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2024-08-21 11:03:02
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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363醫(yī)院核酸檢測資質(zhì)的一些具體情況。需要明確的是,醫(yī)療機構(gòu)要進行新冠病毒核酸檢測,必須具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件。這包括生物安全二級及以上的臨床基因擴增檢驗實驗室,并通過衛(wèi)生健康行政部門的審核和備案程序。
醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院核酸檢測資質(zhì)的審核與備案程序分為簡易程序和一般程序。簡易程序適用于已經(jīng)具備生物安全二級及以上的臨床基因擴增檢驗實驗室的醫(yī)療機構(gòu),只需提供新冠病毒核酸檢測申請表、生物安全二級及以上實驗室備案的證明和臨床基因擴增檢驗實驗室備案的證明(或省級技術(shù)審核報告)等三份材料的PDF文件,由所在市衛(wèi)生健康行政部門審核后統(tǒng)一報送省衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管處。省屬醫(yī)療機構(gòu)可直接報送。經(jīng)審核符合相關(guān)要求后,下發(fā)批復(fù)文件,醫(yī)療機構(gòu)憑批復(fù)文件向核發(fā)醫(yī)療機構(gòu)許可證的衛(wèi)生健康行政部門備案。
一般程序則是針對無臨床基因擴增檢驗實驗室的醫(yī)療機構(gòu),需要按照臨床基因擴增檢驗實驗室審核和備案程序執(zhí)行。這意味著,如果363醫(yī)院具備生物安全二級及以上的臨床基因擴增檢驗實驗室,并且已經(jīng)通過了相應(yīng)的審核和備案程序,那么它就具有了進行新冠病毒核酸檢測的資質(zhì)。
對于承擔(dān)大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的機構(gòu),《大規(guī)模新冠病毒核酸檢測實驗室管理辦法(試行)》文件中也有明確的規(guī)定。這類機構(gòu)需要取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《事業(yè)單位法人證書》,并且醫(yī)療機構(gòu)實驗室應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》的要求。還需要規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)控,并參加省級及以上衛(wèi)生健康行政部門委托臨床檢驗中心或其他機構(gòu)組織的實驗室室間質(zhì)評,且最近兩次質(zhì)評結(jié)果合格。實驗室需要具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級或以上實驗室條件。
在實際操作中,363醫(yī)院犀浦院區(qū)發(fā)熱門診在疫情防控期間要求就醫(yī)前必須進行核酸檢測,這是符合國家有關(guān)部門的要求的。有患者反映在就醫(yī)過程中遇到了一些問題,如核酸檢測費用無法報銷、重復(fù)進行核酸檢測以及掛號費問題。這些問題反映出在實際操作中,
針對這些問題,四川省衛(wèi)生健康委員會進行了調(diào)查,并責(zé)成郫都區(qū)衛(wèi)生健康局做好協(xié)調(diào)處理。醫(yī)院方面也承認了收取陪護人員核酸檢測掛號費的情況,并向患者致歉,同時告知可以擇期到醫(yī)院辦理掛號費用退費事宜。這表明,盡管醫(yī)院具有核酸檢測資質(zhì),但在具體執(zhí)行過程中仍需嚴格遵守相關(guān)政策規(guī)定,確?;颊叩暮戏?quán)益得到保護。
363醫(yī)院如果具備生物安全二級及以上的臨床基因擴增檢驗實驗室,并且通過了衛(wèi)生健康行政部門的審核和備案程序,那么它就具有了進行新冠病毒核酸檢測的資質(zhì)。在實際操作中,醫(yī)院需要嚴格遵守相關(guān)政策規(guī)定,確?;颊叩暮戏?quán)益得到保護。對于患者反映的問題,醫(yī)院應(yīng)及時進行整改,確保核酸檢測工作的順利進行。
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