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2024-08-22 09:20:25
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要具備的資質(zhì)：
|資質(zhì)要求|詳情||----|----||取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或取得《事業(yè)單位法人證書》的疾控機(jī)構(gòu)| ||醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的要求| ||按照規(guī)定規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)控，并參加省級(jí)及以上衛(wèi)生健康行政部門委托臨床檢驗(yàn)中心或其他機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)，且最近兩次質(zhì)評(píng)結(jié)果合格| ||具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級(jí)或以上實(shí)驗(yàn)室條件| ||近兩年內(nèi)未受行政處罰，信譽(yù)良好| ||省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)檢測(cè)時(shí)效要求規(guī)定的其他條件| |
核酸檢測(cè)公司注冊(cè)流程：
先成立一家公司，這家公司是商事主體。
以這家公司設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室向市區(qū)兩級(jí)衛(wèi)健委申請(qǐng)，獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不管是名字是實(shí)驗(yàn)室還是檢驗(yàn)所，主體都是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，所以要拿到執(zhí)業(yè)許可證。
申請(qǐng)獲得病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案(BSL-2)資質(zhì)。
獲得臨床檢驗(yàn)中心認(rèn)可的 PCR 基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)，可以直接用新冠核酸檢測(cè)項(xiàng)目申請(qǐng) PCR 實(shí)驗(yàn)室，也可以先有 PCR 實(shí)驗(yàn)室再申請(qǐng)新冠核酸檢測(cè)項(xiàng)目。
希望以上信息對(duì)您有所幫助，如果您需要更詳細(xì)準(zhǔn)確的核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定表，建議您咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)衛(wèi)生健康行政部門。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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