南京美新諾企業(yè)資質(zhì)

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2024-09-10 09:46:30
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內(nèi)容摘要：南京美新諾醫(yī)藥科技有限公司企業(yè)資質(zhì)概述南京美新諾醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“美新諾”）是一家專業(yè)的醫(yī)藥科技公司，提供一系列符合GL...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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南京美新諾醫(yī)藥科技有限公司企業(yè)資質(zhì)概述

南京美新諾醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“美新諾”）是一家專業(yè)的醫(yī)藥科技公司，提供一系列符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的藥物研發(fā)服務(wù)。以下是關(guān)于美新諾企業(yè)資質(zhì)的詳細(xì)信息。

公司背景與成立

南京美新諾醫(yī)藥科技有限公司成立于2008年，是美國XenoBiotic Laboratories, Inc.（XBL）在中國設(shè)立的研發(fā)中心。美新諾的總部位于南京，并在上海張江開發(fā)區(qū)設(shè)有辦公室，以便更好地服務(wù)于客戶。

實(shí)驗(yàn)室與設(shè)施

美新諾擁有2000平方米的新建國際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室和1300平方米的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，配備了最先進(jìn)的分析儀器。這些設(shè)施使得美新諾能夠進(jìn)行高質(zhì)量的藥物研發(fā)工作。

服務(wù)范圍

美新諾提供的服務(wù)涵蓋了臨床及非臨床藥物代謝、藥物動(dòng)力學(xué)、定量生物分析以及藥理藥效學(xué)、合成、制劑、Ⅰ~Ⅲ期臨床試驗(yàn)等多個(gè)方面。這些服務(wù)均符合GLP標(biāo)準(zhǔn)，確保了研究的可靠性和有效性。

認(rèn)證與許可

美新諾的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心在2009年11月獲得了江蘇省科技廳頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》，藥物代謝實(shí)驗(yàn)室則獲得了江蘇省環(huán)保局頒發(fā)的《輻射安全許可證》。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心在2010年順利通過了國際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)證協(xié)會(huì)（AAALAC）的全面認(rèn)證，這進(jìn)一步證明了美新諾在提供高質(zhì)量研究和開發(fā)服務(wù)方面的承諾。

管理團(tuán)隊(duì)與人員培訓(xùn)

美新諾的主要管理人員和研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人都具有在歐美從事多年藥物研發(fā)工作的經(jīng)驗(yàn)，他們是各自領(lǐng)域的專家。自2008年以來，公司已有多批技術(shù)人員完成了在美國實(shí)驗(yàn)室的項(xiàng)目研究及GLP法規(guī)的系統(tǒng)培訓(xùn)，這確保了美新諾的團(tuán)隊(duì)具備高水平的專業(yè)知識(shí)和技能。

質(zhì)量管理系統(tǒng)

美新諾采用了符合GLP要求的Watson-LIMS和Inde-ELN實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，用于處理和監(jiān)管產(chǎn)生的分析數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)資料信息以及樣品收發(fā)信息。這些系統(tǒng)的使用保證了樣品的安全完整及可靠性。

企業(yè)榮譽(yù)與合作

美新諾憑借其高質(zhì)量的服務(wù)和卓越的科研能力，贏得了客戶的廣泛認(rèn)可和好評(píng)。公司與眾多國內(nèi)外知名制藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)保持了良好的合作關(guān)系，共同推動(dòng)藥物研發(fā)的進(jìn)步。

南京美新諾醫(yī)藥科技有限公司具備完善的企業(yè)資質(zhì)，包括先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、專業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)和技術(shù)人員、以及嚴(yán)格的質(zhì)量管理系統(tǒng)。公司的服務(wù)范圍廣泛，涵蓋了藥物研發(fā)的多個(gè)重要環(huán)節(jié)，并且已經(jīng)獲得了多項(xiàng)重要的認(rèn)證和許可。這些都使得美新諾能夠在醫(yī)藥科技領(lǐng)域提供高效優(yōu)質(zhì)的研究和開發(fā)服務(wù)。