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2024-08-14 09:26:53
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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醫(yī)療許可證是指醫(yī)療機構從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的一種有效證明,由衛(wèi)生行政部門頒發(fā)。根據《醫(yī)療機構管理條例》的規(guī)定,任何單位或個人在未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的情況下,不得開展診療活動。醫(yī)療許可證上登記了醫(yī)療機構的基本信息及核準其開展的執(zhí)業(yè)內容,并需要在醫(yī)療機構的大廳內張掛明示。
辦理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證需要提交一系列資料,包括《設置醫(yī)療機構批準書》或《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》、醫(yī)療機構用房產權證明或使用證明、醫(yī)療機構建筑設計平面圖、驗資證明、資產評估報告、設置醫(yī)療機構可行性研究報告、醫(yī)療機構選址報告等。此外,還需要提供醫(yī)療機構法定代表人或主要負責人名錄及各種負責人名錄、醫(yī)療機構主要負責人和科室負責人的身份證、畢業(yè)證、資格證書和執(zhí)業(yè)證書復印件、醫(yī)療機構的醫(yī)務人員的體驗表、醫(yī)療機構常用藥品目錄、醫(yī)療機構常用醫(yī)療器械目錄、醫(yī)療機構規(guī)章制度等。
值得注意的是,醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)必須遵循相關法律規(guī)定,如未經醫(yī)師親自診查病人,醫(yī)療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或死亡證明書等證明文件;對危重病人應當立即搶救,對限于設備或技術條件不能診治的病人,應當及時轉診;醫(yī)療機構應當尊重患者對自己的病情以及診斷、治療情況的知情權等。
在全球范圍內,不同國家和地區(qū)都有自己的醫(yī)療許可證,如世界衛(wèi)生組織(WHO)認證的醫(yī)療許可證、美國醫(yī)療許可證、英國醫(yī)療許可證、加拿大醫(yī)療許可證、歐盟醫(yī)療許可證等。此外,醫(yī)療器械生產也需要取得相應的許可證書,如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中的醫(yī)療器械生產許可證。該許可證要求醫(yī)療器械生產企業(yè)獲得合法生產醫(yī)療器械的許可證書,并符合相關質量管理規(guī)范要求,通過現場審查和檢驗。
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