醫(yī)藥銷售資質(zhì)怎么辦

內(nèi)容摘要：醫(yī)藥銷售資質(zhì)辦理一、醫(yī)藥銷售資質(zhì)辦理流程提交申請材料準(zhǔn)備藥品經(jīng)營許可證申請表、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、法定代表人...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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醫(yī)藥銷售資質(zhì)辦理

提交申請材料
- 準(zhǔn)備藥品經(jīng)營許可證申請表、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、法定代表人身份證等相關(guān)材料。
- 向所在地省級藥品監(jiān)管部門提交申請。
受理審查
- 省級藥品監(jiān)管部門對提交的申請材料進(jìn)行初步審查。
- 如發(fā)現(xiàn)問題，要求企業(yè)補(bǔ)充材料。通過初審后，發(fā)放“藥品銷售許可證申請受理通知書”。
現(xiàn)場審核
- 企業(yè)收到受理通知書后，在規(guī)定時間內(nèi)聯(lián)系省級藥品監(jiān)管部門進(jìn)行現(xiàn)場審核。
- 審核內(nèi)容包括企業(yè)經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、人員資質(zhì)等是否符合藥品經(jīng)營許可條件。
審批發(fā)證
- 省級藥品監(jiān)管部門對現(xiàn)場檢查情況進(jìn)行審批。
- 符合條件的頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證，不符合條件的出具不予行政許可決定書。
公示公告
- 省級藥品監(jiān)管部門將審批結(jié)果公示公告，接受社會監(jiān)督。
領(lǐng)取許可證
- 企業(yè)領(lǐng)取藥品經(jīng)營許可證，正式獲得醫(yī)藥銷售資質(zhì)。

具備合法的企業(yè)資質(zhì)
- 申請醫(yī)藥銷售資質(zhì)的企業(yè)必須具備合法的企業(yè)資質(zhì)，包括營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證等。
符合藥品經(jīng)營許可條件
- 經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理、人員資質(zhì)等符合相關(guān)要求。
具備相應(yīng)的注冊資金
- 確保有足夠的資金保障藥品經(jīng)營的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師
具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備
具有獨(dú)立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程
具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件

國家市場監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、第三方平臺管理以及各方責(zé)任義務(wù)等作出規(guī)定。

在申請之前，需仔細(xì)查看相關(guān)規(guī)定，并咨詢有關(guān)國家食品藥品監(jiān)管部門的負(fù)責(zé)人員。
在資質(zhì)辦理的過程中，需要提供真實(shí)有效的材料，并對其進(jìn)行認(rèn)真審核。
在生產(chǎn)、銷售、使用醫(yī)療器械的過程中，需要秉持專業(yè)公正的原則，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
醫(yī)療器械的注冊、生產(chǎn)、銷售等都需受到嚴(yán)格的政策和法律規(guī)定，違反相關(guān)規(guī)定將會受到相應(yīng)的處罰和法律責(zé)任。