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藥品配送資質(zhì)辦理

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-08-14 09:29:57

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內(nèi)容摘要:藥品配送資質(zhì)辦理一、報(bào)名資格條件企業(yè)資質(zhì):依法取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。藥品質(zhì)量保證:企業(yè)近三年無(wú)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假劣藥品和...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥品配送資質(zhì)辦理

一、報(bào)名資格條件

  1. 企業(yè)資質(zhì)

    • 依法取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
  2. 藥品質(zhì)量保證

    • 企業(yè)近三年無(wú)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假劣藥品和出租出借許可證等違法行為。
  3. 服務(wù)承諾

    • 保證依法依規(guī)配送藥品。

    • 保證企業(yè)誠(chéng)信記錄良好。

    • 保證嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家組織集中采購(gòu)藥品配送政策。

    • 保證嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)“兩票”制。

    • 保證及時(shí)足額供應(yīng)、配送覆蓋基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)的藥品。

    • 保證一般藥品和國(guó)家組織集中采購(gòu)藥品48小時(shí)內(nèi)送達(dá)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),偏遠(yuǎn)地區(qū)不得超過(guò)72小時(shí)。

    • 急救、急用藥品必須在8小時(shí)內(nèi)送達(dá)。

    • 節(jié)假日照常配送。

  4. 社會(huì)認(rèn)可

    • 公開(kāi)公示無(wú)舉報(bào)投訴。

    • 有舉報(bào)投訴的,經(jīng)核實(shí)無(wú)違法違規(guī)情況。

  5. 其他規(guī)定

    • 同一集團(tuán)內(nèi)具有控股關(guān)系的總公司和分公司(子公司)報(bào)名名額不得超過(guò)3家。

    • 同一集團(tuán)內(nèi)具有控股關(guān)系的總公司和分公司(子公司)只允許其中1家承擔(dān)基層配送業(yè)務(wù)。

    • 縣域醫(yī)共體實(shí)行統(tǒng)一配送的,可由醫(yī)共體牽頭單位提出申請(qǐng),以醫(yī)共體為單位在省采購(gòu)平臺(tái)建立配送關(guān)系,同時(shí)承擔(dān)醫(yī)共體內(nèi)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中配送業(yè)務(wù)。

    • 存在行賄、涉黑涉惡等違法犯罪行為和有不良信用記錄的,實(shí)行一票否決制。

二、報(bào)名時(shí)間及地點(diǎn)

  1. 報(bào)名時(shí)間

    • 通常情況下,報(bào)名時(shí)間會(huì)有一個(gè)明確的時(shí)間段,例如從2023年4月24日至5月8日工作日期間(上午8:30-12:00,下午14:30-18:00),逾期不予受理。
  2. 報(bào)名及提交材料地點(diǎn)

    • 臨滄市醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)監(jiān)督管理科(臨滄市臨翔區(qū)迎賓路124號(hào),原臨滄市人才市場(chǎng))。
  3. 所需提交的材料

    • 《法人授權(quán)書(shū)》原件及被授權(quán)人身份證復(fù)印件。

    • 《企業(yè)基本情況表》。

    • 《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件。

    • 《藥品配送承諾書(shū)》。

    • 企業(yè)注冊(cè)所在地縣級(jí)以上(含縣級(jí))紀(jì)委監(jiān)委出具的近三年無(wú)行賄等違法行為證明。

    • 企業(yè)注冊(cè)所在地縣級(jí)以上(含縣級(jí))政法機(jī)關(guān)出具的近三年無(wú)涉黑涉惡等違法行為證明。

    • 縣級(jí)以上(含縣級(jí))藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具企業(yè)近三年無(wú)違法經(jīng)營(yíng)情況、無(wú)不良信用記錄證明。

三、資格審核及復(fù)核

  1. 資格審核時(shí)間

    • 例如,2023年5月16日08:30至18:00。
  2. 資格審核地點(diǎn)

    • 臨滄市醫(yī)療保障局一樓會(huì)議室。
  3. 征求意見(jiàn)

    • 完成現(xiàn)場(chǎng)資格審核工作后,臨滄市藥品集中采購(gòu)配送企業(yè)調(diào)整工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)資格審核結(jié)果,向市紀(jì)委監(jiān)委、市委政法委、市市場(chǎng)監(jiān)管局等部門(mén)征求企業(yè)及企業(yè)法定代表人近三年有無(wú)行賄、涉黑涉惡等違法犯罪行為和不良信用記錄等情況。

四、注意事項(xiàng)

  1. 真實(shí)性

    • 各企業(yè)應(yīng)保證所提交的材料真實(shí)有效,如有虛假,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將取消其藥品配送資格。

藥品進(jìn)貨、查收、入庫(kù)、儲(chǔ)存操作規(guī)程

一、藥品的進(jìn)貨

  1. 購(gòu)進(jìn)計(jì)劃

    • 每個(gè)月由藥品采買(mǎi)組依據(jù)本月藥品的使用狀況對(duì)常用藥品提出下月的藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃。

