上海市保健食品生產(chǎn)許可證辦理

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2024-08-13 09:42:54
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內(nèi)容摘要：上海市保健食品生產(chǎn)許可證辦理流程上海市保健食品生產(chǎn)許可證的辦理流程涉及到多個步驟，包括申請前的準(zhǔn)備工作、正式申請以及后續(xù)的許可證核...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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上海市保健食品生產(chǎn)許可證辦理流程

上海市保健食品生產(chǎn)許可證的辦理流程涉及到多個步驟，包括申請前的準(zhǔn)備工作、正式申請以及后續(xù)的許可證核發(fā)。

1. 申請前準(zhǔn)備

在申請上海市保健食品生產(chǎn)許可證之前，企業(yè)需要滿足一定的條件，并準(zhǔn)備好相應(yīng)的材料。申請保健食品生產(chǎn)許可證需具備的條件包括：

具有國家保健食品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《保健食品注冊批件》；- 具備福建省轄區(qū)內(nèi)合法有效的企業(yè)法人資格；- 符合保健食品的生產(chǎn)企業(yè)；- 提供消防、環(huán)保等相關(guān)部門驗收合格的證明。

還需要準(zhǔn)備以下材料：

《保健食品生產(chǎn)許可證申請表》；- 申請報告，包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)品種、劑型、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力，企業(yè)場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說明，投資規(guī)模、企業(yè)負責(zé)人、管理和生產(chǎn)技術(shù)人員等主要人員情況等；- 工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或營業(yè)執(zhí)照；- 擬生產(chǎn)品種的《保健食品注冊批件》復(fù)印件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽說明書樣稿；各劑型主要產(chǎn)品配方、工藝流程簡述及簡圖（不同類型、有特殊工藝要求的產(chǎn)品分別列出）；- 企業(yè)專職技術(shù)人員一覽表（包括生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理和檢驗人員）；- 從業(yè)人員健康證一覽表（包括健康檢查證明、培訓(xùn)證明）；- 主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器清單；- 生產(chǎn)管理、衛(wèi)生管理及質(zhì)量管理制度目錄；- 企業(yè)總平面圖及各生產(chǎn)車間布局平面圖（包括人流、物流圖,潔凈區(qū)域劃分圖,凈化空氣流程圖等）和設(shè)備設(shè)施布局平面圖；- 有資質(zhì)檢測機構(gòu)出具的潔凈區(qū)空氣潔凈度（包括潔凈度、壓差、溫濕度等）檢測報告和生產(chǎn)用水檢測報告；- 有資質(zhì)檢驗機構(gòu)出具的連續(xù)三批次試生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告；
環(huán)保、消防部門驗收合格證明以及省食品藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其它材料。

2. 正式申請

準(zhǔn)備好上述材料后，接下來就是正式向上海市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。具體的申請流程可能包括以下步驟：

在線提交申請：需要在網(wǎng)上提交相關(guān)的申請表格和其他材料。
等待審查：提交申請后，等待食品藥品監(jiān)督管理局對申請材料進行審查。這通常包括對生產(chǎn)設(shè)施、質(zhì)量控制系統(tǒng)等方面的評估。
現(xiàn)場審核：在某些情況下，食品藥品監(jiān)督管理局可能會要求進行現(xiàn)場審核，以確保所有的生產(chǎn)和質(zhì)量控制條件都符合相關(guān)規(guī)定。