南京美新諾企業(yè)資質(zhì)

好順佳集團
2024-09-10 09:46:30
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內(nèi)容摘要：南京美新諾醫(yī)藥科技有限公司企業(yè)資質(zhì)概述南京美新諾醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“美新諾”）是一家專業(yè)的醫(yī)藥科技公司，提供一系列符合GL...

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南京美新諾醫(yī)藥科技有限公司企業(yè)資質(zhì)概述

南京美新諾醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“美新諾”）是一家專業(yè)的醫(yī)藥科技公司，提供一系列符合GLP標準的藥物研發(fā)服務。以下是關于美新諾企業(yè)資質(zhì)的詳細信息。

公司背景與成立

南京美新諾醫(yī)藥科技有限公司成立于2008年，是美國XenoBiotic Laboratories, Inc.（XBL）在中國設立的研發(fā)中心。美新諾的總部位于南京，并在上海張江開發(fā)區(qū)設有辦公室，以便更好地服務于客戶。

實驗室與設施

美新諾擁有2000平方米的新建國際標準實驗室和1300平方米的動物實驗中心，配備了最先進的分析儀器。這些設施使得美新諾能夠進行高質(zhì)量的藥物研發(fā)工作。

服務范圍

美新諾提供的服務涵蓋了臨床及非臨床藥物代謝、藥物動力學、定量生物分析以及藥理藥效學、合成、制劑、Ⅰ~Ⅲ期臨床試驗等多個方面。這些服務均符合GLP標準，確保了研究的可靠性和有效性。

認證與許可

美新諾的動物實驗中心在2009年11月獲得了江蘇省科技廳頒發(fā)的《實驗動物使用許可證》，藥物代謝實驗室則獲得了江蘇省環(huán)保局頒發(fā)的《輻射安全許可證》。動物實驗中心在2010年順利通過了國際實驗動物評估和認證協(xié)會（AAALAC）的全面認證，這進一步證明了美新諾在提供高質(zhì)量研究和開發(fā)服務方面的承諾。

管理團隊與人員培訓

美新諾的主要管理人員和研究項目負責人都具有在歐美從事多年藥物研發(fā)工作的經(jīng)驗，他們是各自領域的專家。自2008年以來，公司已有多批技術人員完成了在美國實驗室的項目研究及GLP法規(guī)的系統(tǒng)培訓，這確保了美新諾的團隊具備高水平的專業(yè)知識和技能。

質(zhì)量管理系統(tǒng)

美新諾采用了符合GLP要求的Watson-LIMS和Inde-ELN實驗室信息管理系統(tǒng)，用于處理和監(jiān)管產(chǎn)生的分析數(shù)據(jù)、實驗資料信息以及樣品收發(fā)信息。這些系統(tǒng)的使用保證了樣品的安全完整及可靠性。

企業(yè)榮譽與合作

美新諾憑借其高質(zhì)量的服務和卓越的科研能力，贏得了客戶的廣泛認可和好評。公司與眾多國內(nèi)外知名制藥企業(yè)和研究機構保持了良好的合作關系，共同推動藥物研發(fā)的進步。

南京美新諾醫(yī)藥科技有限公司具備完善的企業(yè)資質(zhì)，包括先進的實驗室設施、專業(yè)的管理團隊和技術人員、以及嚴格的質(zhì)量管理系統(tǒng)。公司的服務范圍廣泛，涵蓋了藥物研發(fā)的多個重要環(huán)節(jié)，并且已經(jīng)獲得了多項重要的認證和許可。這些都使得美新諾能夠在醫(yī)藥科技領域提供高效優(yōu)質(zhì)的研究和開發(fā)服務。