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好順佳集團(tuán)
2024-09-19 08:47:34
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法中明確指出,新開辦僅從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn);同時(shí),化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求組織生產(chǎn)化妝品。其廠房設(shè)施與設(shè)備等硬件條件須升級(jí)改造的,使其廠房設(shè)施與設(shè)備等符合《規(guī)范》要求。
獲取化妝粉撲生產(chǎn)許可資質(zhì)的流程如下:
申請(qǐng)人通過省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)平臺(tái)或省藥品監(jiān)督管理局行政審批平臺(tái)申請(qǐng),提交相關(guān)申請(qǐng)材料。
經(jīng)審核申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的,決定予以受理。
經(jīng)過化妝品生產(chǎn)許可檢查組現(xiàn)場(chǎng)審查后,根據(jù)審查情況,出具審核,作出準(zhǔn)予許可或不予行政許可的決定。
根據(jù)申請(qǐng)人選擇的送達(dá)方式,送達(dá)《化妝品生產(chǎn)許可證》、許可決定書等,相關(guān)許可信息在國家藥監(jiān)局“化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)”予以公示。
申請(qǐng)化妝粉撲生產(chǎn)許可資質(zhì)需要滿足以下條件:
申請(qǐng)者應(yīng)當(dāng)具有企業(yè)組織形式。
申報(bào)的化妝品品種應(yīng)屬于化妝品生產(chǎn)許可的范圍,如一般液態(tài)單元、膏霜乳液?jiǎn)卧?、粉單元等?/p>
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地,且與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
按細(xì)則要求具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的化妝品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料處理和化妝品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
同時(shí)車間內(nèi)地面墻面天面平整、易清潔,有足夠的照明和滅菌設(shè)施,有合理的給排水和排通風(fēng)設(shè)施;配置了必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備。
具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員(含質(zhì)量安全員和檢驗(yàn)員)。
但在化妝品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查工作中,會(huì)依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。
目前暫未獲取到專門關(guān)于化妝粉撲生產(chǎn)許可資質(zhì)成功辦理的具體案例。但在化妝品領(lǐng)域,有一些化妝品生產(chǎn)經(jīng)營違法典型案例,如石家莊市深澤縣*銷售不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件的化妝品案、廣州市弘雅化妝品有限公司因使用化妝品禁用原料被吊銷化妝品生產(chǎn)許可證等案例,這些案例從側(cè)面反映了化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管的嚴(yán)格性和重要性。
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