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供貨企業(yè)資質(zhì)目錄

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    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-09-06 11:02:47

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內(nèi)容摘要：供貨企業(yè)資質(zhì)目錄在藥品供應(yīng)鏈中，確保供貨企業(yè)的資質(zhì)是保障藥品質(zhì)量和安全的關(guān)鍵步驟。涵蓋了供貨單位需要提供的各類資質(zhì)證明文件。1....

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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供貨企業(yè)資質(zhì)目錄

在藥品供應(yīng)鏈中，確保供貨企業(yè)的資質(zhì)是保障藥品質(zhì)量和安全的關(guān)鍵步驟。涵蓋了供貨單位需要提供的各類資質(zhì)證明文件。

1. 法律法規(guī)要求的資質(zhì)證明

營業(yè)執(zhí)照及相關(guān)年檢證明- 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件：包括稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證等相關(guān)證件。

  • 上一年度企業(yè)年度報告公示情況：證明企業(yè)合法存續(xù)并正常運營。

藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證- 《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件：這是藥品供貨企業(yè)必須具備的基本資質(zhì)，證明其具有合法的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營權(quán)利。

質(zhì)量管理規(guī)范認證證書- 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件：這些證書表明企業(yè)在藥品生產(chǎn)或經(jīng)營過程中遵循了國家規(guī)定的質(zhì)量管理規(guī)范。

2. 藥品批準(zhǔn)證明文件

國產(chǎn)藥品批準(zhǔn)證明文件- 藥品注冊證、藥品再注冊批件、藥品補充申請批件：這些文件證明了藥品的合法性及其在市場上的流通權(quán)限。

  • 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書、藥品外包裝盒（復(fù)印件）、藥品包裝箱（復(fù)印件）：這些文件提供了藥品的基本信息和使用指導(dǎo)。

  • 國家發(fā)展和改革委員會（辦公廳）文件（價格表）：涉及藥品定價的信息。

  • 藥品檢驗報告書、生物制品批簽發(fā)合格證：證明藥品質(zhì)量符合國家規(guī)定的要求。

進口藥品批準(zhǔn)證明文件- 《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》：證明進口藥品的合法性。

  • 《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”字樣的《進口藥品通關(guān)單》：證明進口藥品經(jīng)過了必要的檢驗程序。

  • 生物制品批簽發(fā)證明文件和《進口藥品檢驗報告書》：特別適用于生物制品的進口。

3. 其他必要資質(zhì)證明

開戶信息

  • 開戶戶名、開戶銀行及賬號：用于藥品交易的資金往來。

銷售人員資質(zhì)- 銷售人員身份證復(fù)印件：證明銷售人員的身份。

  • 授權(quán)書：加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或簽名，載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。

相關(guān)印章和票據(jù)- 相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式：包括藥品出庫專用章、發(fā)票專用章和公章。

其他資質(zhì)證明- 《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件：進一步證明企業(yè)的合法性和正規(guī)性。

4. 附加要求

企業(yè)信息

  • 企業(yè)名稱、性質(zhì)、法人、法人證書號、、公司郵箱、注冊地址、辦公地址、：這些信息有助于全面了解供貨企業(yè)的基本情況。

信用等級評定- 供應(yīng)商目錄：各單位采購部門可對供應(yīng)商評定信用等級，建立供應(yīng)商目錄，根據(jù)等級實施不同級別的管理措施。

質(zhì)量檔案建立- 供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量協(xié)議、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、樣品檢驗數(shù)據(jù)和報告、供應(yīng)商的檢驗報告、現(xiàn)場質(zhì)量審計報告：這些文件構(gòu)成了供應(yīng)商的質(zhì)量檔案，是評估供應(yīng)商質(zhì)量可靠性的重要依據(jù)。

通過上述詳細的資質(zhì)目錄，可以確保供貨企業(yè)在法律、質(zhì)量、管理等方面都達到了國家和行業(yè)的基本要求，從而保障藥品供應(yīng)鏈的安全和穩(wěn)定。

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