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2024-09-19 08:51:00
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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消毒用品資質(zhì)辦理流程通常包括以下步驟:
準(zhǔn)備申請材料:包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書、生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單、質(zhì)量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告等。同時,還需根據(jù)省級衛(wèi)生行政部門的要求提供其他可能需要的材料。
向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請:申請人應(yīng)確保提交的材料真實、完整、準(zhǔn)確,并對其真實性負(fù)責(zé),承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
省級衛(wèi)生行政部門接收申請材料:省級衛(wèi)生行政部門在接收申請材料時,會向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
材料審查與現(xiàn)場核實:受理申請后,省級衛(wèi)生行政部門會對申請材料進(jìn)行審查,并及時指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門按照相關(guān)規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求,對生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核實。衛(wèi)生監(jiān)督員會填寫生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場審核意見。
作出許可決定:經(jīng)審查核實,對生產(chǎn)場所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合規(guī)定要求的,省級衛(wèi)生行政部門作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定;對不符合的,不予批準(zhǔn),申請人提交的申請材料不予退回。
許可程序結(jié)束與檔案管理:衛(wèi)生行政許可程序結(jié)束后,省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照檔案管理要求,將申請人提交的材料和衛(wèi)生行政許可文書整理歸檔備查。
辦理消毒用品資質(zhì)所需的材料主要有以下這些:
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表:這是申請的核心表格,需如實填寫企業(yè)的相關(guān)信息和申請事項。
工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書:用于證明企業(yè)的合法經(jīng)營身份。
生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議):以確定生產(chǎn)場所的合法性和穩(wěn)定性。
生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖:清晰展示生產(chǎn)場地的布局和規(guī)劃。
生產(chǎn)工藝流程圖:詳細(xì)說明產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程。
生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單:列出用于生產(chǎn)和檢驗的設(shè)備,以評估企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量控制能力。
質(zhì)量保證體系文件:包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量控制流程等,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄:明確企業(yè)計劃生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品種類。
生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告:證明生產(chǎn)環(huán)境和用水符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料:不同地區(qū)可能會有一些特殊要求,需要根據(jù)當(dāng)?shù)匾?guī)定提供相應(yīng)材料。
與消毒用品資質(zhì)辦理相關(guān)的政策法規(guī)主要包括:
《消毒管理辦法》:對消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行了規(guī)范,明確了相關(guān)的衛(wèi)生要求和管理措施。
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》:詳細(xì)規(guī)定了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的申請、受理、審查、決定等程序和要求,以及許可證的管理、變更、延續(xù)等事項。
《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》:對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價進(jìn)行了規(guī)范,包括評價內(nèi)容、評價程序、評價報告的備案等方面的要求。
在辦理消毒用品資質(zhì)時,需要注意以下重要事項:
確保提交的材料真實、完整、準(zhǔn)確:任何虛假或不完整的信息都可能導(dǎo)致申請被拒絕,并且申請人可能需要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和政策:包括生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,確保消毒產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
注重專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)和管理:提升團(tuán)隊的專業(yè)素質(zhì)和服務(wù)水平,以滿足資質(zhì)辦理和后續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營的要求。
定期更新和維護(hù)消毒設(shè)備和場地:確保消毒效果和環(huán)境安全,符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
關(guān)注政策法規(guī)的變化:及時了解并適應(yīng)新的要求和規(guī)定,以保證資質(zhì)的有效性和企業(yè)的合規(guī)運營。
以下是一些成功辦理消毒用品資質(zhì)的案例:
某生物科技有限公司委托生產(chǎn)的抗(抑)菌產(chǎn)品非法添加禁用物質(zhì)案:2023年10月,成都市衛(wèi)生健康委開展抗(抑)菌制劑抽檢發(fā)現(xiàn),成都某生物科技有限公司委托福建某公司生產(chǎn)的“虎塔?抑菌乳膏”(批號20220601)添加了激素類禁用藥物氯倍他索丙酸酯和硝酸咪康唑,該批次產(chǎn)品銷售了4080元,未銷售產(chǎn)品貨值2450元。執(zhí)法人員立即要求該公司停止生產(chǎn)和銷售相關(guān)不合格產(chǎn)品,并對已銷售的該批次產(chǎn)品實施公告召回。該公司的行為違反了《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》的相關(guān)規(guī)定,經(jīng)查該公司曾因生產(chǎn)經(jīng)營的消毒產(chǎn)品違法添加禁用物質(zhì)受到過行政處罰,此次屬于再次違法。成都市衛(wèi)生健康委按照從重情形,依法給予該公司沒收違法所得4080元、罰款5萬元的行政處罰。
上海某消毒產(chǎn)品案例:2020年2月,在國內(nèi)新冠肺炎疫情最嚴(yán)重的時期,上海市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所在日常輿情監(jiān)控和線索排摸時發(fā)現(xiàn)浙江A公司生產(chǎn)的某系列消毒產(chǎn)品存在安全隱患,同時獲得本市兩家主要經(jīng)銷商線索。經(jīng)現(xiàn)場初步調(diào)查,在兩家公司查見的消毒產(chǎn)品均存在標(biāo)簽說明書的“主要成分和含量”與衛(wèi)生安全評價報告檢測結(jié)果不一致的情況。最終,上海B公司和上海C公司因經(jīng)營無新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件的消毒產(chǎn)品、經(jīng)營產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價不合格的消毒產(chǎn)品的行為,被責(zé)令立即改正上述違法行為,并分別作出罰款人民幣6000元的行政處罰。
消毒用品資質(zhì)的辦理機(jī)構(gòu)通常是生產(chǎn)場所所在地的省級衛(wèi)生行政部門。一般可以通過以下途徑獲取:
窗口咨詢:前往當(dāng)?shù)厥〖壭l(wèi)生行政部門的政務(wù)大廳進(jìn)行咨詢。
電話咨詢:撥打當(dāng)?shù)厥〖壭l(wèi)生行政部門的咨詢電話,例如。
電子郵件咨詢:向指定的電子郵箱發(fā)送咨詢郵件,如zwdt6879@ 。
信函咨詢:將咨詢信函寄往當(dāng)?shù)厥〖壭l(wèi)生行政部門的指定地址。
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