地點(diǎn)標(biāo)識(shí)

全國(guó)[切換城市]

歡迎來到好順佳財(cái)稅法一站式服務(wù)平臺(tái)!

您身邊的財(cái)稅管理專家
138-2652-8954

中藥飲片廠申辦資質(zhì)

  • 作者

    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-08-24 08:53:01

  • 點(diǎn)擊數(shù)

    2643

內(nèi)容摘要：中藥飲片廠申辦資質(zhì)申辦中藥飲片廠的資質(zhì)要求較為嚴(yán)格，主要包括對(duì)人員、場(chǎng)所、設(shè)備、管理和質(zhì)量控制等方面的要求。1. 人員要求 法定...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！ 點(diǎn)擊咨詢

中藥飲片廠申辦資質(zhì)

申辦中藥飲片廠的資質(zhì)要求較為嚴(yán)格，主要包括對(duì)人員、場(chǎng)所、設(shè)備、管理和質(zhì)量控制等方面的要求。

1. 人員要求

法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人- 企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱，并具有中藥專業(yè)知識(shí)。

  • 法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥行為。

技術(shù)人員和工人- 質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷，從事中藥飲片生產(chǎn)管理應(yīng)具備3年以上工作經(jīng)驗(yàn)或中醫(yī)藥大專以上學(xué)歷，5年以上實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。

  • 藥材驗(yàn)收人員應(yīng)具備10年以上從事中藥材驗(yàn)收工作的經(jīng)歷。

  • 從事藥材炮制操作人員應(yīng)具有中藥炮制專業(yè)知識(shí)和實(shí)際操作技能。

  • 從事毒性藥材等有特殊要求的生產(chǎn)操作人員，應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)知識(shí)和實(shí)際操作技能，并熟知相關(guān)的勞動(dòng)保護(hù)要求。

  • 從事倉(cāng)庫(kù)保管養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)掌握中藥材、中藥飲片貯存養(yǎng)護(hù)的知識(shí)與技能。

2. 廠房和設(shè)施要求

廠房面積- 中藥飲片炮制加工生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)及辦公面積應(yīng)不少于4000m2。

  • 凈選、飲片切制、炒、炙、煅、蒸、煮、粉碎、發(fā)芽、發(fā)酵、制霜等不同工序的車間面積需分別符合特定要求。

廠房設(shè)計(jì)和衛(wèi)生環(huán)境- 生產(chǎn)廠房不得對(duì)周邊環(huán)境造成污染，工業(yè)用水排放須進(jìn)行無公害處理。

  • 貯存中藥材、中藥飲片的庫(kù)房應(yīng)防鼠、防蟲、防鳥、防潮、防高溫，庫(kù)房面積應(yīng)不少于1000m2。

3. 設(shè)備和質(zhì)量控制要求

必要的儀器設(shè)備- 具有能對(duì)所生產(chǎn)中藥飲片進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備。

  • 具有與炮制加工品種相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和儀器設(shè)備。

質(zhì)量管理制度- 企業(yè)應(yīng)按《中華人民共和國(guó)藥典》及《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》組織生產(chǎn)，內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)高于國(guó)家和市級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

  • 具有保證中藥飲片質(zhì)量的規(guī)章制度。

4. 法律法規(guī)要求

合法性要求- 申辦人應(yīng)根據(jù)擬申辦的中藥飲片炮制加工工序類別，分別符合相關(guān)條件。

  • 外商及港、澳、臺(tái)投資者申請(qǐng)開辦中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的，除符合以上條件外，并不得涉及傳統(tǒng)中藥飲片炮制訣竅技術(shù)的應(yīng)用。

認(rèn)證和許可- 需要通過GMP認(rèn)證（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證），這是國(guó)家藥監(jiān)局的要求，新建企業(yè)也必須通過GMP認(rèn)證才能生產(chǎn)、銷售。

  • 需要獲得藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書、中藥材經(jīng)營(yíng)許可證等相關(guān)資質(zhì)證書。

5. 申請(qǐng)程序和時(shí)限

提交申請(qǐng)材料- 開辦中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人按照開辦條件完成籌建后，向天津市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料，包括申請(qǐng)人的基本情況、擬辦企業(yè)的基本情況、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書等。

