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2024-08-27 09:00:34
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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在疫情防控期間,防疫物資的出口受到了嚴格的監(jiān)管。為了確保出口的防疫物資符合相關質(zhì)量和安全標準,各國政府都制定了相應的規(guī)定和要求。幫助企業(yè)了解防疫物資出口所需具備的資質(zhì)和條件。
生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì) 出口防疫物資的生產(chǎn)企業(yè)需要具備進出口經(jīng)營權,并且營業(yè)執(zhí)照上需有相關經(jīng)營許可,如貨物進出口、技術進出口、代理進出口等。企業(yè)還需向外匯管理局取得開設外匯賬戶的許可,并在海關進行注冊登記。
醫(yī)療器械注冊證書 對于出口醫(yī)療物資的企業(yè),需要提供醫(yī)療器械注冊證書。這包括口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等產(chǎn)品。企業(yè)在報關時,須提供書面或電子聲明,符合進口國(地區(qū))的質(zhì)量標準要求。
質(zhì)量標準聲明 出口防疫物資的企業(yè)需要提供企業(yè)符合質(zhì)量標準的聲明。這是為了確保出口的產(chǎn)品符合目的地國家或地區(qū)的質(zhì)量要求,避免因質(zhì)量問題導致的糾紛。
海關查驗 海關會對出口的防疫物資進行嚴格的查驗,包括單證審核、口岸查驗、品牌審核以及認證證書的審核。這是為了確保出口的防疫物資不含有三無產(chǎn)品和污染變質(zhì)產(chǎn)品,同時防止侵犯知識產(chǎn)權的風險。
民用口罩出口監(jiān)管要求 對于民用口罩的出口,生產(chǎn)銷售單位和境內(nèi)發(fā)貨人需要滿足國內(nèi)生產(chǎn)、市場流通資質(zhì)的需求。中國海關對于民用口罩的出口沒有特殊資質(zhì)要求。
出口前的準備 出口企業(yè)在出口前需要準備相應的資質(zhì)和材料,包括營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證書、企業(yè)符合質(zhì)量標準聲明等。如果是非醫(yī)用物資,工廠無需醫(yī)療器械資質(zhì)。對于新冠病毒檢測試劑,還需提供藥監(jiān)部門出具的出口銷售證明。
美國市場準入要求 對于出口到美國的防疫物資,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對口罩等防護物資的緊急使用授權(EUA)范圍進行了規(guī)定。只有符合特定標準和條件的產(chǎn)品才能獲得授權,供醫(yī)療人員在疫情期間使用。
海關公告法檢醫(yī)療物資 海關對11類出口法檢醫(yī)療物資進行了規(guī)定,企業(yè)需要在報關單商品名稱欄填報用途,并注明是否醫(yī)用。檢測試劑需注明是否為新型冠狀病毒檢測用。
衛(wèi)生檢疫審批 對于檢測試劑等法檢貨物,出口企業(yè)需要先申請衛(wèi)生檢疫審批,獲得批準后再在單一窗口進行出口檢驗檢疫申請。
電子底賬 對于新冠病毒檢測試劑,企業(yè)還需通過單一窗口報檢,經(jīng)海關檢驗合格后,獲得電子底賬,報關時填寫電子底賬賬號。
資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量 在進行物資對接時,企業(yè)需要嚴格檢查對接工廠的資質(zhì)以及產(chǎn)品質(zhì)量,確保符合相關標準和要求。如果被海關抽查發(fā)現(xiàn)不合規(guī),貨物將被扣關并做退關處理,甚至可能被扣關銷毀。
出口資質(zhì)的動態(tài)調(diào)整 防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施會根據(jù)疫情發(fā)展情況進行動態(tài)調(diào)整。企業(yè)需要密切關注相關政策的變化,確保自身資質(zhì)和產(chǎn)品符合最新的出口要求。
貿(mào)易公司出口要求 貿(mào)易公司出口醫(yī)療口罩時,雖然海關對企業(yè)經(jīng)營資質(zhì)無要求,但根據(jù)《國內(nèi)出口貿(mào) 業(yè)需具備的資質(zhì)和材料》,貿(mào)易公司的經(jīng)營范圍需要有相關經(jīng)營內(nèi)容。如果貿(mào)易公司的經(jīng)營范圍未明確寫明可以經(jīng)營醫(yī)療器械,則需要進行相應的變更。
防疫物資的出口涉及到多個方面的資質(zhì)和要求。生產(chǎn)企業(yè)需要具備進出口經(jīng)營權和相關經(jīng)營許可,同時需要提供醫(yī)療器械注冊證書和企業(yè)符合質(zhì)量標準的聲明。海關會對出口的防疫物資進行嚴格的查驗,確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。出口企業(yè)還需要關注目的國家或地區(qū)的具體要求,確保產(chǎn)品符合當?shù)貥藴?。在出口前,企業(yè)需要準備好所有必要的資質(zhì)和材料,以順利通過海關的檢驗和審批流程。
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