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好順佳集團(tuán)
2024-08-14 09:26:34
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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需要準(zhǔn)備申請(qǐng)材料。根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定,申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可時(shí),應(yīng)提交的申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)屬于同一農(nóng)藥產(chǎn)品。如果是首次申請(qǐng)、申請(qǐng)擴(kuò)大生產(chǎn)許可范圍或改變生產(chǎn)地址,則還需要按照規(guī)定提交額外的申請(qǐng)材料,并且將不同種類或劑型的申請(qǐng)材料分別裝訂成冊(cè)。
省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)組織開展農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查。他們可能會(huì)組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等領(lǐng)域的專家,成立審查組,進(jìn)行技術(shù)評(píng)審或?qū)嵉睾瞬?。審查組由3人以上組成,實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。技術(shù)評(píng)審和實(shí)地核查可以由不同的審查組承擔(dān)。審查專家應(yīng)具備熟悉農(nóng)藥生產(chǎn)管理法律和政策等條件。
受理與審查
省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門受理申請(qǐng)材料后,會(huì)及時(shí)開展書面審查和技術(shù)評(píng)審。則可能需要進(jìn)行實(shí)地核查。實(shí)地核查通常在2個(gè)工作日前書面通知申請(qǐng)人和申請(qǐng)人所在地農(nóng)業(yè)主管部門。審查組會(huì)在實(shí)地核查中按照一定的程序進(jìn)行,包括向申請(qǐng)人通報(bào)審查組人員、告知審查內(nèi)容、程序等,宣讀審查紀(jì)律,聽取企業(yè)情況介紹;查閱材料、查驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)、詢問有關(guān)情況等。
審批決定
審查組完成實(shí)地核查后,會(huì)向省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門提交核查報(bào)告。核查報(bào)告包括申請(qǐng)人基本情況、省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)在受理之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
在農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),如果企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)發(fā)生變化或者縮小生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起三十日內(nèi)向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門提出變更申請(qǐng),并提交變更申請(qǐng)表和相關(guān)證明等材料。
農(nóng)業(yè)生產(chǎn)許可證的審核涉及到多個(gè)環(huán)節(jié),包括申請(qǐng)、審查、實(shí)地核查以及審批決定等步驟。具體的法律規(guī)定和流程可以在《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》等相關(guān)法規(guī)中找到詳細(xì)的規(guī)定。如您還有其他疑問,可繼續(xù)提問。
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