化妝品公司生產(chǎn)資質(zhì)

好順佳集團(tuán)
2024-09-14 08:52:52
921

內(nèi)容摘要：化妝品公司生產(chǎn)資質(zhì)生產(chǎn)化妝品的公司通常需要以下資質(zhì)：一、必備資質(zhì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證：由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生部門頒發(fā)，是生產(chǎn)化妝品的必...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

化妝品公司生產(chǎn)資質(zhì)

生產(chǎn)化妝品的公司通常需要以下資質(zhì)：

一、必備資質(zhì)

化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證：由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生部門頒發(fā)，是生產(chǎn)化妝品的必備資質(zhì)。
化妝品 GMP 認(rèn)證：符合中國(guó)化妝品 GMP 規(guī)范的企業(yè)才能申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
化妝品產(chǎn)品備案證明：所有在中國(guó)境內(nèi)銷售的化妝品都需要在國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行備案。
產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告：化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)委托具有相關(guān)資質(zhì)的化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢測(cè)，并獲得檢測(cè)報(bào)告。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證：根據(jù)《藥品管理法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須具有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，且該許可證的經(jīng)營(yíng)范圍中必須包含化妝品。
生產(chǎn)許可證：化妝品生產(chǎn)企業(yè)需向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，該許可證是化妝品生產(chǎn)企業(yè)合法從事化妝品生產(chǎn)的必要證明。

二、其他相關(guān)資質(zhì)

環(huán)保相關(guān)資質(zhì)證書：化妝品生產(chǎn)企業(yè)需向當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門申請(qǐng)，取得環(huán)境保護(hù)審批證明。
建設(shè)工程規(guī)劃許可證：化妝品生產(chǎn)企業(yè)需按規(guī)定向當(dāng)?shù)爻鞘幸?guī)劃部門申請(qǐng)，取得建設(shè)工程規(guī)劃許可證。
消防安全審查意見書：化妝品生產(chǎn)企業(yè)需向當(dāng)?shù)叵啦块T申請(qǐng)，取得消防安全審查意見書。
消費(fèi)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)報(bào)告：化妝品生產(chǎn)企業(yè)需向當(dāng)?shù)刭|(zhì)量監(jiān)督部門申請(qǐng)，取得消費(fèi)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)報(bào)告。

三、生產(chǎn)條件

從事化妝品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備。
有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。
有保證化妝品質(zhì)量的管理制度。
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)規(guī)定。

四、辦理流程及所需材料

申請(qǐng)領(lǐng)取《化妝品生產(chǎn)許可證》，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品監(jiān)督管理部門提出，并提交下列材料：

化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表。
廠區(qū)總平面圖（包括廠區(qū)周圍 30 米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況）及生產(chǎn)車間（含各功能車間布局）、檢驗(yàn)部門、倉(cāng)庫(kù)的建筑平面圖。
生產(chǎn)設(shè)備配置圖。
工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
生產(chǎn)場(chǎng)所合法使用的材料（如土地所有權(quán)、證書或租賃協(xié)議等）。
法定代表人身份證明復(fù)印件。
委托人辦理的，須遞交申請(qǐng)企業(yè)法定代表人、委托人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書。
企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件，至少應(yīng)包括：質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理（含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。
工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖（不同類別的產(chǎn)品需分別列出）；有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
施工裝修說明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施）。
生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告，至少應(yīng)包括：
- 生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告（檢測(cè)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見附 3）。
- 車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)報(bào)告（檢測(cè)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見附 3）。
- 生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度的檢測(cè)報(bào)告（檢測(cè)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見附 3）。
- 生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到 30 萬級(jí)要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。
企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開展自查并撰寫的自查報(bào)告。
省級(jí)食品監(jiān)督管理部門要求提供的其他材料。

辦理流程：

申請(qǐng)人通過省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)平臺(tái)或浙江省藥品監(jiān)督管理局行政審批平臺(tái)申請(qǐng)，提交相關(guān)申請(qǐng)材料。
經(jīng)審核申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，決定予以受理。
經(jīng)過化妝品生產(chǎn)許可檢查組現(xiàn)場(chǎng)審查后，根據(jù)審查情況，出具審核，作出準(zhǔn)予許可或不予行政許可的決定。
根據(jù)申請(qǐng)人選擇的送達(dá)方式，送達(dá)《化妝品生產(chǎn)許可證》、許可決定書等，相關(guān)許可信息在國(guó)家藥監(jiān)局“化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)”予以公示。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)還需要遵循一定的法律法規(guī)，例如，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《國(guó)家藥品管理法》、《食品安全法》等法律法規(guī)對(duì)于化妝品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷售等方面都做出了明確規(guī)定。化妝品生產(chǎn)企業(yè)還需要嚴(yán)格執(zhí)行 HACCP 等質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。