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2024-09-13 09:48:34
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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定義：檢測資質(zhì)新評審標準是指依照相關(guān)法律法規(guī)，為依法實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關(guān)資質(zhì)認定技術(shù)評審要求而制定的準則。 范圍：在中華人民共和國境內(nèi)，開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定技術(shù)評審工作應當遵守本準則。包括對檢驗檢測機構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認定要求的審查。
主體要求： - 檢驗檢測機構(gòu)應當是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織，具有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔法律責任。 - 以公開方式對其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責任、 - 獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響，保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果公正準確、可追溯。 - 及其人員對在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密負有保密義務，并制定實施相應的保密措施。 人員要求： - 與其人員建立勞動關(guān)系應當符合相關(guān)法律規(guī)定，法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。 - 人員的受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應當符合工作需要。 - 檢驗檢測報告授權(quán)簽字人應當具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。 場所環(huán)境要求： - 具有符合標準或者技術(shù)規(guī)范要求的檢驗檢測場所，包括固定的、臨時的、可移動的或者多個地點的場所。 - 檢驗檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗檢測活動要求。 設(shè)備設(shè)施要求： - 配備具有獨立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施。 - 對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的準確性或者有效性有影響的設(shè)備（包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備）實施檢定、校準或核查，保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足計量溯源性要求。 - 如使用標準物質(zhì)，應當滿足計量溯源性要求。 管理體系要求： - 依據(jù)法律法規(guī)、標準（包括但不限于國家標準、行業(yè)標準、國際標準）的規(guī)定制定完善的管理體系文件，包括政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導書等。 - 依法開展有效的合同審查。對相關(guān)要求、標書、合同的偏離、變更應當征得客戶同意并通知相關(guān)人員。 - 選擇和購買的服務、供應品應當符合檢驗檢測工作需求。 - 能正確使用有效的方法開展檢驗檢測活動。檢驗檢測方法包括標準方法和非標準方法，應當優(yōu)先使用標準方法。使用標準方法前應當進行驗證；使用非標準方法前，應當先對方法進行確認，再驗證。 - 當檢驗檢測標準、技術(shù)規(guī)范或者聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時，檢驗檢測機構(gòu)應當報告測量不確定度。
評審形式和時限： - 評審形式包括首次評審、復查評審、監(jiān)督評審、地址搬遷確認、擴項評審、標準變更、人員變更等。首次評審適用于未獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，復查評審適用于已獲得資質(zhì)認定且證書有效期屆滿前六個月申請辦理證書延續(xù)的機構(gòu)，監(jiān)督評審是對已獲得資質(zhì)認定證書的實驗室在證書有效期內(nèi)的監(jiān)督檢查性評審，地址搬遷確認適用于場所發(fā)生變化的機構(gòu)，擴項評審適用于已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)申請增加檢測能力，標準變更適用于已資質(zhì)認定的檢測標準發(fā)生變化，人員變更適用于最高管理者、技術(shù)管理者、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。不涉及能力變化的標準變更和人員變更可采取實行告知承諾制，其他情況需安排現(xiàn)場評審。 - 資質(zhì)認定部門受理申請后，應當根據(jù)實際需要及時組織相關(guān)專家對申請人進行技術(shù)評審，并書面告知申請人技術(shù)評審時間。技術(shù)評審應當在資質(zhì)認定部門受理申請后45個工作日內(nèi)完成，由于申請人自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時限內(nèi)完成的情況除外。 技術(shù)評審準備工作： - 確定實施部門：資質(zhì)認定部門受理檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定申請后，可自行組織實施評審，如需委托專業(yè)技術(shù)評價組織實施評審，應將相關(guān)資料轉(zhuǎn)交專業(yè)技術(shù)評價組織。 - 組建評審組：評審組由1名組長、1名以上評審員或技術(shù)專家組成。評審組長負責帶領(lǐng)評審組開展現(xiàn)場評審工作，并對現(xiàn)場評審活動的合法性、規(guī)范性及評審的準確性、真實性、完整性負總責。評審員和技術(shù)專家應按照評審組的分工，完成相關(guān)內(nèi)容的評審工作，遵守評審紀律和行為準則。 - 材料審查：在正式評審開展之前，評審組長應在評審員或者技術(shù)專家的配合下對檢驗檢測機構(gòu)提交的申請材料進行審查。
提升行業(yè)規(guī)范性：新評審標準為檢驗檢測機構(gòu)提供了明確的規(guī)范和指導，有助于提升整個行業(yè)的規(guī)范性和專業(yè)性，確保檢驗檢測結(jié)果的準確性和可靠性。 保障公共利益：通過嚴格的評審要求，保障了向社會出具的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的質(zhì)量，維護了公共利益和社會安全。 促進市場競爭公平性：統(tǒng)一的評審標準使得各檢驗檢測機構(gòu)在公平的環(huán)境下競爭，有利于優(yōu)質(zhì)機構(gòu)脫穎而出，推動行業(yè)的健康發(fā)展。 增強國際競爭力：促進國際間的交流與合作。
整體框架改變：由原來的19個要素變?yōu)?個要求和1個特殊要求，增加3個術(shù)語解釋，參考文件關(guān)注“誠信”。 人員管理： 強調(diào)人員能力監(jiān)督，而非關(guān)鍵過程，并計入人員檔案。 場所管理： 管理體系覆蓋的場所包括離開固定設(shè)施的場所。 內(nèi)務管理： 強調(diào)良好內(nèi)務，有必要時制定內(nèi)務管理程序（包括安全、環(huán)境程序）。 質(zhì)量方針： 強調(diào)質(zhì)量方針至少包括五個方面的內(nèi)容。 文件控制： 強調(diào)文件控制規(guī)范，尤其是外部文件和法律法規(guī)。 合同變更： 合同變更的規(guī)定。 分包條件： 分包條件廢除3個限制，需要事先客戶同意。 供應品管理： 強調(diào)各類供應品管理。 記錄控制： 強調(diào)質(zhì)量和技術(shù)記錄控制要求。 方法偏離： 刪除偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)過有關(guān)主管部門核準的內(nèi)容。 方法選擇： 應該優(yōu)先使用國際、區(qū)域或國家標準。
例如，在某食品檢驗檢測機構(gòu)的評審中，按照新評審標準，對其人員的資質(zhì)和培訓情況進行了嚴格審查。發(fā)現(xiàn)部分檢驗人員的專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷與所從事的檢測項目不完全匹配，要求機構(gòu)加強人員培訓和能力提升。同時，對設(shè)備設(shè)施的檢定、校準情況進行檢查，確保檢測數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。在管理體系方面，審查了合同評審、質(zhì)量控制計劃等文件，發(fā)現(xiàn)存在一些不符合新評審標準的地方，要求機構(gòu)進行整改和完善。
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