全部服務
好順佳集團
2024-08-24 08:56:29
2471
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
生產日常防護型口罩涉及到多個方面的資質要求，具體取決于口罩的類型和用途。
這是因為口罩屬于特種防護用品，生產前必須獲得相應的生產資質。
如果生產的口罩屬于醫(yī)用口罩，那么需要辦理醫(yī)療器械相關的資質。根據《關于加強醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號)的要求，醫(yī)用口罩屬于二類器械，需要加強對轄區(qū)內已批準的醫(yī)用口罩采用標準的監(jiān)管。具有滅菌、抑菌和抗病毒成分的醫(yī)用口罩按第三類醫(yī)療器械管理。生產這類口罩的企業(yè)必須按照相關規(guī)定向申請注冊，獲得醫(yī)療器械注冊證書后方可生產和銷售。
無論是生產日常防護型口罩還是醫(yī)用口罩，都需要獲得相應的營業(yè)資格證。對于醫(yī)用口罩，還需要獲得醫(yī)療器械營業(yè)資格證。
除了上述提到的資質外，還需要辦理其他必要的證件，如《衛(wèi)生許可證》、《安全生產許可證》等。
生產出來的口罩需要通過相應的檢測和認證。例如，普通防護口罩需要符合GB/T32610-2016《日常防護型口罩技術規(guī)范》，而醫(yī)用口罩則需要符合YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》或YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》的標準。這些標準包括了對口罩的過濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物指標等多項測試要求。
在正式生產和銷售口罩之前，還需要向相關部門進行備案。例如，生產日常防護型口罩需要到當地醫(yī)療衛(wèi)生管理部門備案。
生產日常防護型口罩需要具備防護用品生產資質，如果是醫(yī)用口罩還需要獲得醫(yī)療器械相關資質。還需要獲得營業(yè)資格證，并辦理其他必要的證件如《衛(wèi)生許可證》、《安全生產許可證》等。生產的口罩必須通過相應的檢測和認證，并向相關部門進行備案。這些要求旨在確?？谡值馁|量和安全性，以保護消費者的健康和安全。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
