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假肢企業(yè)資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-08-24 08:53:23

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內容摘要:假肢企業(yè)資質要求假肢企業(yè)資質是指假肢生產企業(yè)在從事假肢研發(fā)、生產、裝配和維修等業(yè)務中,應具備的資格和相應的能力。這些資質要求不僅涉...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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假肢企業(yè)資質要求

假肢企業(yè)資質是指假肢生產企業(yè)在從事假肢研發(fā)、生產、裝配和維修等業(yè)務中,應具備的資格和相應的能力。這些資質要求不僅涉及到企業(yè)的基本條件,還包括了對技術和管理等方面的具體規(guī)定。

一、基本要求

  1. 企業(yè)性質和分支機構

    • 需要是一家開發(fā)、研制、生產、裝配和維修一體的全國性企業(yè)。

    • 在全國50個以上城市設有分公司,并提供營業(yè)執(zhí)照復印件。

  2. 研發(fā)生產機構

    • 在天津市設有專門的研發(fā)生產機構。
  3. 自主知識產權

    • 生產的假肢部件需有自主研發(fā)和自主知識產權。
  4. 技術人員要求

    • 技術人員至少有20名以上取得民政部頒發(fā)的假肢制作師執(zhí)業(yè)證書。
  5. 國際品質認證

    • 企業(yè)需獲得國際品質認證,包括ISO9001認證和ISO13458認證。

二、技術要求

  1. 產品質量和聯(lián)保

    • 生產的所有產品至少實現(xiàn)全國免費聯(lián)保3年。
  2. 產品性能

    • 產品性能需達到國際標準。
  3. 成立年份

    • 企業(yè)至少有20年以上的成立年份。
  4. 裝配和維修服務

    • 必須按照殘疾人對假肢的需求完成裝配工作,保證穿戴的安全性和舒適性,并提供維修服務及定期回訪。
  5. 無障礙設施和服務

    • 設有適合肢體殘疾患者的住宿區(qū)、食堂、餐廳、休息區(qū)、娛樂區(qū)、無障礙衛(wèi)生間,并配備專職后勤提供服務。
  6. 假肢制作時間

    • 在規(guī)定時間內完成假肢或矯形器的制作,并保證質量和性能。
  7. 假肢技術規(guī)格

    • 膝關節(jié)應有四連桿結構、承重自鎖、直立自鎖等技術,提高殘疾人站立期間的穩(wěn)定性,減少體能消耗。

    • 踝關節(jié)根據不同需求,應有單軸、萬向、多功能三款關節(jié),減少對殘肢的沖擊。

三、其他要求

  1. 康復經驗

    • 具有一套完整的康復訓練體系,包括心理輔助等經驗的康復訓練。
  2. 服務方面

    • 提供良好的售前咨詢服務、接待服務、售后服務以及整體服務意識。
  3. 公司規(guī)模和技術設備

    • 公司規(guī)模、技術設備、專業(yè)技術團隊、榮譽資質等方面的優(yōu)勢。
  4. 裝配經驗

    • 公司成立時間、裝配案例、服務人數、合作單位等。
  5. 服務理念和創(chuàng)立初衷

    • 公司的服務理念及創(chuàng)立初始,以服務殘疾患者為初心,以殘疾人的康復事業(yè)為導向。

四、資格認定流程

  1. 申請資料準備

    • 準備齊全的申請資料。
  2. 專業(yè)技術人員要求

    • 擁有取得假肢或矯形器制作師執(zhí)業(yè)資格證書的專業(yè)技術人員不少于1人。

    • 取得民政行業(yè)特有工種職業(yè)資格證書的假肢裝配工或矯形器裝配工不少于2人。

  3. 專用設備和工具

    • 具有測量取型、石膏加工、抽真空成型、打磨修飾、鉗工裝配、對線調整、熱塑成型、假肢功能訓練等專用設備和工具。
  4. 場地要求

    • 具有獨立的接待室、假肢或矯形器制作室和假肢功能訓練室,使用面積不少于115平方米。
  5. 申請和審核流程

    • 提交申請表及相關證明材料。

    • 進行材料初審,材料齊全并符合法定形式的,由審核人員進行審核和實地核查。

    • 情況屬實的發(fā)給《資格認定通知書》。

五、企業(yè)資質辦理流程

  1. 提出申請

    • 申請人向主管機構提出申請,并提交有關材料。
  2. 初審和審查

    • 主管機構對企業(yè)申請施資質的申請材料進行初審。

    • 對申請二級及以下資質和勞務分包資質的申請材料進行審查。

  3. 頒發(fā)資質證書

    • 準予許可的,于法定時間內向申請人頒發(fā)、送達資質證書。

假肢企業(yè)資質要求涵蓋了從企業(yè)基本條件、技術研發(fā)能力、產品質量控制到售后服務和康復支持等多個方面。這些要求旨在確保假肢生產企業(yè)能夠提供高質量、安全可靠的產品和服務,以滿足殘疾人的需求,并幫助他們更好地融入社會生活。

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