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如何辦理CNAS和CMA資質(zhì)

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    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-08-30 09:36:49

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內(nèi)容摘要：如何辦理CNAS和CMA資質(zhì)辦理CNAS（中國合格評定國家認(rèn)可委員會）和CMA（計量認(rèn)證）資質(zhì)是一個復(fù)雜的過程，需要實驗室或檢測機...

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如何辦理CNAS和CMA資質(zhì)

辦理CNAS（中國合格評定國家認(rèn)可委員會）和CMA（計量認(rèn)證）資質(zhì)是一個復(fù)雜的過程，需要實驗室或檢測機構(gòu)在人員、設(shè)備、管理體系等方面進行全面的準(zhǔn)備和改進。以下是詳細的辦理流程和注意事項：

一、前期準(zhǔn)備

1. 確定申請目的和負(fù)責(zé)人在開始申請之前，單位領(lǐng)導(dǎo)層需要統(tǒng)一思想，明確為什么要過CMA/CNAS，以及指定認(rèn)證的負(fù)責(zé)人和認(rèn)證過程的時間表。

2. 評估認(rèn)證條件評估單位是否具備CMA/CNAS認(rèn)證的基本條件，包括人員配置、設(shè)備資源、管理體系等。

3. 組織結(jié)構(gòu)和人員分工明確組織結(jié)構(gòu)，合理分配人力資源，確定技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、設(shè)備管理員、檔案管理員等關(guān)鍵崗位。

4. 設(shè)備校準(zhǔn)和能力驗證提前進行設(shè)備校準(zhǔn)和能力驗證工作，特別是對于CNAS認(rèn)可，這些工作需要提前約6個月進行。

二、編寫和運行質(zhì)量體系

1. 編寫質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格根據(jù)單位實際情況，編寫符合單位實際的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）和記錄表格。

2. 運行質(zhì)量體系和完善記錄按照編寫的質(zhì)量體系文件進行實際操作，并完善各種記錄，確保體系的有效運行。

3. 內(nèi)部審核和管理評審進行內(nèi)部審核和管理評審，以檢查和改進質(zhì)量體系的運行情況。

三、提交申請和評審

1. 提交申請書在準(zhǔn)備好所有必要的文件和記錄后，向相應(yīng)的認(rèn)證機構(gòu)提交申請書。

2. 文審及整改補正認(rèn)證機構(gòu)會對提交的申請材料進行文審，如果發(fā)現(xiàn)問題，申請人需要進行整改和補正。

3. 現(xiàn)場評審及不符合項整改認(rèn)證機構(gòu)會安排專家進行現(xiàn)場評審，評審過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項需要在規(guī)定時間內(nèi)進行整改。

四、獲得證書

1. 整改措施完成后，認(rèn)證機構(gòu)會對整改情況進行確認(rèn)，如果符合要求，就會頒發(fā)相應(yīng)的資質(zhì)證書。

五、認(rèn)證后的持續(xù)改進

1. 組織實施不同

實驗室認(rèn)可由中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）實施，而資質(zhì)認(rèn)定（CAM/CAL）則由國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局實施。

2. 收費不同資質(zhì)認(rèn)定的收費為國家級初次或復(fù)查評審時1500元/家，省級計量認(rèn)證收費1200元/家。而實驗認(rèn)可則按審核人/日計算，每個人/日收費3000元。

3. 評審準(zhǔn)則不同實驗室認(rèn)可使用國際通用的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)，而資質(zhì)認(rèn)定則有其特定的評審準(zhǔn)則。

4. 標(biāo)志不同實驗室認(rèn)可使用CNAS標(biāo)志，而資質(zhì)認(rèn)定有CAM、CAL兩種標(biāo)志。

六、注意事項

1. 組織結(jié)構(gòu)和人員配置需要注意是否是獨立法人，銀行賬戶，稅務(wù)登記，人員合同，社保等問題。同時，關(guān)鍵崗位的任命文件，人員崗位職責(zé)及代理人也需要明確。

2. 管理體系的建立和執(zhí)行建立并執(zhí)行管理體系，包括質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量方針，管理體系持續(xù)有效改進等內(nèi)容。

3. 文件控制文件編號的唯一性、有效性，文件必須受控管理，文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更記錄等都需要形成檔案。

4. 合同評審建立合同評審的程序文件，評審范圍與內(nèi)容包括人、機、料、法、環(huán)、量值溯源、質(zhì)量控制等。

5. 分包管理

分包原因，客戶同意，分包方的能力調(diào)查、評估，分包方登記等記錄檔案。

6. 服務(wù)與工業(yè)品采購供應(yīng)品（設(shè)備、試劑、耗材等），服務(wù)（校準(zhǔn)檢定、維修、廢液固廢的回收）等需要有驗收作業(yè)指導(dǎo)書。

7. 客戶服務(wù)和投訴處理客戶可以進入試驗室參觀，外來人員登記，客戶滿意度調(diào)查，客戶反饋信息等記錄檔案。投訴和申述的處理也需要有相應(yīng)的記錄。

8. 不符合項的處理不符合項的識別，分類，信息，不符合判定及記錄，整改與糾正措施等都需要有詳細的記錄。

9. 記錄控制記錄的分類（質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄），記錄格式與填寫要求，記錄的編號，記錄的修改，收集、歸檔、調(diào)閱、存儲條件、保存期限、最終銷毀均要形成記錄歸檔。

10. 內(nèi)審和管理評審內(nèi)審員培訓(xùn)、任命與授權(quán)，內(nèi)審計劃、內(nèi)審實施計劃，審核范圍，內(nèi)審報告。管理評審內(nèi)容，管理評審計劃，評審周期，管理評審的輸入與輸出，管理評審報告等都是重要的評審內(nèi)容。

11. 人員管理人員合同，技術(shù)人員檔案（資質(zhì)、以證明能勝任工作），上崗證（設(shè)備、檢測項目），人員授權(quán)（采樣員、檢測員、設(shè)備操作員、自校員、授權(quán)簽字人、解釋人員等）；培訓(xùn)計劃、人員培訓(xùn)、培訓(xùn)效果考核確認(rèn)等記錄。

12. 設(shè)施與環(huán)境條件確定需要控制環(huán)境條件的場所與設(shè)施，設(shè)施與環(huán)境相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書（SOP），不相容活動的有效隔離，做好試驗室內(nèi)務(wù)與安全管理工作（如水、電、衛(wèi)生、劇毒品、輻射放射、消防、防盜等）。

13. 檢測方法與方法確認(rèn)建立檢測方法的作業(yè)指導(dǎo)書（SOP），選擇合適的檢測方法（國標(biāo)、ISO、行標(biāo)、地標(biāo)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、非標(biāo)），方法確認(rèn)記錄，方法現(xiàn)行有效，方法查新記錄（半年一次），方法的偏離（人、機、料、法、環(huán)、量值溯源、質(zhì)量控制等）。

辦理CNAS和CMA資質(zhì)是一個系統(tǒng)工程，需要實驗室或檢測機構(gòu)在人員、設(shè)備、管理體系等方面進行全面的準(zhǔn)備和改進。通過嚴(yán)格的評審過程，不僅可以提高實驗室的技術(shù)能力和管理水平，還可以增強實驗室的市場競爭力。因此，建議申請者在準(zhǔn)備過程中尋求專業(yè)的咨詢機構(gòu)進行輔導(dǎo)，以確保順利通過評審。

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