ps化妝品生產(chǎn)許可證

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2024-08-13 09:42:08
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內(nèi)容摘要：化妝品生產(chǎn)許可證是從事化妝品生產(chǎn)加工生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得的許可證。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2015版）規(guī)定，從事化妝品生產(chǎn)活...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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化妝品生產(chǎn)許可證是從事化妝品生產(chǎn)加工生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得的許可證。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2015版）規(guī)定，從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)必須具備相應(yīng)的條件，并向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。以下是關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可證的詳細(xì)信息：

一、申請(qǐng)條件1. 依法設(shè)立的企業(yè)：申請(qǐng)者應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企業(yè)，并具有企業(yè)組織形式。

生產(chǎn)場(chǎng)地和環(huán)境條件：企業(yè)應(yīng)具備與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地和環(huán)境條件。廠房最好已通過一次消防驗(yàn)收，并具備后續(xù)環(huán)評(píng)申報(bào)條件，以滿足當(dāng)?shù)乇O(jiān)管需求。
生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備：企業(yè)需具備與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備，包括化妝品原料處理和化妝品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
技術(shù)人員：企業(yè)應(yīng)具備與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員，包括化妝品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員（含質(zhì)量安全員和檢驗(yàn)員）。
檢驗(yàn)人員和設(shè)備：企業(yè)需具備能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。
質(zhì)量管理制度：企業(yè)需建立一套化妝品安全管理制度文件，規(guī)定從采購、原輔料進(jìn)出庫、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、成品進(jìn)出庫、銷售召回環(huán)節(jié)的管控要求，并建立可追溯的記錄資料。

二、申請(qǐng)流程1. 廠房布局設(shè)計(jì)：根據(jù)生產(chǎn)需求設(shè)計(jì)廠房布局。

廠房裝修與設(shè)備安裝調(diào)試：按照設(shè)計(jì)進(jìn)行廠房裝修和設(shè)備安裝調(diào)試。
軟件準(zhǔn)備：準(zhǔn)備必要的軟件系統(tǒng)，確保能夠進(jìn)行生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制。
申請(qǐng)材料準(zhǔn)備：準(zhǔn)備化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表、廠區(qū)總平面圖、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)部門、倉庫的建筑平面圖、生產(chǎn)設(shè)備配置圖、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場(chǎng)所合法使用的證明材料、法定代表人身份證明復(fù)印件、企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件、工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖等材料。
提交生產(chǎn)許可申請(qǐng)：將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料提交至所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
審廠：藥品監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，確保其符合規(guī)定條件。
獲得生產(chǎn)許可證：通過審核后，企業(yè)將獲得化妝品生產(chǎn)許可證。
產(chǎn)品試制：在獲得許可證后，企業(yè)可以進(jìn)行產(chǎn)品試制。
產(chǎn)品送檢：將試制的產(chǎn)品送至相關(guān)部門進(jìn)行檢驗(yàn)。
產(chǎn)品備案申報(bào)：完成產(chǎn)品備案申報(bào)工作。

三、注意事項(xiàng)1. 許可證有效期：化妝品生產(chǎn)許可證的有效期為5年，有效期屆滿需要延續(xù)的，依照《行政許可法》的規(guī)定申請(qǐng)。

法規(guī)更新：企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注相關(guān)法規(guī)的更新，確保自身生產(chǎn)活動(dòng)符合最新法規(guī)要求。
生產(chǎn)條件標(biāo)識(shí)：具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可項(xiàng)目中特別標(biāo)注。沒有標(biāo)注但符合《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求、具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件的，不影響產(chǎn)品正常生產(chǎn)銷售。

四、化妝品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)和獲取是一個(gè)復(fù)雜的過程，需要企業(yè)具備相應(yīng)的條件和準(zhǔn)備充分的申請(qǐng)材料。企業(yè)在申請(qǐng)過程中應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作，確保自身生產(chǎn)活動(dòng)的合法性和規(guī)范性。通過獲取化妝品生產(chǎn)許可證，企業(yè)可以合法從事化妝品生產(chǎn)加工活動(dòng)，為消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)安全的化妝品產(chǎn)品。