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2024-08-14 09:26:34
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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需要準備申請材料。根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定,申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可時,應提交的申請材料應當屬于同一農(nóng)藥產(chǎn)品。如果是首次申請、申請擴大生產(chǎn)許可范圍或改變生產(chǎn)地址,則還需要按照規(guī)定提交額外的申請材料,并且將不同種類或劑型的申請材料分別裝訂成冊。
省級農(nóng)業(yè)主管部門負責組織開展農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查。他們可能會組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等領域的專家,成立審查組,進行技術評審或?qū)嵉睾瞬?。審查組由3人以上組成,實行組長負責制。技術評審和實地核查可以由不同的審查組承擔。審查專家應具備熟悉農(nóng)藥生產(chǎn)管理法律和政策等條件。
受理與審查
省級農(nóng)業(yè)主管部門受理申請材料后,會及時開展書面審查和技術評審。則可能需要進行實地核查。實地核查通常在2個工作日前書面通知申請人和申請人所在地農(nóng)業(yè)主管部門。審查組會在實地核查中按照一定的程序進行,包括向申請人通報審查組人員、告知審查內(nèi)容、程序等,宣讀審查紀律,聽取企業(yè)情況介紹;查閱材料、查驗現(xiàn)場、詢問有關情況等。
審批決定
審查組完成實地核查后,會向省級農(nóng)業(yè)主管部門提交核查報告。核查報告包括申請人基本情況、省級農(nóng)業(yè)主管部門應當在受理之日起二十個工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。
在農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),如果企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負責人)發(fā)生變化或者縮小生產(chǎn)范圍的,應當自發(fā)生變化之日起三十日內(nèi)向省級農(nóng)業(yè)部門提出變更申請,并提交變更申請表和相關證明等材料。
農(nóng)業(yè)生產(chǎn)許可證的審核涉及到多個環(huán)節(jié),包括申請、審查、實地核查以及審批決定等步驟。具體的法律規(guī)定和流程可以在《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》等相關法規(guī)中找到詳細的規(guī)定。如您還有其他疑問,可繼續(xù)提問。
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