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好順佳集團(tuán)
2024-08-14 09:28:18
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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以下是詳細(xì)的手續(xù)流程:
企業(yè)資質(zhì):申請(qǐng)者應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立的企業(yè)。
生產(chǎn)場(chǎng)所:有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備。
技術(shù)人員:有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員。
檢驗(yàn)人員和設(shè)備:有能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。
質(zhì)量管理制度:有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
提出申請(qǐng):向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)并提交相應(yīng)的證明資料。
審核:省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核,并對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
批準(zhǔn):自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。
領(lǐng)取許可證:領(lǐng)取化妝品生產(chǎn)許可證。
企業(yè)組織形式:申請(qǐng)者應(yīng)當(dāng)具有企業(yè)組織形式。
申報(bào)品種:申報(bào)的化妝品品種應(yīng)屬于化妝品生產(chǎn)許可的范圍,并符合化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)。
廠房要求:廠房最好已通過一次消防驗(yàn)收,并具備后續(xù)環(huán)評(píng)申報(bào)條件,以備能滿足當(dāng)?shù)乇O(jiān)管需求。
生產(chǎn)場(chǎng)所:按細(xì)則要求具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的化妝品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料處理和化妝品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
車間要求:車間內(nèi)地面墻面天面平整、易清潔,有足夠的照明和滅菌設(shè)施,有合理的給排水和排通風(fēng)設(shè)施;配置了必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備。
技術(shù)人員和管理人員:具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員(含質(zhì)量安全員和檢驗(yàn)員)。
管理制度:以生產(chǎn)許可的化妝品品種建立一套化妝品安全管理制度文件,規(guī)定從采購(gòu)、原輔料進(jìn)出庫(kù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、成品進(jìn)出庫(kù)、銷售召回環(huán)節(jié)的管控要求,建立可追溯的記錄資料。
填寫申請(qǐng)表:企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份,報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。
提交資料:企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供以下資料:企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、例行(型式)試驗(yàn)報(bào)告、環(huán)保、衛(wèi)生證明等。
初審和檢查:業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后,將申請(qǐng)資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。
受理通知書:省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請(qǐng)材料后,在7個(gè)工作日內(nèi)對(duì)符合申報(bào)條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》。
現(xiàn)場(chǎng)審查:生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的,省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理申請(qǐng)后2個(gè)月內(nèi)組織對(duì)生產(chǎn)條件進(jìn)行審查并現(xiàn)場(chǎng)抽封樣品。
樣品檢驗(yàn):申請(qǐng)取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣15日內(nèi)將樣品送達(dá)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后,應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗(yàn),并應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。
匯總、審定、發(fā)證:全國(guó)許可證辦公室自接到各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個(gè)月內(nèi)完成審定。經(jīng)審定,符合發(fā)證條件的,由國(guó)家質(zhì)檢總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證,不符合發(fā)證條件的,將上報(bào)材料退回有關(guān)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者審查部并告知企業(yè)。
以上就是目前關(guān)于護(hù)膚品生產(chǎn)許可證手續(xù)流程的相關(guān)信息。需要注意的是,具體的辦理流程可能會(huì)隨著政策的變化而有所調(diào)整,因此在辦理時(shí)建議及時(shí)關(guān)注最新的相關(guān)政策信息。
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