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2024-09-23 09:00:50
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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鉛衣生產(chǎn)資質(zhì)是指企業(yè)或組織在生產(chǎn)鉛衣產(chǎn)品時(shí)，所必須具備的一系列法定條件和能力的綜合體現(xiàn)。它涵蓋了企業(yè)在技術(shù)、設(shè)備、人員、管理、質(zhì)量控制等多個(gè)方面的要求，以確保生產(chǎn)出的鉛衣符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，能夠有效地保障使用者的健康和安全。
例如，鉛衣的生產(chǎn)需要遵循特定的防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，如《防護(hù)服裝 X 射線防護(hù)服》（GB 16757-2016）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，這就要求生產(chǎn)企業(yè)具備相應(yīng)的技術(shù)能力和質(zhì)量控制體系，來(lái)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的防護(hù)性能指標(biāo)。
鉛衣生產(chǎn)所需的國(guó)家規(guī)定資質(zhì)包括但不限于以下方面：
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和規(guī)劃要求，例如新建或者改、擴(kuò)建再生鉛項(xiàng)目必須符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和規(guī)劃要求，符合本地區(qū)城鄉(xiāng)建設(shè)規(guī)劃、生態(tài)環(huán)境規(guī)劃、土壤環(huán)境保護(hù)規(guī)劃、土地利用總體規(guī)劃和主體功能區(qū)規(guī)劃等要求。
遵循相關(guān)的環(huán)境保護(hù)規(guī)劃，嚴(yán)禁在禁止開發(fā)區(qū)、重點(diǎn)生態(tài)功能區(qū)、生態(tài)環(huán)境敏感區(qū)、脆弱區(qū)、飲用水水源保護(hù)區(qū)等重要生態(tài)區(qū)域、非工業(yè)規(guī)劃建設(shè)區(qū)、大氣污染防治重點(diǎn)控制區(qū)、因鉛污染導(dǎo)致環(huán)境質(zhì)量不能穩(wěn)定達(dá)標(biāo)區(qū)域和其他需要特別保護(hù)的區(qū)域內(nèi)新建、改建、擴(kuò)建再生鉛項(xiàng)目。
按照《類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》《體外診斷試劑分類子目錄》和有關(guān)分類界定結(jié)果等判定為類醫(yī)療器械的，備案人向相應(yīng)的備案部門辦理備案；超出目錄內(nèi)容的，根據(jù)相關(guān)工作程序申請(qǐng)分類界定，明確為類醫(yī)療器械的，向相應(yīng)的備案部門辦理。
鉛衣生產(chǎn)企業(yè)通常需要滿足以下資質(zhì)要求：
在工商部門登記，具備獨(dú)立法人資格，擁有獨(dú)立的生產(chǎn)廠區(qū)。
符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策和《再生有色金屬產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進(jìn)計(jì)劃》等發(fā)展規(guī)劃的要求。
再生鉛項(xiàng)目符合《環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》、《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》等要求。
再生鉛企業(yè)應(yīng)達(dá)到《再生鉛行業(yè)清潔生產(chǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系》規(guī)定的“清潔生產(chǎn)企業(yè)”水平。
再生鉛企業(yè)應(yīng)按照《危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》有關(guān)規(guī)定依法申請(qǐng)領(lǐng)取危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證，并符合《廢鉛蓄電池處理污染控制技術(shù)規(guī)范》（HJ519-2009）的相關(guān)要求。
獲取鉛衣生產(chǎn)資質(zhì)的流程一般包括以下步驟：
按照《類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》《體外診斷試劑分類子目錄》和有關(guān)分類界定結(jié)果等判定為類醫(yī)療器械的，備案人向相應(yīng)的備案部門辦理備案；超出目錄內(nèi)容的，根據(jù)相關(guān)工作程序申請(qǐng)分類界定，明確為類醫(yī)療器械的，向相應(yīng)的備案部門辦理。
委托具有相應(yīng)資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)鉛衣產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，由鉛衣使用單位或生產(chǎn)廠家將需要檢測(cè)的鉛衣產(chǎn)品送至檢測(cè)機(jī)構(gòu)，并提交相關(guān)的產(chǎn)品信息和檢測(cè)需求。
鉛衣生產(chǎn)資質(zhì)的審核標(biāo)準(zhǔn)通常涵蓋以下方面：
企業(yè)布局應(yīng)符合相關(guān)要求，例如新建項(xiàng)目應(yīng)在依法批準(zhǔn)設(shè)立的縣級(jí)以上工業(yè)園區(qū)內(nèi)的相應(yīng)功能區(qū)建設(shè)，符合《鉛蓄電池廠衛(wèi)生防護(hù)距離標(biāo)準(zhǔn)》（GB 11659）的要求。有條件的地區(qū)應(yīng)將現(xiàn)有生產(chǎn)企業(yè)逐步遷入工業(yè)園區(qū)。重金屬污染防控重點(diǎn)區(qū)域禁止新建鉛蓄電池及其含鉛零部件生產(chǎn)項(xiàng)目。所有新建、改擴(kuò)建項(xiàng)目必須有所在地省級(jí)以上環(huán)境保護(hù)主管部門確定的重金屬污染物排放總量。
鉛蓄電池企業(yè)清潔生產(chǎn)的指標(biāo)要求應(yīng)達(dá)到相應(yīng)水平，例如共給出了鉛蓄電池工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程清潔生產(chǎn)水平的三級(jí)技術(shù)指標(biāo)：一級(jí)為國(guó)際清潔生產(chǎn)先進(jìn)水平；二級(jí)為國(guó)內(nèi)清潔生產(chǎn)先進(jìn)水平；三級(jí)為國(guó)內(nèi)清潔生產(chǎn)基本水平。
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