化妝品公司生產(chǎn)資質(zhì)

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2024-09-14 08:52:52
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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化妝品公司生產(chǎn)資質(zhì)

生產(chǎn)化妝品的公司通常需要以下資質(zhì)：

一、必備資質(zhì)

化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證：由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生部門頒發(fā)，是生產(chǎn)化妝品的必備資質(zhì)。
化妝品 GMP 認(rèn)證：符合中國化妝品 GMP 規(guī)范的企業(yè)才能申請化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
化妝品產(chǎn)品備案證明：所有在中國境內(nèi)銷售的化妝品都需要在國家藥監(jiān)局進(jìn)行備案。
產(chǎn)品檢測報告：化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)委托具有相關(guān)資質(zhì)的化妝品檢測機(jī)構(gòu)對其生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢測，并獲得檢測報告。
藥品經(jīng)營企業(yè)許可證：根據(jù)《藥品管理法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證，且該許可證的經(jīng)營范圍中必須包含化妝品。
生產(chǎn)許可證：化妝品生產(chǎn)企業(yè)需向國家藥監(jiān)局申請生產(chǎn)許可證，該許可證是化妝品生產(chǎn)企業(yè)合法從事化妝品生產(chǎn)的必要證明。

二、其他相關(guān)資質(zhì)

環(huán)保相關(guān)資質(zhì)證書：化妝品生產(chǎn)企業(yè)需向當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門申請，取得環(huán)境保護(hù)審批證明。
建設(shè)工程規(guī)劃許可證：化妝品生產(chǎn)企業(yè)需按規(guī)定向當(dāng)?shù)爻鞘幸?guī)劃部門申請，取得建設(shè)工程規(guī)劃許可證。
消防安全審查意見書：化妝品生產(chǎn)企業(yè)需向當(dāng)?shù)叵啦块T申請，取得消防安全審查意見書。
消費品質(zhì)量安全檢驗報告：化妝品生產(chǎn)企業(yè)需向當(dāng)?shù)刭|(zhì)量監(jiān)督部門申請，取得消費品質(zhì)量安全檢驗報告。

三、生產(chǎn)條件

從事化妝品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備。
有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有對生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行質(zhì)量檢驗的檢驗人員和檢驗設(shè)備。
有保證化妝品質(zhì)量的管理制度。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)規(guī)定。

四、辦理流程及所需材料

申請領(lǐng)取《化妝品生產(chǎn)許可證》，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品監(jiān)督管理部門提出，并提交下列材料：

化妝品生產(chǎn)許可證申請表。
廠區(qū)總平面圖（包括廠區(qū)周圍 30 米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況）及生產(chǎn)車間（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
生產(chǎn)設(shè)備配置圖。
工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
生產(chǎn)場所合法使用的材料（如土地所有權(quán)、證書或租賃協(xié)議等）。
法定代表人身份證明復(fù)印件。
委托人辦理的，須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書。
企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件，至少應(yīng)包括：質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理（含進(jìn)貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。
工藝流程簡述及簡圖（不同類別的產(chǎn)品需分別列出）；有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險分析報告。
施工裝修說明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施）。
生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告，至少應(yīng)包括：
- 生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告（檢測指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見附 3）。
- 車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測報告（檢測指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見附 3）。
- 生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告（檢測指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見附 3）。
- 生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到 30 萬級要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。
企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
省級食品監(jiān)督管理部門要求提供的其他材料。

辦理流程：

申請人通過省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)平臺或浙江省藥品監(jiān)督管理局行政審批平臺申請，提交相關(guān)申請材料。
經(jīng)審核申請材料齊全、符合法定形式的，決定予以受理。
經(jīng)過化妝品生產(chǎn)許可檢查組現(xiàn)場審查后，根據(jù)審查情況，出具審核，作出準(zhǔn)予許可或不予行政許可的決定。
根據(jù)申請人選擇的送達(dá)方式，送達(dá)《化妝品生產(chǎn)許可證》、許可決定書等，相關(guān)許可信息在國家藥監(jiān)局“化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)”予以公示。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)還需要遵循一定的法律法規(guī)，例如，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《國家藥品管理法》、《食品安全法》等法律法規(guī)對于化妝品的生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售等方面都做出了明確規(guī)定。化妝品生產(chǎn)企業(yè)還需要嚴(yán)格執(zhí)行 HACCP 等質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。