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好順佳集團
2024-09-23 08:56:05
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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提交申請材料
準備藥品經(jīng)營許可證申請表、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務登記證、法定代表人身份證等相關材料。
向所在地省級藥品監(jiān)管部門提交申請。
受理審查
省級藥品監(jiān)管部門對提交的申請材料進行初步審查。
如發(fā)現(xiàn)問題，要求企業(yè)補充材料。通過初審后，發(fā)放“藥品銷售許可證申請受理通知書”。
現(xiàn)場審核
企業(yè)收到受理通知書后，在規(guī)定時間內聯(lián)系省級藥品監(jiān)管部門進行現(xiàn)場審核。
審核內容包括企業(yè)經(jīng)營場所、設施設備、質量管理機構、人員資質等是否符合藥品經(jīng)營許可條件。
審批發(fā)證
省級藥品監(jiān)管部門對現(xiàn)場檢查情況進行審批。
符合條件的頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證，不符合條件的出具不予行政許可決定書。
公示公告
領取許可證
具備合法的企業(yè)資質
符合藥品經(jīng)營許可條件
具備相應的注冊資金
具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度
具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師
具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備
具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質量控制的全過程
具有符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件
企業(yè)法人或合伙人身份證明
企業(yè)的注冊登記證明文件
藥品經(jīng)營負責人的聘任證明
藥品經(jīng)營場所的使用證明（房產證或租賃合同等）
藥品倉庫的使用證明（房產證或租賃合同等）
藥品進貨、銷售、庫存臺賬
經(jīng)藥品生產企業(yè)或者藥品批發(fā)企業(yè)出具的銷售授權書（按省份要求）
申請表和其他有關材料
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照掃描件
域名證書掃描件
法人身份證掃描件
至少兩名藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書
網(wǎng)站負責人身份證掃描件及簡歷（藥品，醫(yī)療器械相關質量管理任職經(jīng)歷）
擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷
執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件
擬經(jīng)營藥品的范圍
擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況
國家市場監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》對藥品網(wǎng)絡銷售管理、第三方平臺管理以及各方責任義務等作出規(guī)定。
在申請之前，需仔細查看相關規(guī)定，并咨詢有關國家食品藥品監(jiān)管部門的負責人員。
在資質辦理的過程中，需要提供真實有效的材料，并對其進行認真審核。
在生產、銷售、使用醫(yī)療器械的過程中，需要秉持專業(yè)公正的原則，并承擔相應的法律責任。
醫(yī)療器械的注冊、生產、銷售等都需受到嚴格的政策和法律規(guī)定，違反相關規(guī)定將會受到相應的處罰和法律責任。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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