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2024-08-26 09:08:31
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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電子監(jiān)管碼是中國(guó)政府為了加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)管,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,而為每件產(chǎn)品賦予的一個(gè)唯一標(biāo)識(shí)。這個(gè)標(biāo)識(shí)相當(dāng)于產(chǎn)品的“身份證”,可以實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品從生產(chǎn)到流通再到消費(fèi)的全程監(jiān)管。電子監(jiān)管碼的實(shí)施,對(duì)于藥品等特殊產(chǎn)品尤為重要,因?yàn)樗婕暗饺嗣袢罕姷纳踩蜕眢w健康。本文將詳細(xì)介紹電子監(jiān)管碼資質(zhì)企業(yè)的相關(guān)要求和管理措施。
電子監(jiān)管碼是中國(guó)政府對(duì)產(chǎn)品實(shí)施電子監(jiān)管的一種手段,為每件產(chǎn)品賦予一個(gè)唯一的標(biāo)識(shí)。這個(gè)標(biāo)識(shí)具有唯一性,即“一件一碼”,確保了對(duì)每件產(chǎn)品的唯一識(shí)別和全程跟蹤。還能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品流通的跟蹤,為政府監(jiān)管、企業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督提供了有力的技術(shù)支持。
藥品電子監(jiān)管碼管理系統(tǒng)是針對(duì)藥品在生產(chǎn)及流通過(guò)程中的狀態(tài)監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門(mén)及生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品追溯和管理,從而維護(hù)藥品生產(chǎn)商及消費(fèi)者的合法權(quán)益。藥品作為一種特殊商品,其質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到人民群眾的生命安全和身體健康。因此,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品實(shí)施電子監(jiān)管,要求凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)《入網(wǎng)藥品目錄》中產(chǎn)品的企業(yè),須在產(chǎn)品外標(biāo)簽上加?。淤N)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼。
電子監(jiān)管碼的賦碼過(guò)程是從產(chǎn)品的最小包裝開(kāi)始,一直到產(chǎn)品的各級(jí)外包裝,建立起產(chǎn)品的各級(jí)包裝之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系,并完成企業(yè)內(nèi)的產(chǎn)品出入庫(kù)業(yè)務(wù)。企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,需要對(duì)每一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行電子監(jiān)管碼的賦碼,并且在產(chǎn)品的各級(jí)外包裝上也要進(jìn)行賦碼,以便于企業(yè)內(nèi)部管理和產(chǎn)品的外部流通。
在管理方面,電子監(jiān)管碼使用的最終目的在于管理電子監(jiān)管信息的流程及使用。其管理方法通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程的包裝監(jiān)管碼關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)來(lái)實(shí)現(xiàn),旨在規(guī)范作業(yè)過(guò)程,確保賦碼系統(tǒng)能夠充分為監(jiān)管碼的推行服務(wù)。具體的管理要求包括監(jiān)管碼使用管理、條碼標(biāo)簽設(shè)計(jì)、人員編碼管理、現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)、流通管理要求等。
電子監(jiān)管碼的技術(shù)參數(shù)和印刷要求非常嚴(yán)格,以確保其在實(shí)際應(yīng)用中的有效性和可靠性。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,藥品電子監(jiān)管碼的樣式分為A、B、C三種,生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)藥品包裝大小的實(shí)際情況自主選擇。條形碼類型為Code128C,數(shù)據(jù)類型為數(shù)字,條碼密度要求大于等于7mils,數(shù)據(jù)長(zhǎng)度為20位,條碼高度要求大于等于8mm。
在印刷要求方面,印刷空白區(qū)域尺寸需滿足條碼兩側(cè)空白區(qū)大于等于10倍最小模塊寬度,上下空白區(qū)寬度大于等于1mm。印刷顏色要求條碼中豎條顏色為黑色,空條顏色可為白色、黃色、橙色或紅色,建議顏色搭配為黑白搭配。藥品電子監(jiān)管碼的質(zhì)量判定標(biāo)準(zhǔn)和判定規(guī)則也需符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T14258—2003的規(guī)定。
電子監(jiān)管碼的應(yīng)用范圍非常廣泛,涵蓋了藥品、食品、化妝品等多個(gè)領(lǐng)域。特別是在藥品領(lǐng)域,電子監(jiān)管碼的實(shí)施使得監(jiān)管部門(mén)可以實(shí)時(shí)查詢每一盒、每一箱、每一批藥品的生產(chǎn)、庫(kù)存、銷售及物流配送的具體流向等情況,遇到問(wèn)題藥品時(shí),能迅速追溯問(wèn)題藥品批次、數(shù)量、所在地等信息,最大限度降低召回成本。
對(duì)于消費(fèi)者而言,可以通過(guò)多種方式查詢藥品的電子監(jiān)管碼,“碼上放心”進(jìn)行查詢,APP進(jìn)行掃碼查詢。這些查詢方式方便快捷,讓消費(fèi)者能夠輕松獲取藥品的真實(shí)性和質(zhì)量信息。
電子監(jiān)管碼的實(shí)施,對(duì)于提高產(chǎn)品質(zhì)量安全、加強(qiáng)政府監(jiān)管、維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益等方面起到了重要作用。特別是對(duì)于藥品這種特殊商品,電子監(jiān)管碼的實(shí)施更是必不可少。通過(guò)嚴(yán)格的賦碼和管理措施,以及先進(jìn)的技術(shù)手段,電子監(jiān)管碼為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全程監(jiān)管提供了有力的技術(shù)支持。未來(lái),隨著科技的不斷進(jìn)步,電子監(jiān)管碼的應(yīng)用將會(huì)更加廣泛和深入。
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