    • 計(jì)劃的內(nèi)容包含藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)目、最高購(gòu)進(jìn)價(jià)錢(qián)、生產(chǎn)單位、配送公司、配送狀況、藥品保留署名等內(nèi)容。

  2. 配送公司和配送人員資質(zhì)

    • 配送公司和配送人員的資質(zhì)一定經(jīng)審察并切合法定程序。

    • 所配送藥品的生產(chǎn)單位一定是經(jīng)過(guò)GMP

    • 采買(mǎi)員不得采買(mǎi)藥品計(jì)劃之外的任何藥品。

二、藥質(zhì)量量查收和入庫(kù)

  1. 藥品查收

    • 藥品采買(mǎi)后,由藥質(zhì)量量查收員按采買(mǎi)計(jì)劃的要求對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、價(jià)錢(qián)、贊同文號(hào)、效期、生產(chǎn)單位、外觀(guān)質(zhì)量進(jìn)行查收并作好登記。

    • 質(zhì)量不合格的藥品不得入庫(kù)。

    • 入口*品、精神藥品,應(yīng)該同時(shí)供給其《入口藥品注冊(cè)證》(或許《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)復(fù)印件、《入口允許證》復(fù)印件和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。上述各種復(fù)印件均需加蓋供貨單位鮮章。

三、在庫(kù)保養(yǎng)

  1. 藥品分類(lèi)和保留

    • 藥庫(kù)按藥品性質(zhì)分劃分類(lèi)保留、擺設(shè)齊整,推行色標(biāo)管理。

    • 怕壓藥品應(yīng)控制高度。

    • 藥品與庫(kù)房地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)的距離(30cm)。

  2. 藥品有效期管理

    • 同種藥品應(yīng)按批號(hào)寄存,有效期的藥品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近挨次或分開(kāi)寄存并有顯然標(biāo)記。

    • 有效期的藥品應(yīng)注意效期,免得過(guò)期無(wú)效。

  3. 藥品分類(lèi)存放

    • 內(nèi)服與外用、處方藥與非處方藥應(yīng)分開(kāi)寄存。
  4. 庫(kù)房環(huán)境管理

    • 應(yīng)注意藥庫(kù)的溫度、濕度,注意避光、防潮、通風(fēng)、防鼠。
  5. 特殊藥品管理

    • *品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品應(yīng)該

四、出庫(kù)調(diào)撥

  1. 藥品出庫(kù)原則

    • 藥品出庫(kù)應(yīng)依據(jù)先進(jìn)先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則。
  2. 藥品出庫(kù)復(fù)核

    • 藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。

    • *品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品應(yīng)雙人查對(duì)。

五、藥品拆零管理

  1. 拆零藥品定義

    • 拆零藥品是指所發(fā)出藥品最小單元的包裝上,不可以明確注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、吃法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
  2. 拆零工具和操作

    • 藥房應(yīng)裝備必需的拆零工具,如藥匙、藥刀、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,并保持拆零工具潔凈衛(wèi)生。

    • 操作人員不得用手直接接觸藥品。

  3. 拆零藥品檢查

    • 拆零前,對(duì)拆零藥品須檢查外觀(guān)質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀(guān)性狀不合格的藥品不行拆零。
  4. 拆零藥品儲(chǔ)藏

    • 對(duì)拆零后的藥品,應(yīng)集中寄存,不可以與其余藥品混放,采用即發(fā)即拆,并保持原包裝及標(biāo)簽。
  5. 拆零藥品溫度要求

    • 拆零藥品儲(chǔ)藏有溫度要求的,一定按規(guī)定的溫度條件寄存。

六、效期藥品管理

  1. 效期藥品采購(gòu)原則

    • 并應(yīng)依據(jù)勤購(gòu)勤銷(xiāo)的原則,采買(mǎi)時(shí)盡量選擇效期較長(zhǎng)的藥品(生物制品許多于六個(gè)月、其余藥品許多于一年)。
  2. 效期藥品檢查和報(bào)損

    • 按期(每個(gè)月)將全部藥品進(jìn)行檢查,并將效期藥品進(jìn)行登記交與負(fù)責(zé)人署名報(bào)損辦理。
  3. 效期藥品發(fā)放原則

    • 有效期藥品應(yīng)按批號(hào)寄存,依據(jù)先進(jìn)先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則。

    • 無(wú)效的藥品不可以發(fā)出。

七、冷藏藥品管理

  1. 冷藏藥品查收

    • 將冰箱全部藥品目錄、規(guī)格、冷藏最適溫度等貼在冰箱醒目處。

  2. 冷藏藥品的儲(chǔ)蓄

    • 《中國(guó)藥典(2010年版)》規(guī)定,冷處系指2~10,同時(shí)需要查察各冷藏品種的最適溫度,將溫度調(diào)整到冰箱全部冷藏藥品都適合的溫度。
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