放射病理甲級(jí)資質(zhì)

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2024-08-14 09:28:22
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內(nèi)容摘要：放射病理甲級(jí)資質(zhì)的相關(guān)信息以下是關(guān)于放射病理甲級(jí)資質(zhì)的相關(guān)信息：申請(qǐng)條件1. 機(jī)構(gòu)基本條件：具有法人資格或法人授權(quán)資格。有固定的辦...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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放射病理甲級(jí)資質(zhì)的相關(guān)信息

以下是關(guān)于放射病理甲級(jí)資質(zhì)的相關(guān)信息：

申請(qǐng)條件1. 機(jī)構(gòu)基本條件：

具有法人資格或法人授權(quán)資格。
有固定的辦公場(chǎng)所和從事相應(yīng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的工作場(chǎng)所及工作條件。
能獨(dú)立開(kāi)展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工作。
崗位設(shè)置合理，職責(zé)明確。
有完善的質(zhì)量管理控制體系。

人員配置：
- 基本條件：應(yīng)當(dāng)有與其申請(qǐng)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相適應(yīng)的管理、技術(shù)和質(zhì)量控制人員。專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)掌握相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和本單位質(zhì)量管理體系文件。專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)掌握本專(zhuān)業(yè)業(yè)務(wù)，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)與申請(qǐng)的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相一致。專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員必須經(jīng)正規(guī)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
- 具體條件：申請(qǐng)放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)甲級(jí)資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中，高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)人員不少于3人，中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)的人數(shù)不少于總數(shù)的60%，技術(shù)人員總數(shù)不少于10人。
儀器設(shè)備：
- 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)具備的儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足申報(bào)項(xiàng)目檢測(cè)工作的需要。
實(shí)驗(yàn)室：
- 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室具有良好的內(nèi)務(wù)管理，整潔有序。檢測(cè)儀器放置合理，便于操作，并配有必要的防污染、防火、防盜、控制進(jìn)入等安全設(shè)備及相關(guān)措施。
- 有質(zhì)量管理體系文件，并嚴(yán)格按照文件開(kāi)展質(zhì)量控制工作。
- 放射性物質(zhì)檢測(cè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求。有使用放射性標(biāo)準(zhǔn)源或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制檢測(cè)質(zhì)量的措施。有參與實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)能力驗(yàn)證活動(dòng)的記錄。
- 檢測(cè)方法采用國(guó)家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)有檢測(cè)方法細(xì)則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件。
- 為檢驗(yàn)樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書(shū)面程序。
- 放射性樣品應(yīng)當(dāng)與其他樣品分開(kāi)存放，專(zhuān)人保管。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定處理。處理非密封型放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有通風(fēng)設(shè)備，地面、實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)便于去除放射性污染。
- 原始記錄和檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)按照各自的要求，包含有足夠的信息，并且按照有關(guān)規(guī)定書(shū)寫(xiě)、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。

需提交的資料申請(qǐng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)需提交以下申報(bào)資料（原件及復(fù)印件各一份）：

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表。
法人資格證明材料（復(fù)印件）。
申請(qǐng)單位簡(jiǎn)介。
擬申報(bào)技術(shù)服務(wù)范圍及項(xiàng)目表。
質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄復(fù)印件。
專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員情況一覽表。
專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)證書(shū)和培訓(xùn)考核證明（復(fù)印件）。
相關(guān)儀器設(shè)備清單。
工作場(chǎng)所使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件或租賃合同復(fù)印件）。
計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)（復(fù)印件）。
省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定的其他資料。