帶加工生產(chǎn)口罩需要資質(zhì)嗎,帶加工生產(chǎn)口罩需要資質(zhì)嗎知乎

好順佳集團
2024-08-24 08:54:34
3696

內(nèi)容摘要：帶加工生產(chǎn)口罩是否需要資質(zhì)帶加工生產(chǎn)口罩涉及到的是委托生產(chǎn)或代工生產(chǎn)的情形。在這種情況下，資質(zhì)的要求可能會有所不同，具體取決于委托...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！點擊咨詢

帶加工生產(chǎn)口罩是否需要資質(zhì)

帶加工生產(chǎn)口罩涉及到的是委托生產(chǎn)或代工生產(chǎn)的情形。在這種情況下，資質(zhì)的要求可能會有所不同，具體取決于委托方和被委托方之間的協(xié)議以及當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)的規(guī)定。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

生產(chǎn)口罩需要獲得二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。這表明，無論是否為帶加工生產(chǎn)，只要涉及口罩的生產(chǎn)，都需要具備相應(yīng)的資質(zhì)。二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的申請條件包括：

有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；2. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)的應(yīng)急備案產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)、倉儲場地和環(huán)境（已具有無塵無菌車間）；3. 有對生產(chǎn)的應(yīng)急備案醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備；4. 企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定，質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得同時兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。

特種勞動防護(hù)用品安全標(biāo)志認(rèn)證

對于勞?？谡郑ㄌ胤N勞動防護(hù)用品），需要向省級技術(shù)監(jiān)督局申請工業(yè)品生產(chǎn)許可證，并向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請“特種勞動防護(hù)用品安全標(biāo)志”認(rèn)證（“LA”認(rèn)證）。這表明，即使是帶加工生產(chǎn)，如果涉及的是特種勞動防護(hù)用品，也需要具備相應(yīng)的資質(zhì)和認(rèn)證。

日常防護(hù)口罩的生產(chǎn)

對于日常防護(hù)口罩，如針織口罩，僅需營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍具備口罩生產(chǎn)銷售，并將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。這意味著，如果是帶加工生產(chǎn)這類口罩，只需要確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并通過第三方檢測即可。

綠色通道和快速申請

在疫情期間，有關(guān)部門開通了綠色通道，允許符合條件的企業(yè)快速申請相關(guān)資質(zhì)。這表明，在特殊時期，即使是帶加工生產(chǎn)口罩，也可以通過綠色通道快速獲得所需的資質(zhì)。

無論是自主生產(chǎn)還是帶加工生產(chǎn)口罩，都需要具備相應(yīng)的資質(zhì)。具體的資質(zhì)要求取決于口罩的類型（醫(yī)用口罩、勞?？谡只蛉粘７雷o(hù)口罩）以及當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)規(guī)定。企業(yè)在進(jìn)行帶加工生產(chǎn)口罩時，應(yīng)確保自身符合相關(guān)資質(zhì)要求，并通過合法途徑獲得所需的資質(zhì)認(rèn)證。