電子監(jiān)管碼資質(zhì)企業(yè)

好順佳集團(tuán)
2024-08-26 09:08:31
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內(nèi)容摘要：電子監(jiān)管碼資質(zhì)企業(yè)概述電子監(jiān)管碼是中國政府為了加強(qiáng)對產(chǎn)品的監(jiān)管，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，而為每件產(chǎn)品賦予的一個唯一標(biāo)識。這個標(biāo)識相當(dāng)于產(chǎn)...

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電子監(jiān)管碼資質(zhì)企業(yè)概述

電子監(jiān)管碼是中國政府為了加強(qiáng)對產(chǎn)品的監(jiān)管，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，而為每件產(chǎn)品賦予的一個唯一標(biāo)識。這個標(biāo)識相當(dāng)于產(chǎn)品的“身份證”，可以實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品從生產(chǎn)到流通再到消費(fèi)的全程監(jiān)管。電子監(jiān)管碼的實(shí)施，對于藥品等特殊產(chǎn)品尤為重要，因?yàn)樗婕暗饺嗣袢罕姷纳踩蜕眢w健康。本文將詳細(xì)介紹電子監(jiān)管碼資質(zhì)企業(yè)的相關(guān)要求和管理措施。

電子監(jiān)管碼的定特點(diǎn)

電子監(jiān)管碼是中國政府對產(chǎn)品實(shí)施電子監(jiān)管的一種手段，為每件產(chǎn)品賦予一個唯一的標(biāo)識。這個標(biāo)識具有唯一性，即“一件一碼”，確保了對每件產(chǎn)品的唯一識別和全程跟蹤。還能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品流通的跟蹤，為政府監(jiān)管、企業(yè)自律和社會監(jiān)督提供了有力的技術(shù)支持。

藥品電子監(jiān)管碼的重要性

藥品電子監(jiān)管碼管理系統(tǒng)是針對藥品在生產(chǎn)及流通過程中的狀態(tài)監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門及生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品追溯和管理，從而維護(hù)藥品生產(chǎn)商及消費(fèi)者的合法權(quán)益。藥品作為一種特殊商品，其質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到人民群眾的生命安全和身體健康。因此，國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品實(shí)施電子監(jiān)管，要求凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中產(chǎn)品的企業(yè)，須在產(chǎn)品外標(biāo)簽上加印（加貼）統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼。

電子監(jiān)管碼的賦碼和管理

電子監(jiān)管碼的賦碼過程是從產(chǎn)品的最小包裝開始，一直到產(chǎn)品的各級外包裝，建立起產(chǎn)品的各級包裝之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系，并完成企業(yè)內(nèi)的產(chǎn)品出入庫業(yè)務(wù)。企業(yè)在生產(chǎn)過程中，需要對每一個產(chǎn)品進(jìn)行電子監(jiān)管碼的賦碼，并且在產(chǎn)品的各級外包裝上也要進(jìn)行賦碼，以便于企業(yè)內(nèi)部管理和產(chǎn)品的外部流通。

在管理方面，電子監(jiān)管碼使用的最終目的在于管理電子監(jiān)管信息的流程及使用。其管理方法通過生產(chǎn)過程的包裝監(jiān)管碼關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)來實(shí)現(xiàn)，旨在規(guī)范作業(yè)過程，確保賦碼系統(tǒng)能夠充分為監(jiān)管碼的推行服務(wù)。具體的管理要求包括監(jiān)管碼使用管理、條碼標(biāo)簽設(shè)計(jì)、人員編碼管理、現(xiàn)場作業(yè)、流通管理要求等。

電子監(jiān)管碼的技術(shù)參數(shù)和印刷要求

電子監(jiān)管碼的技術(shù)參數(shù)和印刷要求非常嚴(yán)格，以確保其在實(shí)際應(yīng)用中的有效性和可靠性。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，藥品電子監(jiān)管碼的樣式分為A、B、C三種，生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)藥品包裝大小的實(shí)際情況自主選擇。條形碼類型為Code128C，數(shù)據(jù)類型為數(shù)字，條碼密度要求大于等于7mils，數(shù)據(jù)長度為20位，條碼高度要求大于等于8mm。

在印刷要求方面，印刷空白區(qū)域尺寸需滿足條碼兩側(cè)空白區(qū)大于等于10倍最小模塊寬度，上下空白區(qū)寬度大于等于1mm。印刷顏色要求條碼中豎條顏色為黑色，空條顏色可為白色、黃色、橙色或紅色，建議顏色搭配為黑白搭配。藥品電子監(jiān)管碼的質(zhì)量判定標(biāo)準(zhǔn)和判定規(guī)則也需符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T14258—2003的規(guī)定。

電子監(jiān)管碼的應(yīng)用和查詢

電子監(jiān)管碼的應(yīng)用范圍非常廣泛，涵蓋了藥品、食品、化妝品等多個領(lǐng)域。特別是在藥品領(lǐng)域，電子監(jiān)管碼的實(shí)施使得監(jiān)管部門可以實(shí)時(shí)查詢每一盒、每一箱、每一批藥品的生產(chǎn)、庫存、銷售及物流配送的具體流向等情況，遇到問題藥品時(shí)，能迅速追溯問題藥品批次、數(shù)量、所在地等信息，最大限度降低召回成本。

對于消費(fèi)者而言，可以通過多種方式查詢藥品的電子監(jiān)管碼，“碼上放心”進(jìn)行查詢，APP進(jìn)行掃碼查詢。這些查詢方式方便快捷，讓消費(fèi)者能夠輕松獲取藥品的真實(shí)性和質(zhì)量信息。

電子監(jiān)管碼的實(shí)施，對于提高產(chǎn)品質(zhì)量安全、加強(qiáng)政府監(jiān)管、維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益等方面起到了重要作用。特別是對于藥品這種特殊商品，電子監(jiān)管碼的實(shí)施更是必不可少。通過嚴(yán)格的賦碼和管理措施，以及先進(jìn)的技術(shù)手段，電子監(jiān)管碼為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全程監(jiān)管提供了有力的技術(shù)支持。未來，隨著科技的不斷進(jìn)步，電子監(jiān)管碼的應(yīng)用將會更加廣泛和深入。