審核和批準(zhǔn)- 相關(guān)部門會(huì)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核，并對(duì)符合條件的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和評(píng)估。

  • 審批通過后，企業(yè)將獲得相應(yīng)的許可證和資質(zhì)證書。

6. 注意事項(xiàng)

資質(zhì)證書的有效性- 所提供的資質(zhì)證書需在有效期內(nèi)，并且要與實(shí)際經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)相符。

質(zhì)量保證- 企業(yè)應(yīng)確保生產(chǎn)過程中嚴(yán)格按照國(guó)家藥典和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，保證中藥飲片的質(zhì)量和安全性。

環(huán)保要求- 生產(chǎn)過程中應(yīng)注意環(huán)保，確保不對(duì)周邊環(huán)境造成污染，工業(yè)用水排放須進(jìn)行無公害處理。

申辦中藥飲片廠需要滿足一系列嚴(yán)格的條件，包括人員要求、廠房和設(shè)施要求、設(shè)備和質(zhì)量控制要求、法律法規(guī)要求、申請(qǐng)程序和時(shí)限以及注意事項(xiàng)。企業(yè)在準(zhǔn)備申辦資質(zhì)時(shí)，應(yīng)仔細(xì)對(duì)照上述要求，確保所有條件都得到滿足，以便順利通過審批，獲得合法的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。

提示 辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
資質(zhì)/許可證辦理 有證才能經(jīng)營(yíng)，有資質(zhì)才更放心
黃經(jīng)理
黃經(jīng)理 顧問經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應(yīng)
從事資質(zhì)辦理6年多，細(xì)心負(fù)責(zé),快速、準(zhǔn)確、高效
已服務(wù)799客戶 97%滿意度
馬上咨詢
劉經(jīng)理
劉經(jīng)理 顧問經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應(yīng)
從事資質(zhì)辦理5年多，從業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富、耐心、服務(wù)態(tài)度細(xì)致獨(dú)特
已服務(wù)906客戶 98%滿意度
馬上咨詢
王經(jīng)理
王經(jīng)理 顧問經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應(yīng)
從事資質(zhì)辦理行業(yè)6年多，良好的職業(yè)道德，根據(jù)不同行業(yè)客戶需求，提供專業(yè)、全方位的資質(zhì)辦理建議
已服務(wù)816客戶 97%滿意度
馬上咨詢
標(biāo)簽相關(guān)標(biāo)簽：
申辦 資質(zhì) 中藥飲片
疑惑瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
工商顧問1 工商顧問2 工商顧問3
當(dāng)前16位顧問在線
極速提問
時(shí)間圖標(biāo)
  • 5分鐘前用戶提問：建筑資質(zhì)辦理需要什么條件？
  • 8分鐘前用戶提問：建筑資質(zhì)一般要多少錢？
  • 9分鐘前用戶提問：食品經(jīng)營(yíng)許可證代辦需要什么資料？
  • 10分鐘前用戶提問：建筑專業(yè)承包資質(zhì)有哪些？
  • 12分鐘前用戶提問：安全生產(chǎn)許可證辦理流程？
  • 15分鐘前用戶提問：網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證辦理的流程？
  • 16分鐘前用戶提問：icp許可證代辦如何收費(fèi)？
  • 20分鐘前用戶提問：網(wǎng)絡(luò)游戲運(yùn)營(yíng)資質(zhì)怎辦理？
  • 23分鐘前用戶提問：人力資源服務(wù)許可證怎么申請(qǐng)？
  • 25分鐘前用戶提問：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦多少錢？
  • 28分鐘前用戶提問：出版物經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理？
  • 30分鐘前用戶提問：食品生產(chǎn)許可證怎么辦理？
  • 32分鐘前用戶提問：特種行業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理？
  • 34分鐘前用戶提問：施工總承包資質(zhì)有多少類別？
  • 36分鐘前用戶提問：出口許可證辦理流程？

快速辦理各類資質(zhì)許可

專業(yè)資質(zhì)代辦 時(shí)間短 價(jià)格合理 成功率高

您的申請(qǐng)我們已經(jīng)收到！

專屬顧問會(huì)盡快與您聯(lián)系，請(qǐng)保持電話暢通！