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不具備生產(chǎn)配方粉資質(zhì)

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2024-09-24 09:32:33

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內(nèi)容摘要：不具備生產(chǎn)配方粉資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定生產(chǎn)配方粉需要嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)規(guī)定，嬰幼兒配方乳粉...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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不具備生產(chǎn)配方粉資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定

生產(chǎn)配方粉需要嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)規(guī)定，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊，是指國家市場監(jiān)督管理總局依據(jù)規(guī)定的程序和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進(jìn)行審評(píng)，并決定是否準(zhǔn)予注冊的活動(dòng)。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)為擬在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)企業(yè)或者擬向中華人民共和國出口嬰幼兒配方乳粉的境外生產(chǎn)企業(yè)。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰?，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，對(duì)出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目實(shí)施逐批檢驗(yàn)。

企業(yè)集團(tuán)設(shè)有獨(dú)立研發(fā)機(jī)構(gòu)的，控股子公司作為申請(qǐng)人可以共享集團(tuán)部分研發(fā)能力。申請(qǐng)人使用已經(jīng)符合嬰幼兒配方食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)營養(yǎng)成分要求的復(fù)合配料作為原料申請(qǐng)配方注冊的，不予注冊。申請(qǐng)注冊產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，并提供產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的研發(fā)與論證報(bào)告和充足依據(jù)。

不具備生產(chǎn)配方粉資質(zhì)的認(rèn)定

認(rèn)定企業(yè)不具備生產(chǎn)配方粉資質(zhì)通常從以下幾個(gè)方面考量：

企業(yè)未按照規(guī)定向國家市場監(jiān)督管理總局提交完整、準(zhǔn)確的申請(qǐng)材料，包括但不限于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請(qǐng)書、申請(qǐng)人主體資質(zhì)文件、原輔料的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品配方研發(fā)與論證報(bào)告、生產(chǎn)工藝說明、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ牟牧系取?/p>
企業(yè)不具備與所生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰?，不符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，未實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，對(duì)出廠產(chǎn)品未按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目實(shí)施逐批檢驗(yàn)。
企業(yè)存在生產(chǎn)經(jīng)營未在食品標(biāo)簽的醒目位置真實(shí)標(biāo)示“固體飲料”“調(diào)制乳粉”等反映產(chǎn)品真實(shí)屬性的產(chǎn)品專用名稱的預(yù)包裝食品，以及食品標(biāo)簽特別強(qiáng)調(diào)含有某種或多種有價(jià)值、有特性的配料或成分，未在標(biāo)簽標(biāo)示添加量或在成品中的含量的預(yù)包裝食品的行為，且其生產(chǎn)經(jīng)營的涉案預(yù)包裝食品標(biāo)簽含有虛假內(nèi)容。

不具備生產(chǎn)配方粉資質(zhì)的案例

以雅樂迪配方粉為例，其產(chǎn)品類別明明是固體飲料，卻宣稱為配方粉，且生產(chǎn)企業(yè)不具備生產(chǎn)配方粉的資質(zhì)。該產(chǎn)品在包裝上標(biāo)注“適度水解蛋白配方粉”“適宜為乳蛋白消化不良，乳蛋白過敏高風(fēng)險(xiǎn)人群提供營養(yǎng)支持”，誤導(dǎo)消費(fèi)者。銷售雅樂迪配方粉的湖南他普亞有限公司在長沙注冊，深圳辦公，委托山東企業(yè)生產(chǎn)，在多地發(fā)展代理商。監(jiān)管方表示，“這款產(chǎn)品只是普通食品，并不是奶粉，連保健品都算不上，更達(dá)不到嬰兒成長需要的營養(yǎng)水平，不建議給嬰兒食用?！苯?jīng)核查，“雅樂迪適度水解蛋白配方粉”共生產(chǎn)2448罐，實(shí)際提貨600罐，其中召回并查封480罐，被消費(fèi)者退貨38罐，實(shí)際銷售了82罐，主要銷售地為深圳、山東。

補(bǔ)充信息

生產(chǎn)配方粉的嚴(yán)格要求
- 生產(chǎn)工藝類型發(fā)生變化且申請(qǐng)人已注冊尚在有效期內(nèi)的配方無此工藝類型的，需要進(jìn)行相關(guān)審查和注冊。
- 生產(chǎn)地址發(fā)生實(shí)際變化的，也需要按照規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的注冊和審批流程。
- 技術(shù)審評(píng)過程中發(fā)現(xiàn)需經(jīng)現(xiàn)場核查核實(shí)問題的，會(huì)開展現(xiàn)場核查工作。
- 既往注冊申請(qǐng)存在隱瞞真實(shí)情況、提供虛假材料的，會(huì)加強(qiáng)審查和監(jiān)管。
相關(guān)處罰與責(zé)任
- 對(duì)于不具備生產(chǎn)配方粉資質(zhì)而進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)，縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品。違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。
- 縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、農(nóng)業(yè)行政等部門若在處理相關(guān)問題時(shí)存在違規(guī)行為，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員會(huì)給予相應(yīng)處分。