藥品供貨公司資質(zhì)審核

好順佳集團
2024-08-23 08:41:17
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內(nèi)容摘要：藥品供貨公司資質(zhì)審核藥品供貨公司的資質(zhì)審核是確保藥品質(zhì)量和安全性的重要環(huán)節(jié)。以下是詳細的資質(zhì)審核步驟和要求：1. 法定資格審核需要...

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藥品供貨公司資質(zhì)審核

藥品供貨公司的資質(zhì)審核是確保藥品質(zhì)量和安全性的重要環(huán)節(jié)。以下是詳細的資質(zhì)審核步驟和要求：

1. 法定資格審核

需要審核藥品供貨公司是否具有法定的供貨資格。這包括查看公司的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、藥品GMP（GSP）證書等。這些證件應當在有效期內(nèi)，并且應當每年進行年檢。還需要查看藥品注冊證書和必要的檢驗報告書，以及企業(yè)法人的授權(quán)委托書和業(yè)務員的身份證。

2. 質(zhì)量管理體系審核

藥品供貨公司必須具備完善的質(zhì)量管理體系，以確保所供藥品的質(zhì)量。這包括查看公司的質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、質(zhì)量控制措施等。審核時，應當檢查這些制度是否符合國家藥品監(jiān)督管理部門的要求，是否有定期的質(zhì)量檢查和評估機制。

3. 供貨能力審核

審核藥品供貨公司的供貨能力，包括生產(chǎn)能力、庫存狀況、運輸能力等。這可以通過查看公司的生產(chǎn)計劃、庫存記錄、運輸記錄等來進行。同時，還需要了解公司的售后服務情況，是否有及時處理質(zhì)量問題的能力。

4. 合法性審核

確保藥品供貨公司的所有經(jīng)營活動都是合法的。這包括查看公司的稅務登記證、組織機構(gòu)代碼證等。還需要確認公司是否有違法記錄，是否有被藥品監(jiān)督管理部門處罰的歷史。

5. 推銷人員資格審核

對藥品推銷人員的資格進行審核，確保他們具備合法的從業(yè)資格。推銷人員應當提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的授權(quán)委托書原件，以及身份證復印件。

6. 首營企業(yè)審核

對于首次合作的藥品供貨公司（首營企業(yè)），需要進行更加嚴格的審核。這包括填寫“首營企業(yè)審批表”，并報質(zhì)量管理負責人審批。需要索取并審核公司的所有證照復印件，確保其合法性。還需要審核公司的質(zhì)量管理體系、供貨能力等。

7. 首營品種審核

對于首次購進的藥品（首營品種），需要進行詳細的審核。這包括要求生產(chǎn)廠家提供加蓋單位原印章的合法證照、器械質(zhì)量標準、器械批準文號、價格批文、使用說明書、包裝、標簽等。填寫“首營品種審批表”，并將上述相關(guān)證明文件一并報質(zhì)量管理負責人審批。

8. 審核流程

藥品供貨公司資質(zhì)審核應當有一個明確的流程，包括審核的啟動、審核的實施、審核結(jié)果的處理等。審核流程應當包括以下環(huán)節(jié)：確定供貨企業(yè)的法定資格；索取并審核供貨企業(yè)的證照復印件；審核供貨企業(yè)的質(zhì)量管理體系、供貨能力等；審核推銷人員的資格；處理審核中發(fā)現(xiàn)的問題；審核結(jié)果的記錄和存檔。