工廠生產(chǎn)資質的要求有哪些

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2024-09-18 09:38:13
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內容摘要：工廠生產(chǎn)資質的基本要求工廠生產(chǎn)資質的基本要求涵蓋多個方面。企業(yè)必須是服務中的誠信通會員，且具備有效期不少于三個月的由中國大陸工商局...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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工廠生產(chǎn)資質的基本要求

工廠生產(chǎn)資質的基本要求涵蓋多個方面。企業(yè)必須是服務中的誠信通會員，且具備有效期不少于三個月的由中國大陸工商局（或市場監(jiān)督管理局）頒發(fā)的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，企業(yè)名稱與營業(yè)執(zhí)照上的名稱需保持一致。對于申請深度驗廠的企業(yè)，其營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍須有“生產(chǎn)、加工、制造、產(chǎn)銷”等涵蓋生產(chǎn)資質的字眼，或者能提供所屬行業(yè)機構頒發(fā)的《生產(chǎn)經(jīng)營許可證》。若營業(yè)執(zhí)照上未直接顯示經(jīng)營范圍，須同時出具加蓋當?shù)毓ど叹郑ɑ蚴袌霰O(jiān)督管理局）公章的企業(yè)基本信息證明文件原件，且該證明文件應明確載明上述要求的生產(chǎn)資質經(jīng)營范圍。企業(yè)還需具備生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境，包括生產(chǎn)廠房、加工車間、測試車間等，企業(yè)自身（包括分公司），或其關聯(lián)工廠具備生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境均可申請深度驗廠。分公司僅限營業(yè)執(zhí)照有“總公司企業(yè)名稱（分公司）”字樣的分支機構，關聯(lián)工廠需滿足以下任一條件：

申請方是關聯(lián)工廠的股東，持股比例占 50%以上。
申請方及其關聯(lián)工廠擁有共同股東（包括自然人和企業(yè)），且該股東在申請方及其關聯(lián)工廠的持股比例均占 50%以上。

不同行業(yè)工廠生產(chǎn)資質的特殊要求

不同行業(yè)的工廠生產(chǎn)資質存在特殊要求。以建筑業(yè)企業(yè)為例，根據(jù)《建筑業(yè)企業(yè)資質管理規(guī)定》，建筑業(yè)企業(yè)應當按照其擁有的注冊資本、凈資產(chǎn)、專業(yè)技術人員、技術裝備和已完成的建筑工程業(yè)績等資質條件申請資質，經(jīng)審查合格，取得相應等級的資質證書后，方可在其資質等級許可的范圍內從事建筑活動。在化妝品行業(yè)，妝字號生產(chǎn)加工要按照生產(chǎn) 105 條化妝品生產(chǎn)安全衛(wèi)生條例，達到兩個條件就能生產(chǎn)，第一是化妝品生產(chǎn)資質，之前化妝品工程需要兩個證件，一個是化妝品生產(chǎn)許可證，另一個是化妝品衛(wèi)生許可證，現(xiàn)在就是化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生資質工廠就有資質去加工生產(chǎn)，完成產(chǎn)品的食藥監(jiān)局備案，這款面膜就可以分銷零售了。而械字號需要工廠更高要求，環(huán)境、內料成分的檢測報告。工廠還必須要通過醫(yī)療器械體系認證，廠房必須要達到醫(yī)用級別十萬級凈化車間，有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測報告》監(jiān)督。在食品生產(chǎn)行業(yè)，正規(guī)食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備食品生產(chǎn)許可證、組織機構代碼證、稅務登記證等相應的完整手續(xù)。申請食品生產(chǎn)許可證，應當按照不同的食品類別提出，一般管理好的企業(yè)也必須通過 ISO9001 國際質量管理體系、HACCP 食品安全管理體系認證。

