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2024-08-13 09:45:57
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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化妝品許可是指企業(yè)生產(chǎn)化妝品時(shí)需要取得的許可證。以下是關(guān)于化妝品許可的一些詳細(xì)信息。
化妝品生產(chǎn)許可證是由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的,未取得該許可證的單位,不得從事化妝品生產(chǎn)。
企業(yè)資質(zhì):企業(yè)應(yīng)持有工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,并設(shè)有消毒劑生產(chǎn)管理部門,配備專職管理人員,擁有基本的生產(chǎn)設(shè)備,為生產(chǎn)人員配備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的勞動(dòng)保護(hù)用品,制定必要的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度。
生產(chǎn)場(chǎng)所:企業(yè)應(yīng)有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的能力,申報(bào)資料合法、完整和規(guī)范。
生產(chǎn)設(shè)施:企業(yè)應(yīng)有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地,且與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離,有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理,空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求。
申請(qǐng):申請(qǐng)人通過省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)或市監(jiān)局網(wǎng)上辦事平臺(tái)提出申請(qǐng),上傳電子材料,并提交指定受理窗口或通過“一口受理”窗口進(jìn)行受理。
審核:受理窗口或“一口受理”窗口收到申請(qǐng)材料后,對(duì)符合申請(qǐng)要求的,應(yīng)按規(guī)定當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定,對(duì)不符合申請(qǐng)要求的,作出不予受理的決定,并出具《不予受理行政許可決定書》。審批部門收到申請(qǐng)材料后,根據(jù)審批條件及法律法規(guī)規(guī)定,開展審核,并根據(jù)審核結(jié)果分別作出相應(yīng)的行政許可決定。
現(xiàn)場(chǎng)檢查:省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查,符合要求的予以受理,并自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人換發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證。
許可證有效期:化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)許可申請(qǐng)。
如果化妝品生產(chǎn)企業(yè)違反相關(guān)規(guī)定,如使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊(cè)但未經(jīng)注冊(cè)的新原料生產(chǎn)化妝品,在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì),或者使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品,將會(huì)受到相應(yīng)的處罰,包括罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷化妝品許可證件等。
以上就是關(guān)于化妝品許可的一些詳細(xì)信息,希望對(duì)您有所幫助。
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