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器械許可證轉(zhuǎn)讓怎么辦理

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-08-13 09:46:25

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內(nèi)容摘要：醫(yī)療器械許可證轉(zhuǎn)讓辦理流程1. 分立或合并企業(yè)需要將持有醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)通過市場監(jiān)督管理部門進(jìn)行企業(yè)分立或合并，從而將醫(yī)療器械...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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醫(yī)療器械許可證轉(zhuǎn)讓辦理流程

1. 分立或合并企業(yè)

需要將持有醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)通過市場監(jiān)督管理部門進(jìn)行企業(yè)分立或合并，從而將醫(yī)療器械生產(chǎn)的業(yè)務(wù)從原企業(yè)中剝離，并轉(zhuǎn)移到新的企業(yè)。這個(gè)過程需要取得企業(yè)分立或合并的證明，并進(jìn)行資產(chǎn)分割，特別是涉及到廠房設(shè)施等生產(chǎn)資源的轉(zhuǎn)移。

2. 名稱變更和許可證注銷

接下來，需要向藥品監(jiān)督部門申請企業(yè)名稱變更，將注冊證的企業(yè)名稱由原企業(yè)變更為新企業(yè)。隨后，需要向藥品監(jiān)督部門申請注銷原企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，新企業(yè)則按新開辦的要求申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

3. 現(xiàn)場核查

如果生產(chǎn)地址未發(fā)生變化，一般不會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場核查；如果生產(chǎn)地址發(fā)生了變化，則需要進(jìn)行現(xiàn)場核查。

4. 合并企業(yè)

如果希望原企業(yè)繼續(xù)存續(xù)，上述變更完成后，可以重新再進(jìn)行企業(yè)分立，將原企業(yè)和新企業(yè)合并為新企業(yè)。

注意事項(xiàng)

在辦理過程中，需要注意提供的所有資料的真實(shí)性，避免因提供虛假資料而引發(fā)的問題。具體的辦理資料和流程可能會(huì)根據(jù)當(dāng)?shù)氐恼哂兴煌?，建議咨詢當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門獲取詳細(xì)的指導(dǎo)和幫助。

以上就是關(guān)于醫(yī)療器械許可證轉(zhuǎn)讓的基本流程，希望對您有所幫助。

提示 辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
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