獲取工廠生產(chǎn)資質的流程

獲取工廠生產(chǎn)資質的流程因行業(yè)和產(chǎn)品類型而異。以專用車、掛車生產(chǎn)準入資質為例，流程包括：

各省地方發(fā)改委備案。
樣車生產(chǎn)、檢驗及報告。
工廠布局，按機加下料、焊裝、涂裝、總裝布置，其它如倉儲、檢驗、不合品等區(qū)域也需要布置合理。
生產(chǎn)設備、檢驗設備、設計研發(fā)設備、人員準備。
專家組現(xiàn)場審查。
通過、公示發(fā)證。對于汽車生產(chǎn)資質，車輛生產(chǎn)資質包括專用車類、掛車類、摩托車類、客車類、貨車類、乘用車類等六大類。生產(chǎn)資質都需要工信部審查合格獲批之后才能取得，流程包括：
具有法人資格。
按照國家有關投資管理規(guī)定完成投資項目手續(xù)并建設完成。
有與從事生產(chǎn)活動相適應的場所、資金和人員等。
有與從事生產(chǎn)活動相適應的產(chǎn)品設計開發(fā)能力、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)一致性保證能力、售后服務保障能力等。

工廠生產(chǎn)資質審核的標準

工廠生產(chǎn)資質審核有明確的標準和要求。以 3C 認證工廠審核為例：

工廠是保證獲證產(chǎn)品符合產(chǎn)品認證實施規(guī)則的第一責任者。
工廠應按照產(chǎn)品認證實施規(guī)則和工廠質量保證能力要求生產(chǎn)與經(jīng)認證機構確認合格的樣品一致的認證產(chǎn)品。
工廠應及時了解認證機構在網(wǎng)上公開文件中的信息及要求。
工廠應建立并保持至少包括以下文件化的程序或規(guī)定，內容應與工廠質量管理和產(chǎn)品質量控制相適應：
- 認證標志的保管使用控制程序。
- 產(chǎn)品變更控制程序。
- 文件和數(shù)據(jù)控制程序。
- 質量記錄控制程序。
- 供貨商選擇評定和日常管理程序。
- 關鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序。
- 關鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序。
- 生產(chǎn)設備維護保養(yǎng)制度。
- 例行檢驗和確認檢驗程序。
- 不合格品控制程序。
- 內部質量審核程序。
- 與質量活動有關的各類人員的職責和相互關系。還應有必要的工藝作業(yè)指導書、檢驗標準、儀器設備操作規(guī)程、管理制度等。
工廠應保存至少包括以下的質量記錄，以證實工廠確實進行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗，質量記錄應真實、有效：
- 對供貨商進行選擇、評定和日常管理的記錄。
- 關鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明。
- 產(chǎn)品例行檢驗和確認檢驗記錄。
- 檢驗和試驗設備定期進行校準或檢定的記錄。
- 例行檢驗和確認檢驗設備運行檢查的記錄。
- 不合格品的處置記錄。
- 內部審核的記錄。
- 顧客投訴及采取糾正措施的記錄。
- 零部件定期確認檢驗記錄。
- 標志使用執(zhí)行情況記錄。
- 運行檢驗的不合格糾正記錄。記錄的保存期限應不小于兩次檢查之間的時間間隔，即至少 24 個月，以確保本次檢查完之后產(chǎn)生的所有記錄，在下次檢查時都能查到。

工廠生產(chǎn)資質的相關法規(guī)政策

在工廠生產(chǎn)資質方面，有一系列的法規(guī)政策進行規(guī)范和管理。例如，對于企業(yè)機動車生產(chǎn)資質，包括電摩在內，將不得進行掛靠生產(chǎn)，且明確規(guī)定已取得摩托車生產(chǎn)資質的企業(yè)，不得將其生產(chǎn)資質借給他人進行生產(chǎn)掛靠，包括已被劃歸為摩托車的電摩類生產(chǎn)企業(yè)。政策另還要求，企業(yè)必須與公告產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)所在地保持一致，不得異地生產(chǎn)。汽車生產(chǎn)資質根據(jù)《道路機動車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準入管理辦法》工信部 50 號令分為專用汽車、掛車、摩托車、客車、貨車、乘用車六大類。