農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)許可證辦理

好順佳集團(tuán)
2024-08-13 09:45:41
1506

內(nèi)容摘要：農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)許可證辦理流程農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)許可證的辦理是一個(gè)規(guī)范化的過(guò)程，旨在確保農(nóng)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。1. 準(zhǔn)備申請(qǐng)材料根據(jù)《農(nóng)藥...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)許可證辦理流程

農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)許可證的辦理是一個(gè)規(guī)范化的過(guò)程，旨在確保農(nóng)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

1. 準(zhǔn)備申請(qǐng)材料

根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定，申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備以下材料：

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書；- 法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況；- 主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡(jiǎn)介及資質(zhì)證件復(fù)印件，以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況；- 生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說(shuō)明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)或者租賃證明；- 所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說(shuō)明，以及相對(duì)應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片；- 所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單；- 產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度；- 按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求，所申請(qǐng)農(nóng)藥的三批次的合格品試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄；- 與申請(qǐng)?jiān)S可范圍相匹配的生產(chǎn)能力和配套條件說(shuō)明材料；- 符合安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等法律法規(guī)要求的相關(guān)說(shuō)明材料。

2. 提交申請(qǐng)

準(zhǔn)備好上述材料后，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門提交申請(qǐng)。

3. 受理與審查

省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行書面審查和技術(shù)評(píng)審。必要時(shí)，會(huì)組織開(kāi)展實(shí)地核查。技術(shù)評(píng)審可以組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的專業(yè)人員進(jìn)行。開(kāi)展實(shí)地核查時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)處于試生產(chǎn)狀態(tài)，省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門在生產(chǎn)線上現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品，交付有資質(zhì)的單位進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。

4. 審批決定

省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門自受理申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。技術(shù)評(píng)審所需時(shí)間不計(jì)算在許可期限內(nèi)，不得超過(guò)九十日。

5. 發(fā)放許可證

如果申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)者按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，將予以受理，并在審批通過(guò)后發(fā)放農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

注意事項(xiàng)

有效期：農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)延續(xù)。
一企一證：農(nóng)藥生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證管理，一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策：企業(yè)必須符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，不得生產(chǎn)國(guó)家淘汰的產(chǎn)品，不得采用國(guó)家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)，不得新增國(guó)家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品，不得新增國(guó)家限制的工藝、裝置、原材料農(nóng)藥生產(chǎn)能力。

以上就是農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)許可證辦理的基本流程。請(qǐng)注意，具體的辦理過(guò)程中可能還會(huì)涉及到其他細(xì)節(jié)和要求，建議咨詢當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)農(nóng)村部門獲取最準(zhǔn)確的信息。