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2024-08-26 09:08:31
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電子監(jiān)管碼是中國政府為了加強對產(chǎn)品的監(jiān)管,確保產(chǎn)品質量安全,而為每件產(chǎn)品賦予的一個唯一標識。這個標識相當于產(chǎn)品的“身份證”,可以實現(xiàn)對產(chǎn)品從生產(chǎn)到流通再到消費的全程監(jiān)管。電子監(jiān)管碼的實施,對于藥品等特殊產(chǎn)品尤為重要,因為它涉及到人民群眾的生命安全和身體健康。本文將詳細介紹電子監(jiān)管碼資質企業(yè)的相關要求和管理措施。
電子監(jiān)管碼是中國政府對產(chǎn)品實施電子監(jiān)管的一種手段,為每件產(chǎn)品賦予一個唯一的標識。這個標識具有唯一性,即“一件一碼”,確保了對每件產(chǎn)品的唯一識別和全程跟蹤。還能實現(xiàn)產(chǎn)品流通的跟蹤,為政府監(jiān)管、企業(yè)自律和社會監(jiān)督提供了有力的技術支持。
藥品電子監(jiān)管碼管理系統(tǒng)是針對藥品在生產(chǎn)及流通過程中的狀態(tài)監(jiān)管,實現(xiàn)監(jiān)管部門及生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品追溯和管理,從而維護藥品生產(chǎn)商及消費者的合法權益。藥品作為一種特殊商品,其質量和安全性直接關系到人民群眾的生命安全和身體健康。因此,國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品實施電子監(jiān)管,要求凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中產(chǎn)品的企業(yè),須在產(chǎn)品外標簽上加?。淤N)統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼。
電子監(jiān)管碼的賦碼過程是從產(chǎn)品的最小包裝開始,一直到產(chǎn)品的各級外包裝,建立起產(chǎn)品的各級包裝之間的關聯(lián)關系,并完成企業(yè)內的產(chǎn)品出入庫業(yè)務。企業(yè)在生產(chǎn)過程中,需要對每一個產(chǎn)品進行電子監(jiān)管碼的賦碼,并且在產(chǎn)品的各級外包裝上也要進行賦碼,以便于企業(yè)內部管理和產(chǎn)品的外部流通。
在管理方面,電子監(jiān)管碼使用的最終目的在于管理電子監(jiān)管信息的流程及使用。其管理方法通過生產(chǎn)過程的包裝監(jiān)管碼關聯(lián)數(shù)據(jù)來實現(xiàn),旨在規(guī)范作業(yè)過程,確保賦碼系統(tǒng)能夠充分為監(jiān)管碼的推行服務。具體的管理要求包括監(jiān)管碼使用管理、條碼標簽設計、人員編碼管理、現(xiàn)場作業(yè)、流通管理要求等。
電子監(jiān)管碼的技術參數(shù)和印刷要求非常嚴格,以確保其在實際應用中的有效性和可靠性。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,藥品電子監(jiān)管碼的樣式分為A、B、C三種,生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)藥品包裝大小的實際情況自主選擇。條形碼類型為Code128C,數(shù)據(jù)類型為數(shù)字,條碼密度要求大于等于7mils,數(shù)據(jù)長度為20位,條碼高度要求大于等于8mm。
在印刷要求方面,印刷空白區(qū)域尺寸需滿足條碼兩側空白區(qū)大于等于10倍最小模塊寬度,上下空白區(qū)寬度大于等于1mm。印刷顏色要求條碼中豎條顏色為黑色,空條顏色可為白色、黃色、橙色或紅色,建議顏色搭配為黑白搭配。藥品電子監(jiān)管碼的質量判定標準和判定規(guī)則也需符合國家標準GB/T14258—2003的規(guī)定。
電子監(jiān)管碼的應用范圍非常廣泛,涵蓋了藥品、食品、化妝品等多個領域。特別是在藥品領域,電子監(jiān)管碼的實施使得監(jiān)管部門可以實時查詢每一盒、每一箱、每一批藥品的生產(chǎn)、庫存、銷售及物流配送的具體流向等情況,遇到問題藥品時,能迅速追溯問題藥品批次、數(shù)量、所在地等信息,最大限度降低召回成本。
對于消費者而言,可以通過多種方式查詢藥品的電子監(jiān)管碼,“碼上放心”進行查詢,APP進行掃碼查詢。這些查詢方式方便快捷,讓消費者能夠輕松獲取藥品的真實性和質量信息。
電子監(jiān)管碼的實施,對于提高產(chǎn)品質量安全、加強政府監(jiān)管、維護消費者權益等方面起到了重要作用。特別是對于藥品這種特殊商品,電子監(jiān)管碼的實施更是必不可少。通過嚴格的賦碼和管理措施,以及先進的技術手段,電子監(jiān)管碼為實現(xiàn)產(chǎn)品全程監(jiān)管提供了有力的技術支持。未來,隨著科技的不斷進步,電子監(jiān)管碼的應用將會更加廣泛和深入。
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