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好順佳集團
2024-09-19 08:50:59
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風險、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗,辦理不成功不收費! 點擊咨詢
消毒產(chǎn)品資質(zhì)辦理代理通常包括以下流程:
廠房選址評估與布局設(shè)計:對廠房的位置和布局進行評估,確保符合相關(guān)要求。
設(shè)計申報:提交廠房設(shè)計方案進行申報。
廠房裝修:按照規(guī)定標準進行廠房裝修。
竣工驗收申報:完成裝修后申請竣工驗收。
設(shè)備安裝調(diào)試:安裝并調(diào)試生產(chǎn)所需設(shè)備。
軟件準備:包括建立質(zhì)量安全管理制度文件等。
衛(wèi)生許可申請材料準備:整理并準備相關(guān)申請材料。
提交衛(wèi)生許可申請:向相關(guān)部門提交申請。
審廠:接受相關(guān)部門的審查。
獲得衛(wèi)生許可證:通過審查后取得許可證。
產(chǎn)品試制:進行產(chǎn)品的試制工作。
產(chǎn)品送檢:將試制產(chǎn)品送檢。
產(chǎn)品備案申報:完成產(chǎn)品備案申報。
為縮短辦證時間,產(chǎn)品試制、產(chǎn)品送檢、軟件準備可提前在廠房裝修期間同步完成,作技術(shù)處理。
辦理消毒產(chǎn)品資質(zhì)通常需要滿足以下條件:
硬件要求:
廠房為工業(yè)用途(或能作為臨時工業(yè)用途),30米周邊無污染源,與生活區(qū)有隔離。
生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于100平方米,其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于60平方米;生產(chǎn)車間凈高不低于 米。廠區(qū)內(nèi)設(shè)置的廁所應(yīng)采用水沖式,廁所地面、墻壁、便槽等應(yīng)采用易清洗、不易積垢材料。消毒劑、化學(xué)(生物)指示物、抗(抑)菌制劑、隱形眼鏡護理用品、衛(wèi)生濕巾、濕巾的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間包括配料間(區(qū))、制作加工間(區(qū))、分(灌)裝間(區(qū))、包裝間(區(qū))等。分裝企業(yè)生產(chǎn)車間至少包括分(灌)裝間(區(qū))、包裝間(區(qū))等。潔凈室(區(qū))應(yīng)設(shè)置二次更衣室。隱形眼鏡護理用品生產(chǎn)(包裝除外)、分裝應(yīng)在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序應(yīng)在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。
軟件要求:
車間規(guī)劃布局與配置符合消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范要求,比如配置有工藝功能間、更衣手消間、器具洗消間、拆包除塵間、內(nèi)包裝間、外包裝間、倉庫、檢驗室、留樣室等功能間,人流物流布局合理、有凈化等級要求的達到相應(yīng)凈化等級要求等,同時車間內(nèi)地面墻面天面平整、易清潔,有足夠的照明和滅菌設(shè)施,有合理的給排水和排通風設(shè)施,配置了必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備(檢驗設(shè)備要委托計量校準合格),配置不少于6人的管理技術(shù)人員(含質(zhì)量安全員和檢驗員)。
廠房最好已通過一次消防驗收,并具備后續(xù)環(huán)評申報條件(如不在水源生態(tài)保護區(qū)、市政管道已通等),以備后續(xù)工廠投入生產(chǎn)后能滿足當?shù)乇O(jiān)管需求。建立一套質(zhì)量安全管理制度文件,規(guī)定從采購、原輔料進出庫、生產(chǎn)、檢驗、成品進出庫、銷售召回環(huán)節(jié)的管控要求,建立可追溯的記錄資料。
濕件要求(產(chǎn)品備案時需要):產(chǎn)品試產(chǎn)并送檢合格。
以下是一些靠譜的消毒產(chǎn)品資質(zhì)辦理代理機構(gòu):
標源企業(yè)管理咨詢有限公司:提供食品生產(chǎn)許可證、食品添加劑生產(chǎn)許可證、保健食品生產(chǎn)許可證、食品用塑料制品生產(chǎn)許可證、食品用紙制品生產(chǎn)許可證、化妝品生產(chǎn)許可證、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、飼料生產(chǎn)許可證、飼料添加劑生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、保健食品注冊批件、醫(yī)療器械注冊備案等全程咨詢輔導(dǎo)代辦服務(wù),公司配套有能為各類食品、食品相關(guān)產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品、化妝品、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)提供中高低檔的車間設(shè)計規(guī)劃、出圖預(yù)算、工程裝修等服務(wù),能為企業(yè)節(jié)省成本,保證硬件通過審查。目前,標源公司在廣西、福建、浙江、陜西、湖南、湖北、江西、江蘇、安微、貴州、成都、上海、山東、河北、河南、云南、海南等省市均有自己的分公司或子公司,能為本地企業(yè)提供遠程輔導(dǎo)或本地化的咨詢服務(wù)。
思途:專業(yè)的消毒產(chǎn)品資質(zhì)代辦機構(gòu),消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證由消毒產(chǎn)品事業(yè)部全權(quán)負責,部門成立六年之久,擁有八名具備五年以上行業(yè)經(jīng)驗同事組成,其中深耕行業(yè)十年之久同事?lián)呜撠熑耍椖拷?jīng)驗涉及消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性消毒產(chǎn)品。思途堅持以底價交友、誠心合作,誠信互贏。
貝斯通檢測技術(shù)(深圳)有限公司:具備消毒產(chǎn)品檢測的CMA資質(zhì),出具的消毒產(chǎn)品檢測報告可用于消字號申請,得到各地衛(wèi)生監(jiān)督所的認可,同時開展消毒產(chǎn)品備案服務(wù)。
消毒產(chǎn)品資質(zhì)辦理代理的費用因多種因素而異,如企業(yè)現(xiàn)有條件、申證類別、所需服務(wù)項目、遠近距離等。一般來說,像標源企業(yè)管理咨詢有限公司的專業(yè)服務(wù)費用約 - 萬左右,具體費用可預(yù)約到現(xiàn)場了解情況或到公司座談決定。
在辦理消毒產(chǎn)品資質(zhì)代理時,需要注意以下事項:
了解相關(guān)政策法規(guī):熟悉《消毒管理辦法》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》等相關(guān)政策法規(guī),確保辦理過程合法合規(guī)。
選擇正規(guī)代理機構(gòu):要選擇有資質(zhì)、信譽好、經(jīng)驗豐富的代理機構(gòu),避免上當受騙。
準備齊全申請材料:按照要求準備詳細、準確的申請材料,以免影響辦理進度。
關(guān)注辦理進度:及時與代理機構(gòu)溝通,了解辦理進度,發(fā)現(xiàn)問題及時解決。
確保產(chǎn)品質(zhì)量:在辦理資質(zhì)的同時,要保證產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標準和要求。
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