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2024-09-19 08:48:00
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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固體飲料資質(zhì)辦理需要滿足一系列的基本要求。在生產(chǎn)場(chǎng)所方面，企業(yè)應(yīng)具備原輔材料及包裝材料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)、配料車間、干燥脫水車間、包裝車間等生產(chǎn)場(chǎng)所。配料車間、干燥脫水車間、包裝車間進(jìn)口處須安裝手的清洗消毒設(shè)施以及符合要求的鞋靴消毒設(shè)施。生產(chǎn)車間依其清潔度要求應(yīng)分為非食品生產(chǎn)處理區(qū)（如辦公室、配電、動(dòng)力裝備等）、一般作業(yè)區(qū)（如品質(zhì)實(shí)驗(yàn)室、原料處理、倉(cāng)庫(kù)、外包裝等）、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)（如配料車間、預(yù)包裝清洗消毒車間等）、清潔作業(yè)區(qū)（如包裝車間等）。準(zhǔn)清潔區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對(duì)密閉，設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè)施，入口處應(yīng)設(shè)有人員和物流凈化設(shè)施。
在生產(chǎn)設(shè)備方面，應(yīng)具備混合配料設(shè)備、焙烤設(shè)備（適用焙烤型固體飲料）、干燥脫水設(shè)備（干法生產(chǎn)的產(chǎn)品不適用）、自動(dòng)包裝設(shè)備、生產(chǎn)日期和批號(hào)標(biāo)注設(shè)施等。
在出廠檢驗(yàn)設(shè)備方面，需有無(wú)菌室或超凈工作臺(tái)、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生物顯微鏡、定氮裝置（適用蛋白型固體飲料）、干燥箱、分析天平、天平等。
原輔材料的采購(gòu)要選用有資質(zhì)的企業(yè)所提供的原輔材料，所選用的企業(yè)能夠提供三證。
企業(yè)要有所能依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，配備有質(zhì)量安全管理人員和技術(shù)人員，所生產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)備布局和工藝流程合理，避免出現(xiàn)交叉污染現(xiàn)象，有健全的公司規(guī)章制度和質(zhì)量安全管理制度。
固體飲料資質(zhì)辦理的申請(qǐng)材料通常包括以下
食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書，需如實(shí)填寫企業(yè)和產(chǎn)品的相關(guān)信息，包括申請(qǐng)人陳述、申請(qǐng)人基本條件和申請(qǐng)生產(chǎn)食品情況表、申請(qǐng)人治理結(jié)構(gòu)、申請(qǐng)人生產(chǎn)加工場(chǎng)所有關(guān)情況、申請(qǐng)人有權(quán)使用的主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施一覽表、申請(qǐng)人有權(quán)使用的主要檢測(cè)儀器、設(shè)備一覽表、申請(qǐng)人具有的主要管理人員、技術(shù)人員一覽表、申請(qǐng)人各項(xiàng)質(zhì)量安全管理制度清單及其文本等。
企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。
企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼證副本。
法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明。
生產(chǎn)場(chǎng)所的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同。
生產(chǎn)場(chǎng)所的平面布局圖，包括功能間布局、工藝流程圖示、設(shè)備布局圖示等。
生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備的清單及相關(guān)證明材料，如購(gòu)置發(fā)票、設(shè)備說(shuō)明書等。
產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)文本。
產(chǎn)品的配方和工藝流程圖。
原輔料供應(yīng)商的資質(zhì)證明和檢驗(yàn)報(bào)告。
相關(guān)人員的健康證明和培訓(xùn)證明。
固體飲料資質(zhì)辦理的審批流程通常包括以下幾個(gè)環(huán)節(jié)：
受理：包括省藥監(jiān)局受理處和國(guó)家藥監(jiān)局保健食品評(píng)審中心負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)的申報(bào)材料進(jìn)行初步審核。材料符合要求，則安排產(chǎn)品參加評(píng)審會(huì)。
評(píng)審：國(guó)家藥監(jiān)局保健食品評(píng)審中心同時(shí)負(fù)責(zé)組織專家對(duì)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。
審核：國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)司對(duì)評(píng)審委員會(huì)技術(shù)評(píng)審的產(chǎn)品進(jìn)行審核，如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，則予以批準(zhǔn)。
食字號(hào)辦理流程：
對(duì)產(chǎn)品的配方進(jìn)行審核，必要時(shí)則需進(jìn)行配方的調(diào)整。
組織專業(yè)的人員進(jìn)行編寫相應(yīng)的材料初稿。
跟客戶確認(rèn)初稿信息。
專家進(jìn)行審評(píng)。
樣品送檢，客戶提供合格的產(chǎn)品樣品進(jìn)行送檢。
準(zhǔn)備所有材料包括檢測(cè)報(bào)告等上交上去。
若政府部門沒有提出異議，則成功申報(bào)，若提出異議則補(bǔ)充材料。
固體飲料資質(zhì)辦理的時(shí)間周期因多種因素而異。一般來(lái)說(shuō)，固體飲料的FDA認(rèn)證/注冊(cè)辦理周期通常需要幾個(gè)月到一年不等，影響因素包括申請(qǐng)材料準(zhǔn)備程度、FDA工作量、產(chǎn)品性質(zhì)和申請(qǐng)類型、FDA的法規(guī)和指南變化等。固體飲料食字號(hào)備案的時(shí)間也有所不同，一般需要1-3個(gè)月左右，具體時(shí)間取決于資料準(zhǔn)備情況、公示反饋等因素。
在辦理固體飲料資質(zhì)時(shí)，有以下幾個(gè)方面需要注意：
廠區(qū)周圍環(huán)境：廠區(qū)周圍不能是民房，不能在居民區(qū)；廠區(qū)周圍環(huán)境整潔、無(wú)害蟲大量孳生、無(wú)有害廢棄物和氣體等；廠房的面積要能夠滿足原輔材料庫(kù)，生產(chǎn)車間各區(qū)域的劃分，成品庫(kù)等這些區(qū)域的劃分。
生產(chǎn)車間設(shè)施：生產(chǎn)車間配備有相應(yīng)的防鼠、防蠅以及供排水設(shè)施，必要時(shí)還應(yīng)有溫濕度調(diào)控設(shè)施。
原料與委托加工：如果使用其他企業(yè)的原料，要確保其合法且符合質(zhì)量要求。對(duì)于委托加工工序，要明確雙方的責(zé)任和義務(wù)，確保符合相關(guān)法規(guī)要求。
注冊(cè)與認(rèn)證細(xì)節(jié)：在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)，要注意準(zhǔn)備齊全申請(qǐng)材料，包括產(chǎn)品配方、成分分析報(bào)告、生產(chǎn)工藝流程等，并了解美國(guó)代理商和鄧白氏編碼的要求。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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