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2024-09-23 09:00:12
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥店老板需要滿足一定的資質(zhì)條件。藥店從業(yè)人員中必須有執(zhí)業(yè)藥師證。必須通過《藥品零售企業(yè) GSP 認(rèn)證》。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十二條，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。
有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。
有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。
可以通過以下途徑查詢藥店老板的資質(zhì)：
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢，該網(wǎng)站由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主辦，如對(duì)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息有疑問，可點(diǎn)擊“常見問題”進(jìn)行查閱，“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋。
國(guó)家政務(wù)服務(wù)平臺(tái) - 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)窗口，可通過咨詢電話 （藥品受理咨詢）、（醫(yī)療器械受理咨詢）了解相關(guān)信息。
還可以通過查詢執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人員來了解相關(guān)資質(zhì)情況。
藥店老板無資質(zhì)經(jīng)營(yíng)將會(huì)受到嚴(yán)厲的處罰。例如，從無資質(zhì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，可能會(huì)被責(zé)令改正，沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計(jì)算。又如，銷售劣藥可能會(huì)被沒收該批劣藥，沒收違法所得。再如，未配備執(zhí)業(yè)藥師提供相關(guān)服務(wù)，可能會(huì)被責(zé)令關(guān)閉，沒收違法所得并罰款。
如果發(fā)現(xiàn)藥店老板無資質(zhì)經(jīng)營(yíng)，可以通過以下途徑進(jìn)行舉報(bào)：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局舉報(bào)網(wǎng)站，舉報(bào)人應(yīng)對(duì)所舉報(bào)的問題真實(shí)性負(fù)責(zé)。對(duì)借舉報(bào)故意捏造事實(shí)、誣告陷害他人的或者以舉報(bào)為名制造事端，干擾紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)正常工作的，依照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法處理。提倡署名舉報(bào)，對(duì)認(rèn)定為實(shí)名舉報(bào)的，優(yōu)先辦理，及時(shí)回復(fù)。
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令（第 20 號(hào)）規(guī)定，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門處理投訴舉報(bào)，適用本辦法。本辦法所稱的舉報(bào)，是指自然人、法人或者其他組織向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門反映經(jīng)營(yíng)者涉嫌違反市場(chǎng)監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章線索的行為。
藥店違規(guī)分到食藥監(jiān)局舉報(bào)。藥店違規(guī)一般是無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、無《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》、銷售假藥、銷售劣藥、藥品價(jià)格違規(guī)、或者醫(yī)?？ㄋ⒖ㄟ`規(guī)等，都可以向食藥監(jiān)局舉報(bào)。舉報(bào)藥店還可撥打 12331 舉報(bào)。
為規(guī)范藥店老板資質(zhì)管理，有以下相關(guān)制度和辦法：
藥店老板應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家法律、法規(guī)和政策，按照藥店經(jīng)營(yíng)許可證的規(guī)定經(jīng)營(yíng)，承擔(dān)藥品銷售的法律責(zé)任。
藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理進(jìn)行了規(guī)定。
新版《GSP》對(duì)執(zhí)業(yè)藥師、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的資質(zhì)也有相關(guān)要求。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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