蘇州藥品信息服務(wù)許可證

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2024-08-12 09:31:54
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內(nèi)容摘要：蘇州藥品信息服務(wù)許可證辦理流程辦理蘇州藥品信息服務(wù)許可證是一個(gè)涉及多個(gè)步驟的過(guò)程，1. 準(zhǔn)備申請(qǐng)材料根據(jù)相關(guān)政策要求，申請(qǐng)者需要準(zhǔn)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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蘇州藥品信息服務(wù)許可證辦理流程

辦理蘇州藥品信息服務(wù)許可證是一個(gè)涉及多個(gè)步驟的過(guò)程，

1. 準(zhǔn)備申請(qǐng)材料

根據(jù)相關(guān)政策要求，申請(qǐng)者需要準(zhǔn)備一系列的材料，包括但不限于：

網(wǎng)站內(nèi)容需符合互聯(lián)網(wǎng)藥品信息申辦要求- 網(wǎng)站后臺(tái)登陸地址、登陸賬號(hào)、密碼- 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件- 網(wǎng)站域名證書(shū)- 2名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員（學(xué)歷證、身份證、簡(jiǎn)歷、勞動(dòng)合同）復(fù)印件，聯(lián)系方式- 一名網(wǎng)站負(fù)責(zé)人（計(jì)算機(jī)本科）（身份證、學(xué)歷證、簡(jiǎn)歷、勞動(dòng)合同）復(fù)印件，聯(lián)系方式- 網(wǎng)站主服務(wù)器所在地地址- 單位聯(lián)系人聯(lián)系方式- 法人配合簽字、配合蓋公章

還需要滿足一定的條件，例如：

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織；- 具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度；- 有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

2. 提交申請(qǐng)

申請(qǐng)者需要通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)公司基本信息，并生成國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》。

3. 受理與審查

完成網(wǎng)上申請(qǐng)后，申請(qǐng)材料將被提交至遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可受理辦。5個(gè)工作日內(nèi)完成申請(qǐng)材料受理審查。符合要求的，予以受理，出具受理通知書(shū)；不符合要求的，出具補(bǔ)正材料或不予受理通知書(shū)。

4. 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收

審查通過(guò)后，將按照國(guó)家局互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定等有關(guān)規(guī)定對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審查，并作出是否同意進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的決定。同意現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的，按照互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。

5. 得出決定

符合規(guī)定的，批準(zhǔn)核發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)；不符合標(biāo)準(zhǔn)的，作出不予核發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)的決定，并書(shū)面說(shuō)明理由告知申請(qǐng)人。