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2024-09-18 09:39:47
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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口罩作為一種重要的個人防護裝備,在疫情期間尤為重要。生產(chǎn)及銷售口罩需要具備一定的條件和資質(zhì)。以下是關于口罩生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)的詳細解答。
1. 營業(yè)范圍
生產(chǎn)醫(yī)用口罩的企業(yè),其營業(yè)范圍需具備相關醫(yī)用口罩的生產(chǎn)及銷售。
2. 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
企業(yè)需要獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,這是生產(chǎn)醫(yī)用口罩的基本要求。
3. 醫(yī)療器械注冊證
醫(yī)用口罩的生產(chǎn)還需要取得醫(yī)療器械注冊證,這是確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械相關標準的重要證件。
4. 檢測報告
企業(yè)需要具備所對應的國家標準或行業(yè)標準的檢測報告,例如GB19083-2010、YY0469-2011等。
5. 潔凈車間
生產(chǎn)醫(yī)用口罩需要具備10萬級以上的潔凈車間,并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
1. 營業(yè)范圍
生產(chǎn)勞保口罩的企業(yè),其營業(yè)范圍需具備勞保口罩生產(chǎn)及銷售。
2. 工業(yè)品生產(chǎn)許可證
企業(yè)需要取得工業(yè)品生產(chǎn)許可證,這是生產(chǎn)勞??谡值幕疽蟆?
3. LA認證
勞??谡中枰〉锰胤N勞動防護用品安全標志認證(LA認證)。
4. 檢測報告
企業(yè)需要取得GB2626國標檢測報告,這是確保產(chǎn)品符合國家標準的重要證件。
1. 營業(yè)范圍
生產(chǎn)日常防護口罩的企業(yè),其經(jīng)營范圍需涉及日常防護口罩生產(chǎn)銷售。
2. 檢測報告
企業(yè)需要取得對應標準的合格檢測報告,例如國標GB/T32610-2016。
在疫情期間,各地區(qū)藥品監(jiān)督管理局迅速為醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊備案、新開辦企業(yè)開通綠色通道,以便以最快的速度審批相關資質(zhì)。申請加急審批的企業(yè)需先取得工信部函文及對應產(chǎn)品執(zhí)行標準的合格檢測報告。
在市場上,存在許多假冒偽劣或三無產(chǎn)品的口罩,這些產(chǎn)品往往無法達到國家標準,甚至可能對消費者的健康造成危害。因此,消費者在購買口罩時,應多加留意,選擇具備正規(guī)資質(zhì)的廠商進行購買。
生產(chǎn)及銷售口罩需要具備一系列的資質(zhì)和條件,具體要求因口罩的類型而異。醫(yī)用口罩、勞??谡趾腿粘7雷o口罩各有其特定的生產(chǎn)資質(zhì)要求。企業(yè)在生產(chǎn)口罩之前,應當詳細了解并滿足這些要求,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。同時,消費者在購買口罩時,也應當選擇具備正規(guī)資質(zhì)的企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品,以保障自身健康和安全。
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