實行分類管理，包括具有較高風險的第一類、具有中度風險的第二類和風險程度較低的第三類。縣級綜合監(jiān)督執(zhí)法機構負責轄區(qū)內(nèi)所有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、在華責任單位衛(wèi)生監(jiān)督，每年不少于 1 次。市級綜合監(jiān)督執(zhí)法機構對轄區(qū)內(nèi)第一類和第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、進口消毒產(chǎn)品在華責任單位開展衛(wèi)生監(jiān)督，每年不少于 1 次。省級綜合監(jiān)督執(zhí)法機構負責轄區(qū)內(nèi)所有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、在華責任單位的抽查。

監(jiān)督內(nèi)容包括消毒產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程、使用原材料衛(wèi)生質(zhì)量、消毒產(chǎn)品和物料倉儲條件、消毒產(chǎn)品從業(yè)人員配備和管理情況、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量等方面。監(jiān)督檢查方法包括檢查生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證、新消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件、生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)布局和生產(chǎn)設備等生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程中的標準操作規(guī)程和管理制度執(zhí)行情況、消毒產(chǎn)品使用原料的衛(wèi)生質(zhì)量等。

企業(yè)衛(wèi)生許可證的吊銷情形

企業(yè)衛(wèi)生許可證可能會被吊銷，例如生產(chǎn)現(xiàn)場不再符合現(xiàn)行法定要求；出現(xiàn)違反國家法律法規(guī)、衛(wèi)生標準、衛(wèi)生規(guī)范或衛(wèi)生部規(guī)定的行為后未按照衛(wèi)生監(jiān)督機構監(jiān)督意見進行有效整改，致使同一違法行為多次發(fā)生；提供虛假材料等情形。

企業(yè)衛(wèi)生許可證的補辦流程

因遺失或損毀需要補辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的，應當向原發(fā)證機關申請補辦。補發(fā)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證沿用原消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號，批準日期為準予補發(fā)日期，原有效期限不變。具體要求包括：